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2006年11月14日，星期二

研究发现挑战了当前的临床实践临床试验结果发现心脏病发作后的晚期血管成形术比标准药物治疗没有优势

芝加哥-大约三分之一的心脏病发作患者在建议的心脏病发作后12小时内未接受治疗以打开阻塞的动脉。由于患者来医院太晚，可能无法进行血管成形术或凝块清除药物等治疗。多年来，人们一直认为，如果这些患者动脉的晚期球囊血管成形术被完全阻塞，仍然是有益的，并且可以防止将来发生心力衰竭，再次心脏病发作或死亡。但是，根据一项大型国际多中心临床试验的结果，在心脏病发作后三至28天进行血管成形术加支架治疗的稳定患者，并不比仅接受药物治疗（主要是药物治疗）的患者好。

闭塞性动脉试验（OAT）由美国国立卫生研究院的国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）资助，今天在美国心脏协会2006年科学会议的最新临床试验会议上发表。这项研究还于11月14日在线发表在《新英格兰医学杂志》上，并于12月7日发布在该杂志上。

“这些结果挑战了长期以来一直相信打开动脉阻塞的良好信念。相反，该研究表明在这种情况下无需进行晚期血管成形术。好消息是心脏病发作患者的药物治疗取得了巨大进展。药物治疗是重要的治疗选择。”

“我们的研究结果表明，与心脏病发作相关的冠状动脉常规延迟开放是不合适的，并且仅应留给某些患者使用，例如那些在心脏病发作后不稳定或继续患有胸痛的患者。这些结果应导致较低的发生率在这种特定的稳定患者群体中，不必要的冠状动脉介入治疗”，医学博士，OAT研究主席兼Harold Snyder家族心脏病学教授，心脏病学临床主任兼纽约大学医学院心血管临床研究中心主任Hard Snyder家庭医学博士说。纽约市。

“总的来说，患有冠状动脉疾病的患者在进行血管成形术或搭桥手术方面存在很大的个体差异。”

霍奇曼对OAT研究对血管成形术组心脏病发作的趋势表示关注。她说，尽管这种趋势在统计学上并不显着，但仍需要对其进行研究，并且患者需要随访更长的时间才能确定该趋势是否继续或是否出现了其他趋势。霍赫曼认为，心脏病发作的增加是否会导致心力衰竭或死亡的风险过高，或生活质量下降，这一点尚不明确。

OAT试验试图确定在与心脏病发作有关的完全阻塞的冠状动脉中，在心脏病发作后三至28天进行球囊血管成形术是否会使稳定的患者受益，并降低将来发生心血管并发症的风险。在血管成形术中，首先将一端带有气球或其他装置的细管穿过手臂或腹股沟（大腿上部）的血管，直至冠状动脉狭窄或阻塞的部位。一旦放置到位，然后将球囊充气以将斑块向外推向动脉壁，从而使动脉变宽并恢复通过它的血流。

在OAT中，在27个国家中，共有2166名患者被随机分配至常规血管成形术，支架置入结合药物治疗或单独进行药物治疗。大多数患者仅在一根冠状动脉内发生阻塞。

两组的药物治疗均包括阿司匹林，降压ACE抑制剂，β受体阻滞剂，降低胆固醇的治疗方法和氯吡格雷（氯吡格雷），这是给有支架的患者使用以预防血凝块的药物。被分配接受血管成形术治疗的患者在分配治疗的24小时内接受了该程序。对于接受血管成形术的患者，建议将支架置入金属网管以保持其开放。这项为期5年研究的主要终点或测量结果是因任何原因导致的死亡，另一次心脏病发作或因严重（IV级）心力衰竭住院的综合症状。

OAT结果发现，在平均三年至五年内，两组之间的主要心血管事件在统计学上没有显着差异。四年后，血管成形术组的死亡率，心脏病发作或严重心力衰竭的发生率为17.2％，而药物治疗组为15.6％。在美国和其他国家/地区的研究站点中，结果是一致的。

OAT研究人员为血管成形术组中更多的心脏病发作趋势提供了可能的解释。根据Hochman的说法，当某人的动脉阻塞100％时，心肌仍可能受到小血管的保护，这些血管从其他冠状动脉提供血流。 “这些血管是如此之小，以至于如果通过血管成形术重建较容易的血流路径，它们会暂时或永久关闭。如果进行血管成形术的动脉重新闭合，这些小血管将无法迅速用于向血管供血。在您下一次心脏病发作时您的心脏肌肉。”她说。此外，霍奇曼说，在血管成形术过程中，由于凝块和斑块脱落引起的某些心肌损伤可能抵消了其他潜在的长期利益。

每年，美国约有100万人心脏病发作，其中一半（515,000）死亡。约有一半的死亡者在症状发作后1小时内和到达医院之前死亡。在美国，每年大约进行一百万次血管成形术。

NHLBI心力衰竭主任医学博士Alice Mascette表示：“从OAT的试验结果中可以汲取重要的公共卫生知识：在心脏病发作症状开始后尽早就医，因为那是从血管成形术中受益匪浅的时候。心律失常科和OAT研究指导委员会成员。

“而且我们不应该忘记控制心脏病的危险因素，例如高胆固醇和高血压，从一开始就可以大大预防心脏病发作。”

要采访NHLBI的Nabel博士或研究合著者Mascette博士或George Sopko博士，请致电301-496-4236与NHLBI传播办公室联系；采访Hochman博士，请致电212-404-3555与纽约大学医学院公共事务办公室Pamela McDonnell联系。

美国国家卫生研究院的一部分，国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）计划，开展和支持与心脏，血管，肺和血液疾病的病因，预防，诊断和治疗有关的研究；和睡眠障碍。该研究所还管理有关妇女和心脏病，儿童健康体重和其他主题的全国健康教育运动。 NHLBI新闻稿和其他材料可从以下网站在线获得： www.nhlbi.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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