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2006年10月16日，星期一

第一个长期的大规模研究旨在确定使用哌醋甲酯（利他林）治疗患有注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的学龄前儿童的安全性和有效性，该研究发现总体而言，低剂量的这种药物是有效和安全的。但是，研究发现，这个年龄段的孩子比大孩子对药物的副作用更敏感，因此应严密监视。这项为期70周的六点研究由美国国立卫生研究院国家心理健康研究所（NIMH）资助，并在2006年11月出版的《美国儿童和青少年精神病学杂志》上的多篇文章中进行了描述。

NIMH主任托马斯·R·因瑟尔（Thomas R. Insel）医师表示：“学前儿童多动症治疗研究或PATS，为我们提供了迄今为止有关治疗被诊断为多动症的幼儿的最佳信息。 “结果表明，对学龄前儿童进行严密监测可能会受益于低剂量的药物，但是与以前的报道相比，对大龄儿童的积极作用并不明显，副作用也更大。”

哌醋甲酯是治疗被诊断患有多动症的儿童的最常用处方药。但是，未将其用于6岁以下儿童的使用已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在PATS之前，很少进行研究，也没有进行大规模的研究，以收集可靠，一致的数据，以帮助指导从业者治疗患有ADHD的学龄前儿童。

参加这项研究的303名学龄前儿童的年龄从3岁到5岁不等。孩子们和他们的父母参加了为期10周的预审行为疗法和培训课程。药物研究仅包括那些行为疗法疗程后没有改善，父母同意接受药物治疗的ADHD症状最严重的儿童。在药物研究的第一部分中，儿童服用的剂量范围很广，从每天极少量的3.75 mg哌醋甲酯（以三等分剂量给药）直至22.5 mg /天。相比之下，学龄儿童的总剂量通常为每天15至50毫克。

然后，该研究比较了哌醋甲酯与安慰剂的有效性。研究发现，服用哌醋甲酯的儿童与服用安慰剂的儿童相比，ADHD症状的减轻更为明显，并且不同的儿童对不同剂量的反应最好。

哥伦比亚大学/纽约州精神病学研究所的主要作者劳伦斯·格林希尔（Laurence Greenhill）医学博士说：“减轻儿童多动症症状的最佳剂量在各个孩子之间差别很大，但整个组的平均剂量每天低至14毫克”。 “患有多动症的学龄前儿童最初可能只需要低剂量的哌醋甲酯，但是他们以后可能需要服用更高的剂量才能维持这种药物的有效性。”

为了确保所涉及的幼儿的安全，该研究受到严格的道德标准和附加审查委员会的监管。在整个研究过程中，对儿童的健康状况进行了仔细且反复的监测。在计划的每个步骤之前，都要反复征询其父母的同意。研究人员还回顾了研究各个阶段进入学前班的孩子的老师评价。

与1999年NIMH多动症儿童多模式治疗研究（MTA研究： http : //www.nimh.nih.gov/childhp/mtaqa.cfm ）和其他针对学龄儿童的研究中发现的1999年结果相似，药物的确出现了放慢学龄前儿童的成长速度。根据研究之前确定的平均生长速度，在整个研究过程中，儿童的身高增长矮了约半英寸，体重减轻了约3磅。

目前，尚无数据可追踪使用哌醋甲酯治疗的多动症学龄前儿童的长期增长率变化。但是，正在进行为期五年的后续研究，以追踪儿童的身体，认知和行为发展以及家庭用来照顾儿童的医疗保健服务。这些数据将在两到三年内提供。

最终，89％的孩子对药物的耐受性良好，但由于无法忍受的副作用，有11％的儿童（约十分之一）不得不退出研究。例如，虽然一些儿童减轻了体重，但体重减轻了其基线体重的10％或更多，被认为足以使研究人员中止药物治疗。其他副作用包括失眠，食欲不振，情绪不佳（如感到紧张或担心）以及挑皮行为。尽管担心兴奋剂会增加血压或脉搏，但儿童血压或脉搏的任何变化都很小。

“研究表明，患有严重多动症症状的学龄前儿童可以从这种药物中受益，但是医生应该权衡这种益处，以免这些年幼的孩子比大孩子对药物的副作用更敏感，并密切监测其使用，”总结说。格林希尔博士。

根据合作协议，PATS由哥伦比亚/纽约州精神病研究所，杜克大学，约翰·霍普金斯大学，纽约大学，加利福尼亚大学洛杉矶分校和加利福尼亚尔湾大学的研究人员与NIMH员工合作进行。

美国国家心理健康研究所（NIMH）的任务是通过对心理，大脑和行为的研究减轻精神和行为障碍的负担。有关更多信息，请访问NIMH网站http://www.nimh.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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