新闻发布

2006年8月30日，星期三

美国国立卫生研究院（NIH）正在寻求公众对拟议的新政策的意见，该新政策旨在促进​​研究社区获取由NIH资助的全基因组关联研究产生的数据。美国国立卫生研究院今天在联邦公报上发布了一份信息请求书，并将在10月31日之前接受公众意见。

全基因组关联研究（GWAS）依靠新近可用的研究工具和技术，与健康个体相比，可以快速，经济高效地分析患有特定疾病（例如糖尿病或心脏病）的人之间的遗传差异。差异可能指向疾病发展或进展的遗传风险因素。美国国立卫生研究院（NIH）的一些机构最近启动或正在计划GWAS计划，其预期结果将加速开发更好的诊断工具以及设计新的，安全和高效的治疗方法。

NIH主任Elias A. Zerhouni博士说：“我预计，全面的，基于基因组学的医疗保健将成为一种规范，具有个性化的预防性药物和对疾病的早期发现”。沿着这条道路迈出的重要一步。”

随着众多GWAS计划的进行，NIH寻求统一政策，以将研究结果提供给研究人员。拟议的GWAS政策呼吁NIH资助的GWAS研究人员将有关个体的遗传数据（基因型）以及相关的健康信息（表型）快速提交到集中的NIH数据存储库中。数据将以保护研究参与者的隐私和机密性的形式提交。数据将免费提供给所有获得批准的研究人员，以加速他们的研究。

该政策草案还提出了研究人员为研究目的访问GWAS数据的条款和条件。数据将以保留研究参与者的隐私和机密性的方式发布。

NIH鼓励为满足公众需求的知识产权申请专利，例如创造可用于诊所的新疗法，但力求防止妨碍未来研究的过早或不适当的专利。由于出版信誉对学术提升至关重要，因此拟议的NIH政策还定义了宽限期，在此宽限期内可以获取GWAS数据，但是提交数据的主要研究人员将是唯一允许在科学期刊上发表分析的人。该政策还要求GWAS数据的接收者在任何已发表的作品中都承认提交研究者。

“美国国立卫生研究院认为，必须与公众讨论与提交和获取GWAS数据相关的各种复杂利益，”国家心脏，肺和血液研究所所长，医学博士Elizabeth G. Nabel说美国国立卫生研究院（NIH）团队制定政策。 “广泛，快速地访问GWAS数据可能会对研究参与者，他们的家庭和社区，研究人员，机构和行业产生影响。”

将征求公众咨询的一些问题包括：

• 参与者的隐私问题
• 个别参与者的潜在风险和收益
• 专业认可调查员的工作
• 知识产权
• 集中式NIH数据存储库的开发

美国国立卫生研究院（NIH）通过以下网址征求对拟议政策的意见： http : //grants.nih.gov/grants/gwas/index.htm 。评论也可以提交到gwas@nih.gov 。还计划在2006年12月上旬举行市政厅会议。

主任办公室是NIH的中央办公室，负责制定NIH的政策，其中包括27个研究所和中心。这涉及计划，管理和协调所有NIH组件的计划和活动。主任办公室还包括计划办公室，负责刺激整个NIH的特定研究领域。有关更多信息，请访问http://www.nih.gov/icd/od/ 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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