新闻发布
2007年3月22日,星期四
营养补品可能会减慢疾病的进展。
美国国立卫生研究院神经疾病和中风研究所(NINDS)今天启动了一项大型临床试验,以研究营养补充肌酸是否可以减慢帕金森氏病(PD)的发展。虽然肌酸不是PD或其他任何疾病的批准疗法,但人们普遍认为肌酸可以改善运动表现。帕金森氏病的研究人员通过一种新的快速筛选潜在化合物的方法,确定了肌酸对PD的潜在益处。
这项双盲,安慰剂对照的III期研究是迄今为止最大的PD临床试验之一。它将在美国和加拿大的52个医疗中心招募1720名患有早期PD的人。
美国国立卫生研究院主任医师埃里亚斯·A·泽霍尼说:“这项研究是朝着开发一种可以改变这种破坏性疾病进程的疗法迈出的重要一步。” “目标是与现有疗法相比,在更长的时间内改善帕金森氏症患者的生活质量。”目前,尚无治疗可延缓PD病情发展的治疗方法。
该试验是NINDS赞助的一系列名为NET-PD(帕金森氏病的NIH探索性试验)的临床试验中的第一项大型研究。 NINDS组织了这个庞大的站点网络,使研究人员可以长期与PD患者一起工作,以期找到有效且持久的治疗方法。 NET-PD建立在发展研究过程的基础上-从实验室研究到针对特定患者群的先导研究,再到对帕金森氏病患者有效性的确定性III期试验。
NINDS主任Story C. Landis博士说:“这项研究是研究所致力于帕金森研究的一个例子。” “我们正在努力探索减少这种疾病负担的所有可能选择。”
参加者将进行三到五年的研究。这项工作将由纽约罗切斯特大学的医学博士,医学硕士,医学博士,医学博士,医学博士,南卡罗来纳州查尔斯顿医科大学的Barbara C. Tilley博士领导。美国和加拿大的NET-PD站点的运动障碍专家。
PD是一种大脑退行性疾病,患者会出现诸如进行性震颤,运动缓慢和肌肉僵硬等症状。它影响了美国至少一百万人。尽管某些药物(例如左旋多巴)可以减轻PD的症状,但尚无行之有效的治疗方法可以减缓功能的逐步恶化。
肌酸作为营养补充剂销售。研究表明,它可以改善线粒体的功能,从而在细胞内部产生能量。它也可以作为抗氧化剂,防止对大脑细胞有害的化合物造成损害。在PD小鼠模型中,肌酸能够防止通常受影响的细胞丢失。
NINDS临床试验副主任John R. Marler医学博士说:“肌酸或任何可能减慢PD进程的化合物对患有这种疾病的人可能具有非常重要的长期利益。”
该研究将招募过去五年内被诊断为PD且已用左旋多巴或其他可增加大脑多巴胺水平的药物治疗两年或更短时间的人。 PD的许多症状是由于多巴胺的丧失而引起的,多巴胺是一种有助于控制运动的神经递质。一半的参与者将接受肌酸,一半的参与者将接受安慰剂。参与者和他们的医生都不会知道他们接受哪种治疗。
Kieburtz博士说:“我们正在研究通常未纳入临床研究的疾病阶段。”该研究旨在包括广泛的人群,并特别努力招募与美国PD人群组成相似的多样化人群。
研究人员将使用标准评分量表来衡量疾病的进展,该量表用于评估生活质量,行走能力,认知功能以及开展其他日常活动的能力。
Avicena Group,Inc.将为该研究提供肌酸和安慰剂。
有兴趣参与这项研究的人可以致电1-800-352-9424,发送电子邮件至info@parkinsontrial.org或访问http://www.parkinsontrial.org/以获得更多信息。
NINDS是美国国立卫生研究院(NIH)的组成部分,隶属于美国卫生与公众服务部(NIH),并且是国家针对大脑和神经系统进行生物医学研究的主要支持者。
关于美国国立卫生研究院(NIH):美国国立卫生研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问www.nih.gov 。
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记者:可以通过301-496-5924致电Margo Warren或发送电子邮件至http://www.ninds.nih.gov/PressRequest来获得B卷。随附研究站点列表,可在http://www.parkinsontrial.org/获得。
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