新闻发布
2006年11月15日,星期三
美国国立卫生研究院研究网络的研究人员报告说,一种新的测量婴儿分娩过程中血氧含量的技术有望为预防分娩并发症提供有用的信息,但没有明显的益处。
该技术被称为胎儿血氧饱和度监测,旨在与跟踪胎儿心率的电子胎儿监测一起使用,以测量胎儿血氧水平的变化。新技术的设计师希望,了解分娩过程中婴儿的氧气状况,可以提供有关婴儿健康的信息,尤其是在分娩过程中胎儿心率出现问题时。
美国国立卫生研究院美国国家医院主任杜安·亚历山大(Duane Alexander)说:“这项研究的结果表明,尽管一项新技术看起来非常有前途,但要在临床条件下对其进行全面测试之前,不可能知道它的有效性。”儿童健康与人类发展研究所,负责该网络。
这项研究发表在11月23日的《新英格兰医学杂志》上,由NICHD母胎医学单位网络的研究人员进行。该研究的第一作者是达拉斯的德克萨斯大学西南医学中心的史蒂文·布鲁姆(Steven L. Bloom)医学博士。
这项研究的作者,NICHD怀孕和围产科的负责人凯瑟琳·斯蓬(Catherine Spong)医师说:“胎儿血氧饱和度监测在解释异常胎儿心率的意义上没有明显优势。” “显示心律异常的婴儿常见的氧气读数异常,但在心律正常的婴儿中也很常见。”
该研究的作者指出,较早开发的一项技术,即电子胎儿心率监测,已在未经事先测试的情况下用于分娩室。研究作者补充说,尽管电子胎儿心率监测已被广泛使用,但该技术的有效性仍存在争议。
本研究的作者进行了研究,试图找出是否有足够的理由保证将胎儿血氧饱和度监测引入分娩室。先前对该技术的研究尚无定论。该研究发现,在进行胎儿血氧饱和度监测时,剖腹产率没有整体变化。然而,该研究发现两种不同类别的出生时剖腹产的比率不同。对于胎儿心率异常的情况,剖腹产的数量少于正常情况。但是,由于难产(婴儿无法沿产道下移)而导致的剖腹产分娩率高于正常水平。 (难产可能是由于婴儿不适当地放置在产道中或由于婴儿太大而引起的。)
美国食品和药物管理局于2000年5月12日批准了OxiFirst胎儿血氧饱和度监测系统。作为批准的条件,FDA要求该设备的制造商进行额外的研究,以解决有关该设备的有效性及其潜力的问题。影响剖腹产的速度。
通过胎儿血氧饱和度监测,在膜破裂后用手将传感器穿过子宫颈插入,并紧贴婴儿的脸部放置。该传感器通过电缆连接到监视器,可连续读取婴儿的氧气含量。
对于当前的研究,研究人员从全美14家医院招募了5341名妇女。这些妇女被随机分配到两组中的一组:“开放”组,其中连续监测氧气水平;“蒙面”组,其中氧气水平没有出现在监护仪上,也没有向接生员透露。在参加调查的孕妇中,将2629名妇女随机分配到公开组中,将2712名妇女随机分配到蒙面组中。
总体而言,研究人员发现两组之间的剖宫产率没有统计学意义上的显着差异。在开放组中,剖宫产占26.3%,而在隐蔽组中占27.5%。研究人员还比较了该研究中两个亚组的剖腹产率,其中婴儿的胎儿心率受到干扰,而女性则经历了难产。再次,使用胎儿血氧饱和度监测对胎儿心率有影响的婴儿进行剖腹产没有统计学意义的差异(开放组为7.1%,蒙面组为7.9%)。两组的难产剖宫产分娩率的差异在统计学上也没有统计学意义(开放组为18.6%,蒙面组为19.2%)。
在170个案例中,研究人员无法将传感器放在婴儿的脸上。在40种情况下,传感器的插入导致婴儿的心律减慢,可能危及向组织提供充足血液和氧气的能力。研究人员认为,这种心率下降可能是由于插入传感器时脐带上的意外压力或婴儿头的操纵引起的。
“在这项针对全美14家大学医院分娩的5000多名妇女的研究中,对分娩时胎儿血氧饱和度的了解对总体剖腹产率没有明显影响,特别是对于不能保证胎心率或难产的适应症,作者写道。
NICHD赞助出生前和出生后的发育研究;孕产妇,儿童和家庭健康;生殖生物学和人口问题;和医疗康复。有关更多信息,请访问研究所的网站,网址为http://www.nichd.nih.gov 。
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