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2006年6月9日，星期五

1型糖尿病TrialNet中心开始新的试验

美国国立卫生研究院（NIH）今天在美国糖尿病协会（ADA）的年度科学会议上宣布，美国，加拿大，欧洲和澳大利亚的18个医学中心已开始进行1型糖尿病的新临床研究。由美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究旨在减缓或阻止免疫系统对两组人中产生胰岛素的细胞的攻击：新诊断为1型糖尿病的人和有发展为1型糖尿病风险的人。

NIH主任医学博士Elias A. Zerhouni说：“如果能够保护胰岛素生产细胞免受免疫细胞的进一步破坏，将是向前迈出的一大步。” “我们将从这些有前途的研究中学习到很多东西，这些研究利用的是从早期免疫学，内分泌学和1型糖尿病生物学研究中获得的知识。”

1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，占美国确诊糖尿病病例的5％至10％-多达100万人。当人自身的免疫系统破坏胰腺中的β细胞时，就会出现这种情况。 Beta细胞感知血糖并产生激素胰岛素，该激素调节葡萄糖并将其转化为能量。 1型糖尿病以前称为青少年发病型糖尿病，通常在儿童和年轻人中发展。患有这种形式的糖尿病的人通常每天需要注射三次或更多次胰岛素，或者需要使用胰岛素泵进行治疗，以及仔细地监测血糖并注意饮食和运动，以适当地控制他们的血糖。

β细胞的免疫破坏在一个人出现糖尿病症状之前就已经开始，并在诊断出该疾病后很长时间就持续了下去。在“蜜月期”，即被诊断为糖尿病的几个月之后，大多数患者仍然拥有功能正常的β细胞库，借助注射胰岛素，可以更轻松地控制血糖。如果蜜月期可以延长，研究人员希望更多的患者能够严格控制自己的血糖。良好控制的葡萄糖对于预防或延缓对眼睛，神经，肾脏，心脏和血管的严重损害至关重要。

新诊断患者的研究
参加1型糖尿病TrialNet的研究人员现在正在进行两项研究，以期在过去3个月中安全地保护诊断为1型糖尿病的人的胰岛素产生。迈阿密大学的TrialNet主席Jay Skyler医学博士说：“一个人的β细胞越多，控制糖尿病和预防并发症就越容易。 “通过这些研究，我们希望停止免疫系统对这些细胞的攻击，并使疾病不再恶化。”

许多研究已经阐明了T细胞的一个亚群，即免疫系统的“勇士”细胞，是如何发现并攻击产生胰岛素的细胞的。 B细胞是另一类最初被视为空闲的旁观者的免疫细胞，现在被认为通过向T细胞呈递抗原并促使其采取行动来发出警报。

现在，这项新见解正在一项临床研究中进行测试，该研究旨在通过减少循环B细胞的数量来“关闭”警报。在这项研究中，研究人员正在测试利妥昔单抗的使用，利妥昔单抗是一种与B细胞表面的受体结合并破坏它们的单克隆抗体。利妥昔单抗（Rituximab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可用于治疗非霍奇金淋巴瘤B细胞，其毒性最小，可用于治疗自身免疫性疾病，例如慢性特发性血小板减少症，重症肌无力和类风湿关节炎。

在另一项TrialNet研究中，将患者随机分配到仅接受霉酚酸酯（MMF）的三组患者中的一组。 MMF加达珠单抗（DZB）;或安慰剂。降低免疫细胞活性的MMF和DZB均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可防止器官移植后的器官排斥。

新的利妥昔单抗试验和正在进行的MMF / DZB试验都在招募前三个月内诊断出的1型糖尿病患者。在每项研究中，患者被随机分配接受实验治疗或安慰剂。参与者将被严密监视药物的任何可能的副作用。

新生儿患1型糖尿病的风险研究
一些研究表明，β细胞的免疫破坏与特定细胞因子（调节免疫细胞间通讯的分子）引发的炎症过程有关。 TrialNet研究人员希望通过二十二碳六烯酸（DHA）（一种可能具有抗炎作用的欧米伽3脂肪酸）来平息这种炎症并阻止自身抗体的发展。营养干预以预防1型糖尿病（NIP）是一项DHA的先导研究，该研究在5个月以下的直系亲属中患有1型糖尿病的婴儿中进行。 NIP研究还在筛查怀孕中期的婴儿，因为他们的母亲自身患有1型糖尿病或其他直系亲属患有该疾病，因此这些孕妇的婴儿处于1型糖尿病的风险中。

自然史研究
TrialNet研究人员还通过检查糖尿病症状发作之前的免疫和代谢事件来探究1型糖尿病的病因。他们正在筛查两组患有1型糖尿病的亲戚：一级亲属1至45岁，二级亲属1至20岁。筛查涉及对在几年前处于高危人群中的自身抗体进行的简单血液检查。糖尿病发展。对GAD，IA-2和胰岛素的自身抗体的存在表明罹患1型糖尿病的风险更高。对于具有所有三种抗体的高风险基因患者，未来5年患糖尿病的风险大于50％。

参加研究后，将对参与者的糖尿病发展进行密切监控，并且可能有资格参加试图阻止该疾病的研究。

1型糖尿病是由遗传和环境因素共同导致的。基因组中约18个区域与1型糖尿病风险相关。研究最深入的区域是IDDM1，其中包含编码免疫反应蛋白的人类白细胞抗原（HLA）基因。这些基因的特定变异会使人容易患上这种疾病，但是拥有这些基因并不能保证有人会患上这种疾病。一种或多种外部辅助因素，例如病毒感染或饮食成分，似乎会触发免疫细胞对遗传易感人群中β细胞的误导攻击。研究人员正在努力找出导致1型糖尿病风险的所有基因和环境触发因素，他们已经学到了很多有关评估个体风险水平的知识。

这项研究是由美国国立卫生研究院内的糖尿病，消化与肾脏疾病研究所，美国儿童健康与人类发展研究所以及美国过敏与传染病研究所共同资助的。 ADA和国际青少年糖尿病研究基金会（JDRF）也支持该计划。

有关研究的更多信息，请访问www.DiabetesTrialnet.org或致电1-800-HALT-DM1（1-800-425-8361）。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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