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2006年9月5日，星期二

FDA批准首个完全植入的永久性人造心脏

纳贝尔博士

今天，美国食品和药物管理局批准了首个完全植入的人工心脏，用于在两个心脏的泵腔中均患有晚期心力衰竭的患者。该设备适用于不适合进行心脏移植且没有使用该设备的预期寿命只有一个月的患者。心力衰竭是一种严重的疾病，其中心脏无法将足够的血液泵送到全身。在美国，每年约有500万人患有心力衰竭，它导致或导致约30万人死亡。

完全植入人工心脏的批准是一个重要的里程碑，因为对于患有最严重疾病形式且急需治疗的心力衰竭患者，几乎没有其他选择。

美国国立卫生研究院的国立心脏，肺和血液研究所（NHLBI）很自豪能够支持导致这一发展的研究。自1960年代以来，NHLBI已资助了广泛的基础研究，以开发一系列机械心脏支持设备，包括总的人工心脏和心室辅助设备（VAD）。这项研究导致了今天使用的设备的开发，该设备比早期型号更小，更耐用且具有生物兼容性。在进行的关键临床研究中，有NHLBI支持的终末期心力衰竭患者左心室辅助装置试验（对充血性心力衰竭或REMATCH进行机械辅助的随机评估）。 REMATCH是整个人造心脏发展过程中的重要一步-提供有关长期机械支持的益处和问题的数据。

完全植入的人造心脏是多年研究和测试的结晶，以建立可靠性，性能和安全性。这是科学家，工程师和设计师团队一生的工作。现在，对于有资格使用该设备的患者而言，这可能意味着更长的寿命以及更高的生活质量。

Zerhouni博士

半个多世纪以来，科学家和工程师一直梦想着拥有一颗完整的人造心脏。美国国家心肺血液研究所对这项技术的长期承诺帮助实现了这一梦想。它是美国国立卫生研究院（NIH）支持开发具有重大公众影响力的医疗设备的一个例子-从基础研究到临床前测试，再到临床就绪。对于没有其他治疗选择的患者，整个人造心脏将延长并改善生活质量。

这一成就也表明，应对日益复杂的健康挑战（这些挑战最初似乎对许多人来说是无法克服的）需要进行长期的跨学科科学努力。几十年来，如果没有NHLBI和NIH的耐心和远见卓识的领导，这是不可能发生的。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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