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FDA批准晚期卵巢癌的新疗法

医学博士厄休拉·马图洛尼斯(Ursula Matulonis)

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种针对BRCA基因突变呈阳性的晚期和复发性卵巢癌女性的新疗法。新疗法olaparib将用于治疗已接受三线或更多线化疗的女性。

这项新疗法将以Lynparza的名义销售,它是一种聚(ADP-核糖)聚合酶或PARP抑制剂 ,可抑制癌细胞修复受损DNA的能力,从而可能导致癌细胞死亡。 Olaparib与一项名为BRACAnalysis CDx的血液检查一起获得批准,该血液检查可检测卵巢癌患者的BRCA基因突变。

Susan F妇科肿瘤学计划主任Ursula Matulonis医师表示:“ FDA批准olaparib对我们的患者而言是一个重要的里程碑,因为目前只有少数接受BRCA突变的卵巢癌女性可以选择治疗方案。” 史密斯(Dana-Farber)妇女癌症研究中心 。 Matulonis指出,自2007年以来,达纳-法伯(Dana-Farber)的妇科肿瘤计划就参与了olaparib卵巢癌临床试验。

Olaparib在一项包含137位携带BRCA基因突变的卵巢癌患者的试验中进行了测试。结果显示34%的患者对该药有反应,这意味着肿瘤部分缩小或完全消失。平均反应持续了7.9个月。

FDA根据其加速批准计划批准了Olaparib,如果该药物用于治疗严重或威胁生命的疾病,则可以更快地批准该药物,并且临床试验数据表明该药物可能使患者受益。同时,生产该药物的公司AstraZeneca将继续评估正在进行的临床试验中的数据,以确认该药物的有效性并获得FDA的完全批准。