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关于临床试验的五个常识

更好的癌症治疗方法取决于新药和其他疗法的临床试验 ,但是在美国,只有3%的癌症患者参加了这些新疗法的研究。

患者通常会因为不了解流程或对流程的含义有误解而犹豫不决。

Dana-Farber癌症研究所人类研究办公室高级主任JD Michele Russell-Einhorn,法学博士,Dana-Farber /哈佛癌,“全国对我们为什么进行临床研究以及将我们带到何处缺乏了解”中央。 “我们都可以更好地教育人们有关临床试验的知识。”

罗素·爱因霍恩(Russell-Einhorn)澄清了一些神话和误解,这些误解和误解有时会使潜在的试验志愿者无法参加临床试验:

误解:我将得到安慰剂而不是实验性治疗。

事实:在癌症临床试验中很少使用安慰剂。绝大多数研究将标准疗法与新的研究药物或疗法进行了比较。如果有可能您可能会收到安慰剂,则在知情同意过程中会非常清楚地说明这一点。

误解: 我将必须停止我的标准疗法才能参加临床试验。

事实 :许多临床试验包括标准疗法作为研究的一部分,可能正在测试其他药物以查看该组合是否更有效。在其他一些研究中,患者继续接受标准疗法,但通过调查表或将来自肿瘤的材料分析并存储在肿瘤登记册中,为研究提供其他信息。

误解:如果发现我不符合临床试验资格,则我将无法参加任何其他试验。

事实:每个审判都有自己的资格标准。例如,对研究药物的研究可能要求患者不能接受癌症的先前治疗。但这并不一定会使该人失去参加其他某种审判的资格。

误解:即使试验有效,我也无法在试验结束时使用实验药物。

事实:这在一项审判之间有所不同,并在知情同意书中阐明。然而,拉塞尔·爱因霍恩说,研究中心的机构审查委员会(IRB)通常敦促赞助试验的制药公司在使患者受益的情况下继续提供该药物。

误解:由于保险不涵盖实验性治疗,因此我将不得不为临床试验中的治疗自负盈亏。

事实:许多州和联邦法律要求保险公司承担参与“合格的癌症研究干预方案”的费用。参加研究的个人可能仍必须支付与他们的护理标准有关的免赔额赞助商通常免费提供实验药物。健康保险通常涵盖与在临床试验期间进行的测试和治疗有关的费用,无论如何都要对标准治疗进行该费用。在知情同意书中建议有待研究的受试者有关参与研究的费用。

可以在在线手册《 进入临床试验–适合您》中找到许多问题的答案