美国食品药品监督管理局（FDA）对易瑞沙（Ireessa®）药物用于某种形式的转移性肺癌的批准， 标志着该化合物重返了人们的视线，该化合物开创了肺癌靶向治疗的时代-即使当时尚不清楚患者的临床试验。

FDA批准易瑞沙（gefitinib）作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，其肿瘤细胞具有EGFR基因的特定突变。

Dana-Farber 胸腔肿瘤学中心主任Pasi A.Jänne，MD，博士说： “易瑞沙的批准很重要，因为新诊断的EGFR突变型肺癌患者现在有更多的治疗选择。” “新诊断的肺癌患者应向医生询问是否需要进行EGFR突变检测，以了解他们是否可能被易瑞沙治疗。”

易瑞沙成为继Tarceva®（厄洛替尼）和Gilotrif®（阿法替尼）之后的第三种靶向治疗药物，获得了针对EGFR突变疾病的专门批准，但实际上为其他疗法开辟了道路。

它最初于2003年获得加速批准，用于治疗晚期NSCLC患者，这些患者在接受标准化学疗法治疗后病情继续恶化。当后来的临床试验未能表明它为患者提供任何临床益处时，它被自愿退出市场。

当Dana-Farber的一组研究人员和麻省总医院的一个独立小组开始更深入地研究试验数据时，他们注意到了一些有趣的事情：尽管绝大多数患者的确没有从Iressa中受益，但少数患者却从中受益。惊人的结果–在某些情况下，完全缓解持续了一年或更长时间。

通过汇总来自实验室和临床研究的证据，研究人员推断，易瑞沙仅在突变导致EGFR蛋白产生过多的患者中起作用，而不是在所有NSCLC患者中起作用。

Iressa于本周获得批准是基于一项临床试验，该试验将该药物作为一线治疗方法，用于106名先前未接受过治疗， EGFR突变阳性的转移性NSCLC患者中。结果表明，治疗后肿瘤缩小了约50％的患者，这种效果平均持续了六个月。

FDA批准在患者的肿瘤细胞中携带最常见的EGFR突变类型的NSCLC患者中使用易瑞沙，这意味着该药可能在全球成千上万的患者中使用。根据美国癌症协会的统计，在美国 ，每年有将近190,000人被诊断出患有NSCLC，其中约10％的人的肿瘤细胞中携带EGFR突变。

詹妮说，选择治疗易瑞沙，特罗凯或阿法替尼患者的选择取决于多种因素，包括药物的副作用，这些副作用可能很严重。目前正在对易瑞沙和阿法替尼进行正面对比。