处方强度鱼油不会帮助您的心脏-还是会？

2020年11月16日，星期一-高强度鱼油对心脏有帮助吗？

今年早些时候宣布的对鱼类衍生的处方药Vascepa的先前研究表明，它对心脏病患者可能具有真正的价值。

但是，另一种名为埃帕诺瓦（Epanova）的此类药物的试验结果令人失望：研究人员发现，与服用仅含玉米油的安慰剂药相比，服用该药物对广泛的心脏健康结果无济于事。

共同研究人员A. Michael Lincoff博士在新闻稿中说：“许多人继续服用鱼油补充剂来预防心脏病。但是，我们在[新]试验中测试的鱼油药物对此无效。”来自美国心脏协会。

他是克里夫兰诊所心脏，血管和胸腔研究所心血管医学系研究副主席。

这项研究在周日的AHA虚拟年度会议上进行了介绍。它也同时发表在《美国医学会杂志》上。

这项新研究由埃帕诺娃（Epanova）的阿斯利康（AstraZeneca）资助。阿斯利康周五宣布，由于令人失望的结果，它将暂停第三阶段试验。

两种不同处方强度的药物Vascepa和Epanova的试验结果相互矛盾，使心脏病患者是否真正从营养中受益。

撰写这篇社论的格里高里·库夫曼博士说：“关于omega-3脂肪酸是否能改善健康的问题，对患者，医生和医疗保健系统都很重要。” “即使在COVID-19时代，心血管疾病也是美国死亡的主要原因”

他说：“鉴于目前不确定的知识状态，患者和医生都无法确信omega-3脂肪酸对健康有好处。”

这可能不会阻止美国人购买补品：“在2019年，全球omega-3脂肪酸市场规模达到41亿美元，预计到2025年将翻一番。”

这项新的研究集中在Epanova上，Epanova包含两种omega-3羧酸（二十碳五烯酸[EPA]和二十二碳六烯酸[DHA]）的组合。

在世界各地接受治疗的13,000多名患者接受了Epanova或含玉米油的安慰剂药。所有患者均处于使他们处于“高心血管风险”的状况。例如，他们正在接受降胆固醇的他汀类药物治疗，或者患有冠状动脉阻塞，或者大脑或腿部动脉阻塞，或者由于诸如糖尿病或吸烟等生活方式风险因素而有患心脏病的风险。

Lincoff的小组表示，该试验的注册于2014年开始。该试验于2020年1月终止。

在这段时间内，超过1600名患者经历了某种心脏事件。但是使用依帕诺娃并不能减少因心脏病，心脏病发作，中风，需要支架或搭桥手术或因心绞痛住院的死亡人数。

该疗法甚至有一个缺点：研究人员说，使用处方强度的鱼油似乎与常见的异常心律（称为心房颤动）风险增加有关。

但是，如果Epanova似乎无济于事，为什么心脏病患者服用另一种omega-3处方药Vascepa似乎可以增进健康呢？

根据Curfman的说法，答案可能在于试用设计。

Vascepa包含一种称为EPA的纯化EPA。该临床试验似乎验证了Vascepa的有效性，历时5年。研究人员发现，与安慰剂（本例中为矿物油）相比，该药物的使用与各种心脏事件的发生率降低25％有关。

“为什么这两项高质量的临床试验都使用相同剂量的相同剂量的omega-3脂肪酸，却得出相反的结论？”库夫曼问。

他说，选择安慰剂-矿物油或玉米油-可能有助于解释这一差异。柯夫曼（Curfman）理论认为，也许Vascepa“并没有降低心血管事件的风险，而是作为对照的矿物油增加了心血管事件的风险”。他认为，那可能会造成瓦斯科帕帮助患者的幻想。

库夫曼指出，有一些证据表明矿物油可以提高低密度脂蛋白“坏”胆固醇的水平。

但他强调，目前，尚未证实安慰剂的选择会影响Vascepa试验结果的理论。

柯夫曼说：“只有二十碳五乙酯和玉米油的一项新的临床试验才能最终解决这个问题，但这不太可能由私营企业进行。”

因此，他补充说：“ FDA应该要求在有心血管事件风险的患者中进行大剂量二十碳五烯酸乙酯与玉米油的上市后临床试验。”

发表于：2020年11月