新闻发布

2006年12月13日，星期三

在肯尼亚和乌干达的审判较早停止。

作为美国国立卫生研究院（NIH）的一部分的美国变态反应与传染病研究所（NIAID）宣布了两项针对成年男性包皮环切术的临床试验的早期阶段，因为对试验数据的中期审查显示，医学上进行的包皮环切术可以显着降低成年男性的包皮环切术男人通过异性性交感染艾滋病毒的风险。在肯尼亚基苏木进行的2784名HIV阴性男性的试验显示，与未割包皮的男性相比，包皮环切的男性的HIV感染减少了53％，而在乌干达拉凯的4996例HIV阴性的男性的试验表明，HIV的吸收减少了受割礼的男性中有48％。

美国国立卫生研究院主任Elias A. Zerhouni博士说：“这些发现对于正在制定和实施全面的HIV预防计划的公共卫生政策制定者非常有用，”在医疗环境中安全地进行男性包皮环切术可以补充其他HIV预防策略，并可以减少艾滋病毒/艾滋病的负担，特别是在撒哈拉以南非洲国家中，根据联合国艾滋病规划署2006年的估计，一年中有280万例新感染。”

NIAID主任Anthony S. Fauci，医学博士指出：“许多研究表明，男性包皮环切在预防艾滋病毒感染中起着一定的作用，“我们现在已经从大型，精心控制的随机临床试验中得到证实，这明确表明了医学上的包皮环切术可以虽然最初的好处是减少男性的艾滋病毒感染，但最终的成年男性包皮环切术可能会导致在世界上那些主要通过异性性交传播艾滋病毒的地区减少女性感染的机会，这将大大降低成年男性通过异性性行为感染艾滋病毒的风险。 。”

非洲研究的发现可能由于以下几个原因而对美国的流行病影响较小。在美国，大多数男人都被割礼。而且，艾滋病毒的患病率较低。此外，在美国男性中，大多数感染是在与男性发生性关系的男性中进行的，包皮环切术所能提供的益处尚不清楚。但是，无论地理位置如何，非洲研究的总体结果可能都具有广泛的相关性：没有割礼的有性危险的男人比割礼的有艾滋病毒的男人更有可能。尽管如此，包皮环切术只是更广泛的艾滋病毒预防策略的一部分，该策略包括限制性伴侣的数量以及在性交时使用避孕套。

肯尼亚试验的主要负责人是芝加哥伊利诺伊大学的罗伯特·贝利博士（MPH）和加拿大曼尼托巴大学的医学博士，斯蒂芬·摩西（Stephen Moses）。除了NIAID的支持外，肯尼亚的这项研究还由加拿大卫生研究院资助，其中包括肯尼亚研究人员Jeckoniah Ndinya-Achola和MBH的Kawango Agot博士。乌干达的这项研究是由Ronald Gray领导的。 ，马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院理学硕士。乌干达审判的其他合作者是David Serwadda，M.Med。，M.Sc.，MPH，Nelson Sewankambo，MBCh.B.，M.Med.M.Sc.，Stephen Watya，MBCh.B.，M.Med 。，and MPF.B.，Godhrey Kigozi，MPH

两项试验均涉及成年的，HIV阴性的异性恋男性自愿者，他们被随机分配为干预（由受过训练的医务人员在诊所进行包皮环切术）或不干预（无包皮环切术）。所有参加者在艾滋病毒预防和降低风险技术方面都得到了广泛的咨询。

两项试验均于2005年9月达到了其入组目标，最初旨在将其随访至2007年中。但是，在2006年12月12日举行的NIAID数据和安全监控委员会（DSMB）例行会议上，审核员评估了临时数据，并认为在两项试验中，行包皮环切术都是安全有效的，可以减少艾滋病毒的感染。因此，他们建议停止两项研究。现在将对所有被随机分配到非干预组的男性进行包皮环切术。

Fauci博士指出：“必须强调的是，这些临床试验证明，由受过医学训练的专业人员进行手术以及在手术后的康复期间患者接受适当的护理时，包皮环切术是安全有效的。”

研究人员注意到，至少在某些非洲和亚洲国家，艾滋病毒感染率存在显着差异，似乎与社区中男性包皮环切的水平有关。在包皮环切术很普遍的地区，艾滋病毒的流行率往往较低。相反，艾滋病毒感染率较高的地区与男性不行包皮环切术的地区重叠。

由法国和南非研究人员组成的小组在南非进行了第一项评估男性包皮环切术对HIV感染的保护价值的随机临床试验的结果。该试验对3,000多名HIV阴性男性进行了试验，结果表明，包皮环切术将感染艾滋病毒的风险降低了60％。该试验由法国Sida国家侦察局（ANRS）资助（请参阅http://www.anrs.fr/ ）。

有关肯尼亚和乌干达成年男性包皮环切术试验的更多信息，请参阅NIAID问题与解答文档，网址为http://www3.niaid.nih.gov/news/QA/AMC12_QA.htm 。

关于NIAID DSMB建议的世界卫生组织（WHO）新闻声明可在WHO网站www.who.int/hiv上获得。

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可在NIAID网站http://www.niaid.nih.gov上获得新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料。

NIAID是美国国立卫生研究院的组成部分。 NIAID支持基础和应用研究，以预防，诊断和治疗艾滋病毒/艾滋病和其他性传播感染，流感，结核，疟疾和潜在生物恐怖活动媒介等传染病。 NIAID还支持基础免疫学，移植和免疫相关疾病（包括自身免疫性疾病，哮喘和过敏）的研究。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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