新闻发布

2006年11月20日，星期一

NHLBI和CMS开展了针对COPD的家庭氧疗法的大型研究-如果更多患者可以从治疗中受益，则临床试验将得到澄清

美国国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI），美国国立卫生研究院（NIH）之一以及美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）正在进行一项最大的随机临床试验，以期术语，家用氧气疗法用于COPD（慢性阻塞性肺疾病）。这个为期六年，耗资2800万美元的项目将研究中度疾病患者。

慢性阻塞性肺病是一种随着时间的流逝导致呼吸困难的肺部疾病，是美国第四大死亡原因。在长期氧气治疗试验中，美国14个临床中心的研究人员将研究约3500名中度COPD患者，以确定补充氧气是否有助于他们更长寿，更活跃，更优质的生活。该结果将有助于Medicare决定是否将中度疾病患者的家庭氧气治疗覆盖范围扩大。目前，Medicare将家庭氧气治疗的覆盖范围限制为患有严重COPD（休息时血液中的氧气水平非常低）的受益人。

NHLBI将管理和监督这项研究，Medicare将负担通过该计划通常可为参加该试验的受益人提供的物品和医疗服务的费用。 NIH和CMS是美国卫生与公共服务部（HHS）的机构。

“ COPD是一种毁灭性的，高度致残的疾病。 NHLBI主任伊丽莎白·纳​​贝尔（Elizabeth G. Nabel）说：医学博士“这项研究将提供重要信息，以帮助患者及其健康提供者确定家庭氧气治疗是否对他们来说是一个不错的选择。”

在美国，大约有1200万成年人被诊断出患有COPD，据信还有1200万未被诊断。目前大约有100万COPD患者接受补充氧气治疗。尽管氧疗法已被证明可以改善重症COPD患者的生存率，但对于病情较轻的患者，尚未充分研究其治疗效果。

决定进行这项研究的决定源于NHLBI在2004年5月与CMS和HHS的医疗研究与质量局合作成立的科学工作组。该小组呼吁对COPD患者长期氧气治疗的安全性和有效性进行更多研究。 3月，医疗保险（Medicare）宣布，它将扩大家庭氧气治疗的覆盖范围，使参加本研究的符合医疗保险资格的患者无法获得此项服务。

CMS首席临床官医学博士Barry Straube医师评论道：“ Medicare致力于确保受益人能够根据现有最佳科学获得最合适的治疗方法，这项研究的结果将增进我们对氧气治疗效果的理解。更广泛的COPD患者群体，将有助于指导我们的政策决策。”

长期氧气治疗试验的患者招募预计于2007年底开始。将随机选择参与者以接受或不接受补充氧气约三年。所有参与者将受到定期监测；如果最初未选择接受氧气的患者在试验期间其血液中的氧气水平恶化，则将被开具氧气处方。

获得合同的14个现场研究站点是

• 布里格姆妇女医院（John Reilly，MD，首席研究员）
• 克利夫兰诊所基金会（James Stoller，MD，MS，首席研究员）
• 丹佛健康医学中心（医学博士Rick Albert，首席研究员）
• 杜克大学（Neil MacIntyre，MD，首席研究员）
• Kaiser Permanente Northwest（医学博士Thomas Stibolt，首席研究员）
• 洛杉矶生物医学研究所（医学博士Richard Casaburi，首席研究员）
• 俄亥俄州立大学（菲利普·迪亚兹，医学博士，首席研究员）
• 天普大学（Gerard Criner，MD，首席研究员）
• 阿拉巴马大学伯明翰分校（J. Allen Cooper，Jr.，MD，首席研究员）
• 密西根大学（Fernando J. Martinez，医学博士，硕士，首席研究员）
• 匹兹堡大学（Frank Sciurba，MD，首席研究员）
• 犹他大学（Richard Kanner，MD，首席研究员）
• 华盛顿大学（区大维，医学博士，硕士，首席研究员）
• 华盛顿大学（Roger Yusen，MD，MPH，首席研究员）

NHLBI将研究数据协调中心的合同授予了约翰·霍普金斯大学（Steven Piantadosi，MD，PhD，首席研究员）。

COPD通常是由吸烟或长期暴露于粉尘或烟雾引起的。症状包括经常咳嗽（有时被称为“吸烟者咳嗽”），呼吸急促，痰分泌过多，感觉无法呼吸，无法深呼吸和喘息。戒烟是患者可以采取的最重要的单一步骤，以减少患上COPD的风险并减慢疾病的进程。

其他治疗方法可以帮助治疗患者的症状，降低严重并发症的发生率，并改善生活质量。此类治疗包括运动康复，药物（例如支气管扩张剂和吸入类固醇以帮助打开气道），支持和预防措施（例如流感疫苗和肺炎疫苗）以及及时治疗呼吸道感染。数量有限的重度COPD患者也可能受益于减肺术（LVRS）或其他手术。

NHLBI和CMS之前曾合作进行具有里程碑意义的研究，该研究确定了哪些重症COPD患者最有可能受益于LVRS或患有LVRS并发症。 2003年5月报道了国家肺气肿治疗试验的结果，Medicare随后根据结果开始对该程序进行报道。

NHLBI肺病科主任James Kiley博士说：“随着人口的老龄化，受COPD影响的人数正在上升。” “我们比以往任何时候都更需要找到能够改善慢性肺疾病（如COPD）患者的健康和功能的治疗方法。”

11月是全国COPD意识月。此外，NHLBI正在开展一项全国性的教育运动，以提高对COPD及其危险因素的认识和了解，并强调及早发现和治疗对减缓疾病和改善生活质量的益处。

要采访NHLBI研究项目官员Thomas Croxton博士，请致电301-496-4236与NHLBI传播办公室联系。要采访赖利博士，请致电617-534-1605致电凯文·迈伦（Kevin Myron）；采访Stoller博士，致电216-444-8168致电Erinne Dyer或216-444-1960致电Stoller博士；采访艾伯特博士，请致电303-436-6606致电Lynn Ercolani；采访MacIntyre博士，请致电919-660-1306致电Marla Broadfoot；采访Stibolt博士，请致电503-335-6602致电Terry Fitzpatrick；采访Casaburi博士，请致电310-215-0234致电David Feuerherd；采访Diaz博士，请致电614-293-3737致电Sherri Kirk；采访Criner博士，请致电215-707-0730致电Eryn Jelesiewicz；采访库珀博士，致电205-934-8934致电鲍勃·谢泼德（Bob Shepard）；采访马丁内斯博士，致电734-764-2220致电凯蒂·加泽拉（Katie Gazella）；采访Sciurba博士，致电412-647-3555致电Michele Baum；采访坎纳博士，致电801-581-7387致电克里斯·纳尔逊（Chris Nelson）；采访Au博士，请致电206-685-1323致电Clare Hagerty；采访Yusen博士，致电314-286-0120致电Joni Westerhouse；采访Piantadosi博士，请致电410-955-1534与David Marsh联络。

资源：

• 新闻稿“ Medicare致力于改善对使用氧气的患者的护理”， http： //www.cms.hhs.gov/apps/media/press/release.asp？Counter = 1815
• “ COPD中的长期氧气治疗”工作组执行摘要，2004年5月10日至11日（ http://www.nhlbi.nih.gov/meetings/workshops/oxygen-rx.htm ）
• 有关患者和公众的COPD信息，请访问www.LearnAboutCOPD.org 。
• 新闻稿，“ NHLBI研究表明戒烟计划改善了生存率” http://www.nhlbi.nih.gov/new/press/05-02-14.htm
• 新闻发布：“ Landmark合作联邦研究确定了肺手术在重度肺气肿治疗中的作用”， http： //www.nhlbi.nih.gov/new/press/03-05-20.htm
• Medicare保险（一般） http://www.cms.hhs.gov/coverage/default.asp 。有关Medicare的问题，请致电1-800-MEDICARE或访问www.medicare.gov 。
• 可从www.smokefree.gov获得帮助吸烟者戒烟的资源。

美国国家卫生研究院的一部分，国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）计划，开展和支持与心脏，血管，肺和血液疾病的病因，预防，诊断和治疗有关的研究；和睡眠障碍。该研究所还管理有关妇女和心脏病，儿童健康体重和其他主题的全国健康教育运动。 NHLBI新闻稿和其他材料可从以下网站在线获得： www.nhlbi.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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