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FDA批准转移性乳腺癌的新疗法

医学博士Harold J. Burstein

美国食品和药物管理局已经批准了一种针对晚期(转移性)乳腺癌女性的新疗法 。新疗法palbociclib将用于治疗绝经后患有转移性雌激素受体阳性(ER阳性)乳腺癌且未接受过先前治疗的妇女。

Palbociclib,将以Ibrance的名称销售,将与另一种乳腺癌药物来曲唑组合使用。

Harold J.说:“这是一类新的药物,已有效地治疗了癌症的这一特定途径,并且对晚期ER阳性乳腺癌(该疾病的最常见形式之一)的患者改善了治疗效果。” 伯斯坦医学博士丹纳法伯苏珊·史密斯妇女癌症研究中心乳腺癌专家。

Palbociclib在一项165例未接受过先前治疗的ER阳性晚期乳腺癌妇女中进行了测试。接受palbociclib和来曲唑治疗的患者存活约20个月,而病情未恶化。仅接受来曲唑治疗的妇女生活了大约10个月,而疾病没有进展。

医学博士Sara Tolaney和医学博士Geoffrey Shapiro帮助将乳腺癌患者与临床试验联系起来。

Burstein说,该药在治疗早期乳腺癌中的有效性也正在测试中。

FDA根据其加速批准计划批准了palbociclib,如果该药物用于治疗严重或威胁生命的疾病,则可以更快地批准该药物,并且临床试验数据表明该药物可能使患者受益。批准基于小型的随机II期研究,而完全批准将取决于尚未报告数据的III期试验的结果。