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2007年1月10日，星期三

如果在六个月的预防性治疗中开始治疗，对治疗的反应就会减弱。

如果妇女在分娩过程中单次服用该药以防止将HIV传染给孩子后，至少经过六个月，对使用含奈韦拉平的药物组合治疗HIV的反应就会得到改善。 （对治疗的反应是通过血液中艾滋病毒的减少来衡量的。）

相反，如果自预防方案以来不到六个月，则使用含奈韦拉平的组合治疗的反应就会减弱。

这些发现由美国国立卫生研究院部分资助的研究人员报道，并于1月11日发表在《新英格兰医学杂志》上。

尼韦拉平分娩时一次，单独或与妊娠期短疗程齐多夫定（AZT）结合使用，提供了一种廉价而有效的方法，可减少孕妇将艾滋病毒传染给孩子的机会。

在资源匮乏的国家，标准的，更昂贵的，多种药物的治疗方法尚不普及，单剂量的奈韦拉平是孕妇在分娩期间的常见预防方案。但是，先前的研究表明，奈韦拉平单剂量可以使该病毒对该药产生抗药性，这可能会使妇女如果以后需要奈韦拉平，则该药不太可能作为多药抗艾滋病毒的一部分而对奈韦拉平做出反应。养生，以维护自己的健康。单剂量的奈韦拉平消除了感染患者的大部分HIV副本，除了少数对基因具有耐药性的突变副本。研究人员担心，随着这些剩余的突变体数量的增加，突变体HIV在后来被用作治疗艾滋病毒感染的多种药物方案的一部分时对奈韦拉平不会产生反应。

在许多资源贫乏的国家中，奈韦拉平是三种药物抗逆转录病毒疗法（ART）的基石，该疗法用于治疗需要自身健康治疗的孕妇和非孕妇中的HIV疾病。通常，奈韦拉平与AZT和拉米夫定联用。在美国和其他发达国家，三种药物联合疗法也用于治疗需要自身健康治疗的孕妇和非孕妇。但是，在发达国家，三药组合通常包括较昂贵的蛋白酶抑制剂，而不是奈韦拉平。

“研究结果表明，在资源贫乏地区，仅在分娩期间或在妊娠期间进行短期AZT的单剂量奈韦拉平仍是可行的选择，以防止艾滋病毒在尚未需要抗艾滋病毒的孕妇中从母体传播。国家儿童健康与人类发展研究所所长Duane Alexander医师说。 “研究结果还强调，对于需要为自己的健康进行治疗但不含奈韦拉平的孕妇，立即开始多药治疗方案的重要性。”

美国国立卫生研究院研究项目负责人，儿科，青少年和孕产妇负责人林恩·莫芬森（Lynne Mofenson）博士解释说，研究结果与世界卫生组织关于对所有感染艾滋病毒的孕妇进行测试以鉴定那些急需治疗的建议相一致。 NICHD的艾滋病分会。

NIH对这项研究的支持是由NICHD和约翰·弗加蒂国际健康科学高级研究中心提供的。

波士顿贝斯以色列女执事医学中心的哈佛大学公共卫生学院和布莱根妇女医院的医学博士Shahin Lockman和博茨瓦纳-哈佛大学公共卫生学院的DVM博士Max Essex领导了这项研究。研究小组。

为了进行当前的研究，研究人员追踪了博茨瓦纳的218名妇女，她们自愿参加了一项先前的研究，以测试奈韦拉平与AZT联用在预防HIV从母亲向孩子的传播中的有效性。在先前的研究中，从2001年3月至2003年10月，共有1200名妇女和婴儿入选，从怀孕的第34周到分娩，所有妇女均接受了AZT疗程。在研究过程中，对妇女及其婴儿进行了随机分组。妇女在分娩开始时服用单剂量的奈韦拉平或安慰剂。婴儿在出生后48至72小时或安慰剂接受单剂量奈韦拉平治疗。

从2002年10月开始，包括尼韦拉平在内的联合抗逆转录病毒疗法可供所有需要自身健康治疗的研究参与者使用。

本研究招募了较早研究的志愿者，这些志愿者后来在分娩后为了自身健康需要多药疗法。在这些志愿者中，最初的研究中，最初将112名女性随机分配接受单剂量奈韦拉平，而最初将106名女性随机分配接受奈韦拉平安慰剂。

在本研究中，有60名妇女在分娩期间接受单剂量奈韦拉平或安慰剂后六个月内需要接受抗逆转录病毒治疗。在接受奈韦拉平治疗的妇女中，接受六个月抗逆转录病毒治疗后仍有41.7％的血液中可检测到艾滋病毒水平，这表明抗逆转录病毒治疗无效。在安慰剂组中，接受奈韦拉平安慰剂的妇女在接受抗逆转录病毒治疗六个月后，血液中没有可检测到的艾滋病毒。

但是，在其他158名接受单剂量奈韦拉平或安慰剂治疗至少六个月后开始治疗的妇女中，血液中HIV的检出率没有显着差异。其中，接受奈韦拉平治疗六个月后，奈韦拉平组的12％和安慰剂组的7.8％仍具有可检测到的HIV水平，表明两组抗病毒治疗的效果均相同。

该研究的作者写道，他们的发现与观察结果一致，尽管在单剂奈韦拉平治疗后可能会出现耐奈韦拉平的HIV菌株，但这些菌株会随着时间的流逝而逐渐消失，并最终在患者中占艾滋病毒株的一小部分。

研究作者得出结论，对于接受单剂量奈韦拉平预防方案后六个月或更长时间需要治疗的女性，基于奈韦拉平的抗逆转录病毒疗法是一种选择。他们还写道，一些接受单剂量奈韦拉平治疗的妇女将在六个月前接受抗逆转录病毒治疗，这些妇女应接受不包含奈韦拉平的抗逆转录病毒治疗。

作者补充说，“应该竭尽全力”在妊娠期间为需要自身健康的妇女提供抗逆转录病毒疗法，因为这些妇女极有可能因与艾滋病相关的并发症或死亡而将艾滋病毒传染给婴儿，单次服用该药后对奈韦拉平产生耐药性。

研究人员还评估了先前研究的亚组婴儿的血液中HIV对ART的反应，该亚组尽管已预防药物感染但后来需要接受ART。研究人员能够追踪24名婴儿六个月，其中13名接受了单剂量奈韦拉平治疗，11名接受了安慰剂治疗。接受抗逆转录病毒治疗6个月后，安慰剂组1例婴儿和奈韦拉平组10例婴儿血液中可检测到HIV。

然而，研究作者指出，很难从少数接受研究的婴儿中得出确切的结论，并补充说，其他研究提供的其他信息将有所帮助。由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所赞助的国际孕产妇，儿科，青少年艾滋病临床试验小组目前正在进行一项随机对照临床试验，以评估有无单剂量奈韦拉平暴露的感染婴儿的最佳治疗。 NICHD。

NICHD赞助出生前和出生后的发育研究；孕产妇，儿童和家庭健康；生殖生物学和人口问题；和医疗康复。有关更多信息，请访问研究所的网站，网址为http://www.nichd.nih.gov/ 。

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