新闻发布

2007年4月4日，星期三

一项针对大型新发现的多发性骨髓瘤（通常在骨髓中发现的癌症）患者的大型随机临床试验的初步结果表明，将低剂量的类固醇地塞米松（Decadron®）与来那度胺（Revlimid®与来那度胺和较高标准剂量地塞米松的治疗方案相比，可提高生存率。该临床试验由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所（NCI）赞助，并由东部合作肿瘤小组（ECOG）领导的研究人员网络进行。

监督该试验的数据监视委员会（称为E4A03）建议将近期中期分析的生存结果公布为公开数据，因为总体生存率存在早期差异。研究人员发现，接受低剂量地塞米松和来那度胺治疗的患者的一年生存率为96％，而接受标准剂量地塞米松和来那度胺治疗的患者的生存率为86％。此外，低剂量地塞米松和来那度胺的副作用较少。该试验的详细结果将在2007年6月1日至5日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发表。

明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的医学主席Vincent Rajkumar医学博士指出：“这些结果对骨髓瘤治疗具有重要意义。这项研究的结果，特别是来那度胺和低剂量地塞米松，非常积极，我认为这代表了在治疗这种疾病方面迈出了实质性的一步。”

在2004年至2006年之间，共有445例新诊断为多发性骨髓瘤的患者（以前未接受过化疗）入选本研究。患者被随机分配到两个治疗组中的一个。一个患者组接受了标准剂量的来那度胺和地塞米松。第二组接受标准剂量来那度胺和小剂量地塞米松。主要目的是确定低剂量组是否比标准剂量组具有相似的缓解率和更低的毒性。

NCI主任John E. Niederhuber医师表示：“随机试验是评估新疗法有效性的金标准。这些结果也再次强调了NCI严格的监督计划的重要性，该计划使高素质的临床科学家能够为我们服务作为数据安全和监视委员会的成员。”

来那度胺的一种衍生物，沙利度胺的衍生物，于2006年被美国食品和药物管理局批准与地塞米松联合用于治疗至少接受过一种疾病治疗的多发性骨髓瘤患者。地塞米松是一种类固醇，可作为抗炎药和免疫抑制剂，在医学实践中有许多用途。

ECOG集团主席罗伯特·L·科米斯（Robert L. Comis）表示：“ ECOG在开发治疗多发性骨髓瘤的新疗法方面有着悠久的历史。” “这种有效且毒性较小的方法的应用将使许多患有这种疾病的患者受益。”

生产来那度胺的新泽西州萨米特市的Celgene，Inc.根据与NCI的合作研究开发协议为来那度胺的临床开发提供来那度胺的试验。

多发性骨髓瘤是在血液和骨髓中发现的浆细胞癌。在2007年，估计美国将有19,900人被诊断患有多发性骨髓瘤，估计有10,790人将死于该疾病。

有关多发性骨髓瘤的更多信息，请访问NCI网站http://myeloma.cancer.gov 。

有关癌症的更多信息，请访问NCI网站http://www.cancer.gov或致电1-800-4-CANCER（1-800-422-6237）致电NCI的癌症信息服务。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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