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FDA警告有不良EpiPen危险

FDA警告有不良EpiPen危险

2020年3月25日,星期三-美国食品和药物管理局警告,某些类型的EpiPens及其同类药物可能会因严重的过敏反应而失败或延迟注射救生性肾上腺素。

该机构表示,由于设备故障和用户错误,在EpiPen 0.3 mg和EpiPen Jr 0.15 mg自动注射器以及授权的通用版本中可能会出现问题。 FDA说,如果使用侧向力移除蓝色安全释放装置,则设备可能过早激活。例如,一个人可能用一只手握住设备并尝试用拇指卸下安全释放装置。在使用前,应一只手握住设备,并用另一只手笔直向上拉动以取下安全释放装置。

FDA说,某些EpiPen设备还可能具有略微升高的蓝色安全释放。在这种情况下,设备可能会过早激活,这可能会延迟或阻止紧急使用。 FDA说,此外,某些EpiPen设备可能不容易或根本不会从承载管中滑出,这是因为管的边缘略有变形。

FDA在机构新闻稿中说:“对于医疗保健提供者,患者和护理人员来说,定期查看EpiPen用户说明和使用EpiPen培训师的做法很重要,以确保正确理解和利用EpiPen自动注射器。” FDA呼吁药剂师在将设备分配给患者之前对其进行检查。它建议自动注射器有问题的患者致电Epi-Pen制造商Mylan,电话为800-796-9526,以免费获得替代产品。

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发表于:2020年3月