美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了一种新型的免疫治疗药物，它将为不再对其他药物（包括免疫治疗剂ipilimumab （Yervoy））产生反应的晚期或无法手术的黑色素瘤患者提供急需的选择。

pembrolizumab或MK-3745药物将以Keytruda的名称销售。基于在临床试验中令人印象深刻的表现，FDA将派姆单抗指定为“突破性疗法”，并将其置于快速跟踪的批准流程中。

Dana-Farber 免疫肿瘤学中心临床主任帕特里克·奥特 （ Patrick Ott）医师表示：“这种药物令人兴奋，因为它的反应速度惊人，而且这些反应可以持久。”他补充说：“它的耐受性非常好，副作用也非常容易控制。”该中心已在临床试验中单独或与其他药物联合使用了该药物。

Keytruda和Yervoy都释放了人体针对癌细胞的免疫系统的搜索和破坏能力。这些药物以及其他临床试验药物正进入新一轮的免疫疗法研究的高峰，在其中，达纳-法伯（Dana-Farber）科学家发挥了重要作用。

在美国，晚期黑素瘤每年导致约9,700例死亡，但随着免疫疗法带来的显着成果，这些患者的前景日益光明。

Keytruda的批准标志着在美国首次使用新型免疫疗法药物来阻断PD-1蛋白，PD-1蛋白是由黑色素瘤和其他癌细胞所占领，以避免人体免疫系统对其进行检测和攻击。

PD-1和一对伴侣分子PD-L1（由Dana-Farber的Gordon Freeman，PhD及其同事发现）和PD-L2共同保护正常细胞免于被免疫士兵细胞误伤。保护身体免受外国微生物入侵者的侵害。许多癌症利用PD-1途径来躲避免疫反应，而Keytruda等药物抑制PD-1，剥夺了癌细胞抵御免疫攻击的能力。

Keytruda打算在ipilimumab治疗后使用，后者不阻断PD-1，而是靶向另一种免疫抑制蛋白CTLA-4。

黑色素瘤肿瘤学中心和免疫肿瘤学中心主任斯蒂芬·霍迪（Stephen Hodi）表示，派姆单抗的新上市是“满足未满足需求的重要一步”，也就是说，对伊立木单抗无反应的患者或其他治疗晚期黑色素瘤的方法。

在一项针对黑色素瘤扩散到全身的患者的异常大型的1期试验中，Keytruda缩小了约30％的患者的肿瘤-包括对ipilimumab无效的患者。一年后，有69％的患者还活着–与目前这种患者的状况相比有了很大的改善。

埃德注意：2014年12月22日， 美国食品与药物管理局（FDA）批准了百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo ，这是一种用于晚期皮肤癌的免疫疗法药物。与Keytruda一样，Opdivo可以阻断PD-1蛋白，该蛋白被黑色素瘤和其他癌细胞用于避免检测和治疗。免疫系统的攻击。