新闻发布
2007年5月21日,星期一
在美国最大,最严格的试验中,比较了两种传统的女性压力性尿失禁手术(SUI),由美国国立卫生研究院(NIH)支持的一组泌尿科医师和泌尿妇科医师发现,悬吊手术比起使用干燥吊带帮助更多的女性实现干燥Burch技术。该研究将由《新英格兰医学杂志》(NEJM)早日发布,与2007年5月21日在美国泌尿科协会年会上的一次演讲相吻合。研究结果将在5月24日的NEJM印刷版上发表。
美国国立糖尿病研究所泌尿外科研究主任Leroy M. Nyberg Jr.,Ph.D. MD消化系统疾病和肾脏疾病(NIDDK)。 “参加这项研究的妇女使许多患有压力性尿失禁的妇女及其医生能够基于明确的收益,风险和个人喜好做出更明智的选择。”
压力性尿失禁外科手术疗效试验(SISTEr)发现,与使用Burch阴道贴的女性相比,使用患者自己的组织制成的吊带并放置在尿道周围以得到额外支撑的女性明显干燥。骨盆韧带支撑尿道。两种方法如下所示。手术两年后,进行吊带手术的妇女中有47%,有Burch的妇女中有38%总体上是干燥的,包括可能由急迫性尿失禁引起的渗漏。仅考虑因压力引起的渗漏,有66%的妇女使用吊索和49%的妇女进行Burch手术是干燥的。
SISTEr将655例纯SUI或压力和急迫性尿失禁综合症的妇女随机分配,以接受筋膜吊带或Burch。术后24个月,有520名参与者(占79%)可获得有关评估尿失禁的措施的完整信息。还研究了生活质量,患者满意度和副作用。
虽然研究中的大多数妇女对治疗结果感到满意,但有吊带的妇女则明显更满意。百分之八十六的人对吊索感到满意,而伯奇(Burch)组中只有百分之七十八的人感到满意。
在有吊带的女性中,副作用更为普遍,从而减轻了手术的积极效果。最常见的副作用是尿路感染,其中63%的有吊带的女性和Burch组的47%的女性发生了尿路感染。带吊带的女性还有更多的排尿问题(14%比2%)和持续的急迫性尿失禁,在感到强烈的突然排空膀胱的冲动之前尿液流失(27%比20%)。 19位有吊索的妇女在治疗后排尿困难,需要进行手术以纠正该问题; Burch组中没有人需要进行矫正手术以解决排尿问题。
压力性尿失禁,其中咳嗽,大笑,打喷嚏,奔跑或抬起重物会导致尿液渗漏,通常采用手术治疗,这种手术旨在在此类活动引起的腹部压力升高期间为膀胱颈和尿道提供额外的支撑。但是,比较这些手术的随机对照试验很少。早于SISTEr的研究对诊断标准和结局指标的研究规模较小,短期或较不严格,因此在整个研究中产生不一致的结果。这项研究表明,SISTEr通过标准化所有部位的定义,临床评估和手术程序,并使用“综合结局指标和成功率较其他研究更为严格的定义”,从而树立了更高的标准。
SISTEr定义了治疗成功的两个级别。特定于压力的成功要求女性在体育锻炼中没有渗漏的症状,在valsalva和咳嗽压力测试中没有渗漏的症状,并且没有针对该问题的再次治疗。总体上的成功要求女性达到SUI特定的治疗目标,垫子测试阴性,并且在为期三天的排尿日记中未记录任何渗漏事件。
约翰·库塞克(John W. Kusek)博士说,与以前的试验相比,较高的门槛可能导致SISTEr的成功率较低,但也“为进行尿失禁和其他泌尿系统疾病的外科手术试验建立了模板。” NIDDK的肾脏和泌尿外科试验主任。
美国国立卫生研究院的糖尿病,消化与肾脏疾病研究所,国家儿童健康与人类发展研究所以及妇女健康研究办公室资助了尿失禁治疗网络,一组九个临床中心和一个生物统计学中心,以进行一系列严格的检查。 ,常见的失禁疗法的长期试验。
尿失禁是一种常见且代价高昂的疾病,会降低美国妇女的生活质量。 NIDDK在美国的泌尿外科疾病项目中报告说,多达四分之三的女性患有某种程度的失禁,1995年女性失禁的直接成本为124亿美元。
SISTEr是UITN完成的第一项试验,其他两项研究正在进行中。预计今年晚些时候,第二项试验的结果,即“行为增强减少尿失禁”(BE-DRI),用于急迫性尿失禁。 BE-DRI要求307名妇女进行改变,例如定期排空膀胱,并进行Kegel锻炼以增强盆腔肌肉,以了解这些常见疗法是否可以使妇女停止药物治疗并保持相同程度的膀胱控制。
UITN的第三项研究,即中尿道吊索试验(TOMUS),正在招募患者,以比较两种微创手术治疗SUI。两种程序都包括放置合成网状吊带,并且已经获得FDA批准用于压力性尿失禁。有关招募TOMUS患者的中心列表,请访问www.uitn.net或在www.clinicaltrials.gov上搜索TOMUS 。
要采访加利福尼亚大学圣地亚哥分校的主要作者Michael Albo博士,请致电(619)543-6427与Jacqueline Carr联系,或发送电子邮件至JCarr@ucsd.edu 。
有关NIDDK的“让我们来谈谈女性膀胱控制”活动的资料,请访问http://kidney.niddk.nih.gov/kudiseases/pubs/bladdercontrol/index.htm 。
NIDDK是NIH的一个组成部分,负责开展和支持糖尿病以及其他内分泌和代谢性疾病的研究;消化系统疾病,营养和肥胖;和肾脏,泌尿科和血液科疾病。有关NIDDK及其程序的更多信息,请参见www.niddk.nih.gov 。
关于美国国立卫生研究院(NIH):美国国立卫生研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问www.nih.gov 。
NIH…将发现转化为健康®
我Albo等。 Burch Colposuspension与筋膜悬索减少尿液压力性尿失禁。新英格兰医学杂志356(21):2143-55(2007)。斯特罗贝恩(K Strohbehn)。社论:干燥阴影-尿失禁的治疗。新英格兰医学杂志,356(21):2198年至2200年(2007年)。该研究的全文和社论可从NEJM免费获得,网址为http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMoa070416和http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMe078068 ;在2007年5月23日星期三下午5点之后,全文将在以下网址提供: http: //content.nejm.org/cgi/content/full/356/21/2143?ijkey = UoUrAZ79y32E6 & keytype= ref & siteid= nejm和http: //content.nejm.org/cgi/content/full/356/21/2198?ijkey=KkKd7GMj3AEo2&keytype=ref&siteid=nejm 。
###