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2007年4月12日，星期四

一项大型的，随机，安慰剂对照的临床试验的初步结果显示，原发性胃肠道间质瘤（GIST）是一种通常在胃或小肠中发现的肿瘤，表明接受甲磺酸伊马替尼（Gleevec®）治疗的患者在完成后与未接受伊马替尼治疗的患者相比，切除肿瘤的可能性显着降低。该临床试验由美国国立卫生研究院（NIH）的一部分国家癌症研究所（NCI）赞助，并由美国外科医生肿瘤学会（ACOSOG）领导的研究人员网络进行。

监督该试验的数据监视委员会（称为ACOSOG Z9001）建议将近期的中期分析结果公开，因为该研究已达到增加无复发生存率的主要终点。

NIH主任医师Elias A. Zerhouni医生说：“原发性GIST的标准治疗是无需额外治疗即可完全切除肿瘤。” “令人欣慰的是，在治疗方案中加入这种耐受性良好的抗癌药可以对降低复发风险产生积极影响。”

研究人员发现，在研究中接受手术治疗一年后接受伊马替尼治疗的患者中，约有97％的患者没有癌症复发，而接受安慰剂治疗的患者为83％。此外，参与该研究的大多数患者对伊马替尼治疗的耐受性良好。在该试验中观察到的副作用类型与在其他伊马替尼临床试验中观察到的相似，包括恶心，腹泻和肿胀。计划在将来的科学会议上展示该试验的详细结果。

该研究的主要研究者，纽约州纽约纪念斯隆-凯特琳纪念癌症中心医学博士Ronald DeMatteo指出：“这些结果对原发性GIST患者具有重大意义。众所周知，常规化疗药物对GIST无效。这项研究首次证明，靶向分子疗法可在完全去除原发性GIST后降低复发率。”分析中使用了有关600例患者的信息。患者通过ACOSOG领导的五个由NCI赞助的北美合作肿瘤小组之一参加，其中包括癌症和白血病B组，东部合作肿瘤小组，西南肿瘤小组以及加拿大国家癌症研究所临床试验小组。

在2002年6月至2007年4月之间纳入了经手术完全切除的三厘米或更大的原发性肿瘤患者。该患者被随机分配到两个治疗组中的一个。一组患者接受伊马替尼治疗，每天剂量为400毫克，为期一年。第二组接受安慰剂治疗一年。患者及其医生都不知道患者正在接受哪种治疗。在研究治疗期间发生癌症复发的患者对他们的治疗分配不知情。那些接受安慰剂的患者随后接受了伊马替尼治疗，那些接受了伊马替尼的患者继续接受了伊马替尼治疗，但剂量更高。两个治疗组的患者总体生存率无差异。

NCI主任John E. Niederhuber，MD说：“ Gleevec是在临床试验中显示出显着疗效的首批靶向疗法之一，这些最新结果强调，有必要继续研究这些尖端药物的所有可能用途，并将其制成可供尽可能多的患者使用。”

格列卫（Gleevec）属于一类阻断细胞通讯以防止肿瘤生长的药物，于2002年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗无法切除或转移的GIST。新泽西州东汉诺威市的诺华制药公司为该试验提供了Gleevec，并根据与NCI的合作研究与开发协议（CRADA）为伊马替尼的临床开发提供了部分资金。美国外科医生学院也为试验提供了部分支持。

胃肠道间质瘤（GIST）是肉瘤，是一种在人体结缔组织或支持组织细胞中发展的癌症。 GIST出现在胃肠道内。据估计，在美国每年大约有5,000至6,000新患者被诊断出患有GIST。

可以在http://www.cancer.gov/clinicaltrials/ACOSOG-Z9001上找到此研究的协议。

有关癌症的更多信息，请访问NCI网站http://www.cancer.gov或致电1-800-4-CANCER（1-800-422-6237）致电NCI的癌症信息服务。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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