当将Avastin药物添加到胶质母细胞瘤的初始治疗中时,它可以使患者在其脑肿瘤再次开始生长之前获得数月的缓和,但这是否会使他们的生活质量更好(或更糟)?
在两项大型临床试验在6月的年度美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上报告了相互矛盾的结果之后,这对于医生来说是一个充满争议的问题,而对于患者则是一个困惑。一些专家认为,Avastin缺乏足够的益处来用作胶质母细胞瘤(最常见和侵袭性脑肿瘤)的“前期”治疗方法。
医学博士温家宝
“我们非常坚信阿瓦斯汀是一项重大进步,在控制疾病,改善功能和生活质量方面均具有重大益处,” 医学总监David Reardon和医学博士 Patrick Wen说 。
Reardon说:“在得出任何结论之前,我们需要认真审查两项研究的数据。” “但是我们仍然认为这是一种很好的药物-这不是本垒打,但它可以帮助我们大多数患者感觉更好并延缓疾病的进展。”
阿瓦斯汀(贝伐单抗)是一种抗血管生成的化合物:它阻断一种蛋白质,该蛋白质可帮助肿瘤通过生长新血管来获得营养。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仅将其用于患有胶质母细胞瘤复发的患者。
两项名为AVAglia和RTOG 0825的临床试验提出了一个不同的问题:将Avastin添加到标准放疗方案和Temodar(替莫唑胺)药物治疗后,胶质母细胞瘤患者的初始治疗是否具有明显的益处?
戴维·里顿(马里兰州)
这些研究在主要观点上达成了共识:将阿瓦斯汀添加到标准疗法中并不能延长总体生存期,但是平均而言,与接受安慰剂的患者相比,在进展之前,肿瘤的生长控制了三到四个月。
当AVAglia研究发现接受Avastin的患者通常感觉更好,并且在身体和社会活动上更加活跃,并且在许多生活质量指标上的得分均高于安慰剂组时,出现了分歧。但是,RTOG 0825试验报告了更多的不良反应,较差的生活质量以及认知功能(例如记忆,计划,组织和处理速度)显着下降。
在胶质母细胞瘤患者群体的敦促下,FDA同意对数据进行深入审查以解决差异。 Reardon指出,该试验并未使用完全相同的方法来衡量生活质量,RTOG 0825中的许多受试者并未参与该试验。另一个问题是,该研究中发现的认知能力下降是否可能是由于未诊断出的肿瘤进展引起的。
Reardon说:“我们认为AVAglia数据更加可靠,反映了我们在诊所看到的信息。” “就是说,大多数患者一旦服用了Avastin,都会感觉好些–他们可以减少类固醇药物的剂量,并能够更好地照顾自己并参与家庭和工作。”