新闻发布

2007年1月2日，星期二

设计用于预防H5N1禽流感感染的DNA疫苗的首次人类试验始于2006年12月21日，当时该疫苗是在马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院（NIH）临床中心向第一位志愿者施用的。美国国立卫生研究院（NIH）之一的国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的科学家设计了这种疫苗。疫苗不含流感病毒的任何感染性物质。

与传统的流感疫苗不同，传统的流感疫苗是通过在鸡卵中生长流感病毒，然后以弱化或杀死的形式给药的，而基于DNA的疫苗仅包含流感病毒遗传物质的一部分。一旦进入人体内，DNA就会指示人类细胞产生蛋白质，从而起到抵抗病毒的疫苗的作用。

VRC主任Gary Nabel，MD，Ph.D.和VRC的科学家团队一起认识到了采用新的流感疫苗技术的潜力，这种疾病长期以来一直在生产有效的疫苗，但其可靠的供应而且制造能力一直是个问题。 Nabel博士和他的同事以前已经证明了DNA疫苗方法在动物模型中可有效对抗流感病毒，包括高致病性病毒，例如H5N1毒株和H1N1病毒，这些病毒导致了1918年的致命性大流行。这项研究中使用的DNA疫苗类似于VRC评估的其他研究用疫苗，有望控制其他病毒，如HIV，埃博拉病毒，SARS和西尼罗河。

NIAID总监Anthony S. Fauci，医学博士说：“有效的H5N1流感疫苗将为应对全球健康威胁提供潜在的挽救生命的进步。”从更广泛的意义上讲，这种DNA疫苗技术的发展具有提高我们疫苗生产能力的潜力。预防季节性流感和其他疾病。”

他补充说：“这项流感疫苗试验进一步证明了NIAID疫苗研究中心将基础研究迅速转化为潜在产品的能力。我们为理解和寻找大流行性流感的新解决方案而做出的加速努力是NIAID致力于的一部分。应对新出现的传染病威胁并改善公共卫生准备。”

在过去的十年中，出现了高致病性的甲型禽流感病毒，特别是H5N1，在家禽和野生鸟类中引起广泛的疾病和死亡。截至2006年12月27日，已向世界卫生组织报告了261例实验室确诊的H5N1人类病例，导致一半以上的感染者死亡。尽管人类病例仍然相对较少，并且很大程度上是受感染鸟类直接传播病毒的结果，但已经报道了一些人与人之间传播的病例。疾病的严重性和人与人之间传播的潜力为加速开发禽流感人用疫苗提供了主要动力。

随着禽流感病毒的传播，出现了新的病毒株，包括印度尼西亚和其他地方的II型进化枝病毒，这些病毒从遗传上已经从东南亚发现的最初病毒株中转移出来。通过这项研究，研究人员希望了解诸如DNA疫苗之类的新技术是否可以提供针对此类病毒的保护。

纳贝尔博士说：“该疫苗针对目前在印度尼西亚构成威胁的新型H5N1病毒，代表了我们用现代技术应对病毒变化的能力的一个例子。”纳贝尔博士说。

该研究将招募45名18至60岁的志愿者。在两个月内，将有15名接受安慰剂注射，有30名将接受3次注射研究疫苗，并将随访1年。志愿者不会接触流感病毒。

该研究的主要研究者朱莉•马丁说，该疫苗不含传染性物质，并且在生产过程的任何阶段均不存在该病毒。她补充说：“疫苗不可能引起感染，因为它采用了可以安全刺激广泛的免疫反应的新技术。” NIAID研究人员将测量对疫苗的免疫反应，评估其安全性，并将其效力与更传统的疫苗方法进行比较。

有兴趣参加试验的个人可以访问http://www.clinicaltrials.gov或致电VRC免费电话1-866-833-LIFE（5433）。

使用来自H5N1流感病毒的血凝素（H）基因的改良版合成的候选疫苗是在VRC疫苗试验工厂生产的。这是VRC疫苗试验工厂生产的第一种VRC候选疫苗。候选疫苗在不到6个月的时间内从研究小组进入临床试验。

有关流感的更多信息，请访问http://www3.niaid.nih.gov/news/focuson/flu 。另请访问http://www.PandemicFlu.gov ，以一站式访问美国政府关于禽流感和大流行性流感的信息。

可在NIAID网站http://www.niaid.nih.gov上获得新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料。

NIAID是美国国立卫生研究院的组成部分。 NIAID支持基础和应用研究，以预防，诊断和治疗艾滋病毒/艾滋病和其他性传播感染，流感，结核，疟疾和潜在生物恐怖活动媒介等传染病。 NIAID还支持基础免疫学，移植和免疫相关疾病（包括自身免疫性疾病，哮喘和过敏）的研究。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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