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2007年6月28日,星期四
当涉及下腰痛时,医生通常建议在诉诸手术前先用尽非手术选择。但是一项新的研究表明,对于伴有椎管狭窄的退行性腰椎滑脱,手术比非手术方法具有明显更好的效果。该研究发表在5月31日的《新英格兰医学杂志》上,是脊柱患者预后研究试验(SPORT)的系列报告中的第二项研究。该试验是由美国国立关节炎研究所资助的一项为期五年的多中心研究。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的肌肉骨骼和皮肤疾病(NIAMS)。
退行性脊椎滑脱是一种状况,其中脊柱椎骨之间的软骨破裂导致一个椎骨滑到下面的椎骨上。这可能会导致脊柱变窄(椎管狭窄),从而使神经受压,导致臀部或腿部走路或站立时疼痛。该病通常在50岁以后发生,影响的女性人数是男性的六倍。
达特茅斯-希区柯克医学中心和达特茅斯医学院的主要作者兼骨科主任James N. Weinstein,DO,M.Sc.说,变性脊柱滑脱伴椎管狭窄的治疗存在争议。外科手术被广泛使用,但是与非手术治疗相比,其有效性尚未在对照临床试验中得到证实。 SPORT试验的这个部分的目的是进行比较。
SPORT追踪了601例被诊断为退行性腰椎滑脱和有症状的椎管狭窄的患者。其中,有372人接受了称为减压椎板切除术的手术,该手术涉及去除骨骼和软组织以减轻神经压力。其余的235人继续进行非手术治疗,例如物理疗法,类固醇注射和止痛药。参加试验的两年后,非手术组的患者病情有所改善。然而,接受手术治疗的患者报告疼痛明显减轻,功能改善。此外,对于手术组,症状的缓解很快。有些人报告在手术后六周就发现了明显的改善。
韦恩斯坦博士说:“进行SPORT研究的目的是要有一个目的:为医生和患者提供可靠的信息,使他们在面对如何治疗其背部疾病的决定时可以做出明智的选择。” “作为一名外科医生,对我来说非常重要的是,我有证据表明我可以与我的患者分享,因为他们正在尝试决定如何进行治疗。到目前为止,我们怀疑手术能取得更好的效果,但是我们缺乏客观的数据来支持这一点。有了这项研究的结果,我们现在可以更加全面地讨论可为患者提供的手术和非手术选择,以便他们做出明智的选择。”
该研究最初旨在将患者随机分为手术组或非手术组,然后观察并比较两组的结果。不幸的是,将两组进行比较并不像希望的那么容易。研究人员发现,有40%的患者来自被随机分组的人群。也就是说,非手术组的成员选择进行手术,而手术组的成员决定放弃进行非手术治疗。因此,研究人员根据他们实际接受的治疗而不是分配给他们的治疗组来比较各组。由于科学家们还在研究类似的患者,他们希望选择他们将接受的治疗(而不是随机分配给手术或非手术的选择),因此他们能够合并两项研究的结果,从而在临床上创建了更强大的观察性研究。从最初计划的统计严格的研究设计中获得的信息费用。
在SPORT试验的第一组中,患者交叉也是一个问题,该研究表明,因另一个常见的背部问题(椎间盘突出症)而接受手术的患者比选择非手术治疗的患者的病情稍有改善。该试验的结果于去年11月发表在《美国医学会杂志》上。
SPORT的第三项主要研究的结果,关于无狭窄性脊柱狭窄的椎管狭窄的手术效果与非手术方案的效果,预计将于今年晚些时候发布。
NIAMS主管Stephen I. Katz,医学博士称赞SPORT试验,称其发现对患有这些常见背部问题的人有益。 “虽然通常不急于进行背部手术,但SPORT试验显示,在某些情况下,显然手术是最有效的治疗选择。这些发现将帮助医生更好地为患者提供治疗选择方面的建议。”
NIH妇女健康研究办公室和美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)为这项研究提供了额外的支持。
美国国立卫生与人类服务部国立卫生研究院下属的国家关节炎,肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)的任务是支持对关节炎,肌肉骨骼和皮肤病的成因,治疗和预防的研究疾病;培训基础和临床科学家进行这项研究;以及传播有关这些疾病研究进展的信息。有关NIAMS的更多信息,请致电(301)495-4484或(877)22-NIAMS(免费电话),或访问NIAMS网站http://www.niams.nih.gov 。
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Weinstein JN等人。腰椎退行性腰椎滑脱的手术和非手术治疗。 NEJM 2007; 356(22):2257-2270。
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