新闻发布

2007年1月31日，星期三

美国国立卫生研究院（NIH）今天宣布，研究人员已经开始进行口服胰岛素预防或延缓高危人群1型糖尿病的临床研究。由美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究人员组成的1型糖尿病试验网络致力于研究，预防和早期治疗1型糖尿病，该研究正在美国，加拿大，欧洲和澳大利亚的100多个医疗中心进行。

“我们的目标是预防1型糖尿病或尽可能长时间地推迟它。如果糖尿病可以延后甚至数年，那么那些处于危险之中的人将可以避免控制血糖的艰巨挑战以及更长的并发症发展。”迈阿密大学TrialNet研究主席Jay Skyler博士说。

在这项研究中，研究人员正在测试每天口服一次胰岛素胶囊是否可以预防或延迟特定人群中患有1型糖尿病的特定人群的糖尿病。一项较早的试验表明，对于某些血液中具有胰岛素自身抗体的人，口服胰岛素可能会使1型糖尿病延迟约4年。动物研究还表明，口服胰岛素可以预防1型糖尿病。一些科学家认为，通过消化道引入胰岛素会引起耐受性，或使免疫系统平静。口服胰岛素没有副作用，因为消化系统会迅速分解它。为了降低血糖，必须通过胰岛素泵注射或给药胰岛素。

在1型糖尿病中，人自身的免疫细胞会破坏胰腺的β细胞。 Beta细胞感知血糖并产生激素胰岛素，该激素调节葡萄糖并将其转化为能量。对β细胞的免疫攻击早在一个人患上糖尿病之前就开始了，并在诊断出该疾病后持续了很长时间。在自身免疫的早期阶段（诊断出糖尿病之前长达10年），血液中可能会出现自身抗体。这些针对谷氨酸脱羧酶（GAD），IA-2和胰岛素本身的自身抗体表明患1型糖尿病的风险更高。对于具有高风险基因和所有三种抗体的人，未来5年患糖尿病的风险大于50％。

正在通过TrialNet的自然史研究筛查可能处于危险中的1型糖尿病患者的一级和二级亲属，该研究正在检查糖尿病症状之前的免疫和代谢事件。筛查涉及对表示糖尿病风险的自身抗体的简单血液检查。参加自然史研究的个体均被密切监测糖尿病的发展，并可能有资格参加口服胰岛素试验或试图阻止自身免疫过程的未来研究。

新诊断的研究
TrialNet研究还旨在安全地保护最近被诊断患有1型糖尿病的人的胰岛素产生。在诊断后的几个月中，大多数患者仍具有功能正常的β细胞，在注射胰岛素的帮助下，它们有助于良好地控制血糖。如果能够保护β细胞，那么更多的患者将能够严格控制自己的血糖，从而防止或延缓对眼睛，神经，肾脏，心脏和血管的损害。

TrialNet的一项研究试图用利妥昔单抗关闭对β细胞的免疫攻击，利妥昔单抗是一种结合并暂时破坏特定类型免疫细胞的单克隆抗体。利妥昔单抗试验正在招募在过去3个月内被诊断为1型糖尿病的患者。利妥昔单抗已获得美国食品药物管理局（FDA）的批准，可用于治疗特定形式的淋巴瘤和中度至重度类风湿关节炎。未批准用于预防1型糖尿病。

还在进行一项研究，以测试经FDA批准用于预防器官移植后排斥反应的药物麦考酚酸酯（MMF）或MMF加达克珠单抗（DZB）是否可以减慢或阻止1型糖尿病的自身免疫性。这项研究招募了所需数量的患者。

新生儿患1型糖尿病的风险研究
预防1型糖尿病（NIP）的营养干预试验是二十二碳六烯酸（DHA）的先导研究，二十二碳六烯酸（omega-3脂肪酸）具有抗炎作用，可防止导致1型糖尿病的自身免疫性发展。 NIP研究正在进行中：

• 直系亲属患有1型糖尿病的5个月以下婴儿，以及
• 妊娠晚期的母亲，其婴儿有患1型糖尿病的风险，这可能是因为母亲本人患有1型糖尿病，或其他直系亲属患有这种疾病。

在将近2100万的糖尿病患者中，约有5％至10％患有1型糖尿病，以前称为青少年发病型糖尿病或胰岛素依赖型糖尿病。 1型糖尿病倾向于在儿童和年轻人中发生，但在老年人中也被诊断出。病人每天需要注射三次或更多次胰岛素，或者需要用胰岛素泵进行治疗以维持血糖控制。为了防止并发症，他们必须定期监测血糖，力争达到尽可能接近正常的范围。控制疾病的持续挑战给患者及其家人带来了沉重负担。

1型糖尿病TrialNet研究由美国国立卫生研究院内的美国糖尿病与消化与肾脏疾病研究所，美国儿童健康与人类发展研究所以及美国过敏与传染病研究所共同资助。国际青少年糖尿病研究基金会和美国糖尿病协会也支持该倡议。

有关TrialNet研究的更多信息，请访问www.DiabetesTrialNet.org或致电1-800-HALT-DM1（1-800-425-8361）。

NIDDK是NIH的一个组成部分，负责开展和支持糖尿病以及其他内分泌和代谢性疾病的研究；消化系统疾病，营养和肥胖；和肾脏，泌尿科和血液科疾病。这些疾病遍及医学的各个领域，并折磨着各个年龄段和种族的人们，这些疾病涵盖了影响美国人的一些最常见，最严重和致残的疾病。有关NIDDK及其程序的更多信息，请参见www.niddk.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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