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FDA批准了某些非小细胞肺癌患者的新药

FDA今天宣布已批准一种新药来治疗某些晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者 。口服药物Tagrisso(osimetinib)已被批准用于NSCLC患者,这些患者的肿瘤具有特定的表皮生长因子受体(EGFR)突变(T790M),并且在接受其他EGFR阻断疗法后其病情恶化了。

Pasi A.Jänne医学博士

通过两项临床研究对新药进行了测试 ,该研究涉及411名具有特定EGFR突变的NSCLC患者。在第一项研究中57%的患者和在第二项研究中61%的患者经历了肿瘤大小的完全或部分缩小。

“在临床研究中,AZD9291已证明对EGFR突变T790M转移性非小细胞肺癌患者具有令人信服的早期疗效和耐受性,”达娜-法伯胸腔肿瘤中心主任Pasi A.Jänne博士说。 “这种治疗方法有可能成为EGFR突变T790M非小细胞肺癌患者的标准治疗方法。”

Dana-Farber研究人员帮助指导了该药物的批准 ,该药物获得了FDA的“ 突破性疗法 ”称号,并获得了该机构的加速批准计划批准

Jänne补充说:“ AZD9291的加速批准彰显了其针对特定患者群体的临床前景,并为医疗保健提供者提供了重要的新选择。”

Tagrisso是最近被批准用于晚期NSCLC患者的几种药物之一。今年早些时候, FDA批准易瑞沙(Iressa)作为该病患者的一线治疗药物