新闻发布

2007年3月28日，星期三

根据2007年3月28日在《新英格兰医学杂志》上在线发布的结果，对于正在服用情绪稳定剂的患有双相情感障碍的抑郁症患者，添加抗抑郁药并不比安慰剂（糖丸）更有效。这些结果是大规模，多站点双相情感障碍系统治疗增强计划（STEP-BD）的一部分，该计划是一项2680万美元的临床试验，由美国国立卫生研究院国家心理健康研究所（NIMH）资助。

躁郁症（ http://www.nimh.nih.gov/health/topics/bipolar-disorder/index.shtml ）是一种有时使人衰弱的疾病，其特征是抑郁症和躁狂症之间存在严重的情绪波动，通常可以使用以下情绪稳定剂进行治疗：锂，丙戊酸，卡马西平或其他减少躁狂的药物。然而，在躁郁症中，抑郁症比躁狂症更为普遍，抑郁症发作的持续时间往往比躁狂症发作的持续时间更长。除情绪稳定剂外，通常还使用抗抑郁药来治疗躁郁症，但据信它们会带来严重的从抑郁发作转为躁狂发作的风险。

为躁郁症患者找到正确的治疗平衡是一项持续的挑战。 STEP-BD旨在确定最佳治疗方案。 NIMH主任托马斯·R·因瑟尔（Thomas R. Insel）说：“治疗躁郁症患者的抑郁症非常困难。 “ STEP-BD试图确定在情绪稳定剂中添加抗抑郁药在治疗抑郁发作中是否有效和安全。结果表明，在许多双相情感障碍患者中评估，抗抑郁药是安全的，但没有安慰剂有效。”

麻省总医院的主要作者医学博士加里·萨克斯（Gary Sachs）及其同事在全国22个地点研究了366名参与者。与大多数临床研究不同，参与者是从临床环境中招募来的，即使他们因并存的疾病（例如滥用药物，焦虑症或精神病性症状）而接受治疗，也被纳入研究。与严格控制的试验相比，这种公开招募标准使研究结果具有更广泛的适用性，在严格控制的试验中，如果患者患有并存疾病，则被排除在参与研究之外。

在参与者被随机分配到两种抗抑郁药之一（安非他酮（安非他酮）或帕罗西汀（帕罗西汀））或安慰剂之前，接受过双相情感障碍治疗培训的医生将参与者的情绪稳定剂剂量调整至最佳水平，以确保他们获得的最大剂量适量。

约26周后，Sachs及其同事发现，随机分配给抗抑郁药的患者中有24％至少连续八周保持了良好状态，这是该研究的严格恢复标准。随机分配给安慰剂的患者中有27％的逗留时间足以满足八周恢复标准，这表明添加抗抑郁药或添加安慰剂之间没有区别。此外，每组中约有10％的人出现了躁狂症的新症状，这表明抗抑郁药与安慰剂相比，不会触发躁狂转换。最后，当将两种抗抑郁药相互比较时，两者均显示出相似的反应率和躁狂转换。

Sachs博士说：“ STEP-BD的结果表明，仔细控制情绪稳定剂药物是添加抗抑郁药治疗躁郁症的合理选择。”

未来的STEP-BD结果将为双相情感障碍的其他治疗选择（包括心理治疗）提供启发。

美国国家心理健康研究所（NIMH）的任务是通过对心理，大脑和行为的研究减轻精神和行为障碍的负担。有关更多信息，请访问NIMH网站http://www.nimh.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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