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2006年10月11日，星期三

用于治疗痴呆，攻击，幻觉和其他类似症状的阿尔茨海默氏病患者的常用处方抗精神病药物可以使部分患者受益，但考虑到不良副作用，它们似乎比安慰剂更有效。由美国国立卫生研究院国家心理健康研究所（NIMH）资助的大规模临床试验。该试验被称为阿尔茨海默氏病干预效果的临床抗精神病药物临床试验（CATIE-AD），已于2006年10月12日发表在《新英格兰医学杂志》上。

NIMH董事Thomas R. Insel医师表示：“抗精神病药已广泛用于阿尔茨海默氏症患者，尚无足够的确凿证据证明它们是否有效，该研究具有重要的公共卫生意义，因为它为医师和患者提供了更准确地衡量信息药物的优点和缺点，以及各个患者的需求和独特反应。”

这项耗资1,690万美元的五年期试验在42个地点进行，涉及421人。参与者患有阿尔茨海默氏症相关的痴呆症，并伴有严重的妄想，攻击性，幻觉或激动等严重症状，足以破坏其功能。这项研究针对的是与家人或看护者一起居住，或住在辅助生活设施中的患者，并排除了已经局限于疗养院的患者。该试验的重要组成部分是照顾者的参与。他或她向研究医生提供了有关患者的病情进展和对药物的反应的信息。

在试验的第一阶段，将患者随机分配到奥氮平（Zyprexa），喹硫平（Seroquel），利培酮（Risperdal）（所有较新的抗精神病药物）或非活性药（称为安慰剂）。南加州大学凯克医学院的主要作者Lon Schneider博士及其同事通过测量患者因任何原因停药前停留了多长时间，来判断每种药物的总体益处和风险。平均而言，患者无论在服用活性药物还是安慰剂后约八周都停止服药，这表明活性药物和安慰剂之间的疗效无显着差异。

一些参与者确实从治疗中受益。服用活性药物的人中有26％到32％有所改善，而服用安慰剂的人中有21％有所改善。但是，与安慰剂相比，抗精神病药物还经常与令人烦恼的副作用相关，例如镇静，神志不清和体重增加。服用活性药物的人中有15％至24％因副作用而中止使用，而服用安慰剂的人中只有5％因副作用而中止使用。

研究人员通过平衡相关利益和相关风险来确定药物的有效性。 “与安慰剂相比，抗精神病药可能对阿尔茨海默氏症患者的某些症状有效，但是它们在这种脆弱人群中引起无法忍受的不良副作用的趋势抵消了它们的益处，” Schneider总结道。

那些在第1阶段停药的人（占82％）继续进行CATIE-AD试验的后续阶段，在该阶段中，他们被随机分配到尚未服用的其他研究药物之一或抗抑郁药西酞普兰。这些阶段的结果正在分析中，并将在以后发布。

CATIE-AD试验的灵活设计和实施反映了现实世界的实践，在这种实践中，经常使用更新的抗精神病药物来治疗阿尔茨海默氏症患者的妄想，攻击性，幻觉和躁动。研究医师根据患者的个人需求确定药物剂量水平，并在确定患者是否以及何时应停药时咨询患者和护理人员。患者所代表的年龄范围很广（平均年龄为80岁），多样性，残疾水平和认知障碍。

“在许多情况下，阿尔茨海默氏症的中度到重度思维和行为症状会在疗养院中沉淀，这时与阿尔茨海默氏症护理相关的经济和社会成本猛增，”横幅的共同主要作者皮埃尔·塔里奥特（Pierre Tariot）博士说。亚利桑那州凤凰城的老年痴呆症研究所。 “通过确定现有治疗方案的局限性，这项研究是朝着找到一种可以延缓全日制疗养院禁闭并减少患者及其家人痛苦的治疗迈出的重要一步。”

有关老年痴呆症的信息可从由美国国立卫生研究院国家老龄化研究所赞助的老年痴呆症教育和转诊（ADEAR）中心获得。该中心提供有关阿尔茨海默氏病症状和体征的信息，并列出了正在进行的临床试验。请访问www.nia.nih.gov/alzheimers或致电1-800-438-4380了解更多信息。

美国国家心理健康研究所（NIMH）的任务是通过对心理，大脑和行为的研究减轻精神和行为障碍的负担。有关更多信息，请访问NIMH网站http://www.nimh.nih.gov 。

国家卫生研究院（NIH）–国家医学研究机构–包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与人类服务部的组成部分。它是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，负责调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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