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2006年10月17日，星期二

NIA全国财团将进行新的阿尔茨海默氏症临床试验

美国国立卫生研究院（NIH）今天宣布，由联邦成立的联盟进行阿尔茨海默氏病（AD）临床试验，即阿尔茨海默氏病合作研究（ADCS），将在6年内获得5200万美元，以进行多项新的试验。该奖项是美国国立卫生研究院国家老龄化研究所（NIA）与加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）之间的一项合作协议，该组织负责协调美国和加拿大近70个站点的联盟。

该奖项的目的是测试药物在减缓AD进程或治疗AD症状方面的有效性，并研究进行痴呆研究的新方法。具体来说，研究人员将专注于可能影响AD发育的β淀粉样肽和tau蛋白的可能疗法。

美国国家航空航天局局长理查德·霍德斯说：“我们从基础和观察研究中学到了很多有关阿尔茨海默氏病和其他神经退行性疾病如何发展的知识。” “该联盟的工作将在针对阿尔茨海默氏病潜在机制的干预措施的临床试验中转化该知识。”

将要进行的新研究包括：

• 二十二碳六烯酸（DHA）-该试验将检查用DHA（鱼中的omega-3脂肪酸）进行的处理是否会减缓AD的下降。观察性研究将大量食用鱼类与降低人罹患AD的风险联系起来，对AD小鼠模型的研究表明，饮食DHA可降低脑内β淀粉样蛋白水平，与β淀粉样蛋白相关的氧化损伤以及神经毒性。
• 静脉免疫球蛋白（IVIg）-人们对AD的被动免疫策略越来越感兴趣。 IVIg包含天然抗β淀粉样蛋白的抗体，初步研究表明IVIg可以改善认知能力。此外，研究表明IVIg可提高血浆中抗β淀粉样蛋白抗体的水平，并促进β淀粉样蛋白从脑脊液中清除。新的ADCS试验将更明确地证明IVIg是否在临床上可用于治疗AD。
• 锂-锂的生物活性已经在动物模型中显示出来，可以阻止tau的异常变化，因此人们对锂作为AD的新型治疗方法产生了兴趣。 ADCS研究人员将进行一项生物标记试验，以观察该药物是否可以降低脑脊液中的tau和β淀粉样蛋白水平，并在老年AD患者中安全耐受。
• 基于家庭的评估—老年人，尤其是老年人，可能在身体，社会和健康方面受到限制，这使他们难以参加研究试验。该研究在75岁及以上的人群中进行，将研究使用邮寄问卷，自动电话技术和计算机化数据收集来评估家庭环境中的认知，功能和其他因素，以了解基于家庭的评估如何用于一级预防试验。这种方法可以显着降低成本，并增加参与这些长期，昂贵的临床试验的可行性。

这些项目与正在进行的ADCS试验一起，测试他汀类药物和大剂量叶酸/ B6 / B12补充剂是否可以减慢AD的临床体征，并进行丙戊酸的研究以确定该药物是否可以减缓药物的下降或帮助延缓躁动和精神病在AD患者中经常出现。

加州大学圣地亚哥分校医学院神经科学系主任，ADCS首席研究员医学博士莱昂·塔尔（Leon Thal）指出，通过寻求生物技术领域以及个人研究者和财团的想法，可以增强测试化合物的选择成员。他说：“我们已经能够聚集更多的研究阿尔茨海默氏病疗法的人们，我认为这组研究反映了有关如何治疗该疾病的新思路。”

这个ADCS联盟成立于1991年，是领先研究人员的基础设施，用于开展有希望的AD新疗法的临床试验。研究人员已经测试了诸如维生素E，抗帕金森氏病药物司来吉兰，雌激素，抗炎药和多奈哌齐等化合物在减缓或预防认知障碍和/或痴呆症方面的潜力。最近，在多奈哌齐延缓痴呆的发展方面已显示出积极但有限的作用。

迄今为止，已有约4,600人参加了ADCS研究。尼尔·巴克霍尔茨（Neil Buckholtz）博士领导了联邦政府与该财团的合作关系，并担任NIA老年痴呆症分部的负责人，他对研究参与者及其家人的努力表示赞赏。 “参与研究需要时间和奉献精神，参与者及其家人的努力脱颖而出，” Buckholtz指出。 “我们非常感谢他们在寻找新的更好的方法来治疗和预防阿尔茨海默氏病方面所提供的帮助。” Buckholtz说，随着新一轮试验的进行，加强公众参与对于他们的成功至关重要，他敦促公众更多地了解如何参与此类研究。 （请参阅下面的信息）

据估计，阿尔茨海默氏病在美国影响了450万人，并且随着年龄的增长而急剧增加，影响了大约80-50％的85岁以上的人。在接下来的几十年中，随着人口的老龄化，预计患有AD的人数将急剧增加。

NIA是NIH的27个研究所和中心之一，隶属于美国卫生与公共服务部。它带领联邦政府努力支持和开展有关衰老的基础，临床以及社会和行为研究，特别是针对AD的研究。 NIA支持阿尔茨海默氏病教育和转诊（ADEAR）中心，该中心向公众，卫生专业人员和媒体提供有关临床研究和其他研究的信息。可以通过1-800-438-4380或通过访问www.nia.nih.gov/alzheimers与免费电话联系ADEAR。

随着上述研究的推进，更多的信息将在ADEAR网站上获得。 NIA邀请公众注册电子邮件警报，该警报将使订阅者知道何时开始进行试验以及通常何时可获得有关AD的新信息。

NIA网站（ http://www.nia.nih.gov/NewsAndEvents/PressReleases/PR20061017ADCS.htm）上显示了35个主要ADCS网站的列表。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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