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2006年4月20日，星期四

由一个联邦机构支持的所有III期临床试验的全面审查发现，保守地估计，在10年的时间里，仅其中8项试验在美国的经济利益就超过了150亿美元。该研究还发现，这些试验中的新发现估计可额外增加470,000健康寿命。该临床试验由国立卫生研究院的国立神经系统疾病和中风研究所（NINDS）赞助。

该研究是第一个系统分析公共资助研究计划对医疗，公共卫生和医疗保健成本影响的研究之一。分析显示，临床试验研究资金的10年投资回报率为4600％。研究人员还发现，在本研究覆盖的期间内，临床试验计划的预计收益超过500亿美元，远远超过该期间NINDS的总预算（295亿美元）。大部分试验的投资在试验资金终止后的1.2年内通过健康福利退还。

NIH主任医学博士Elias A. Zerhouni表示：“分析的结果表明，不仅在经济方面，而且在健康的额外岁月中，美国人对NIH研究的公共投资都得到了回报。”通过进入一种治疗将变得越来越具有预测性，个性化和先发性的时代，正在改变医学的实践。”

NINDS主任Story C. Landis博士说：“这项研究强烈表明，至少对于该机构而言，临床试验带来的经济利益远远抵消了临床和基础研究的总支出。”

由美国加利福尼亚大学旧金山分校的S. Claiborne Johnston博士领导的研究人员评估了NINDS在1977年至2000年之间支持的所有28项III期临床试验的成本和公共卫生收益。这些试验的总经费为3.35亿美元。研究人员审查了有关治疗利用，社会成本和健康影响的出版物。必要时，他们会使用来自汇总销售数据的组织，生产经过测试的药物和设备的公司以及基于疾病的非营利组织的其他可公开获取的信息来补充已发布的数据。仅其中的八项试验提供了有关被测疗法的利用及其对社会成本，储蓄或生活质量的影响的信息。分析中还包括了其他20个试验的费用，但未包括它们的潜在收益。该研究发表在2006年4月22日的《柳叶刀》上。 *

约翰斯顿博士说：“我们竭尽所能，非常系统地进行评估，并在需要评估时进行保守评估。尽管如此，我们发现NINDS的临床试验计划产生了巨大的积极影响。” 。

所有费用和经济影响数据均转换为2004年美元，以便从每个试验的资助结束时开始，对试验的影响进行10年预测。研究人员使用了一种称为“质量调整生命年”（QALY）的统计量度，以衡量与试验相关的医疗实践变化对健康和生存改善的影响。使用此度量，将完全健康的生命年视为等于1 QALY，并根据损伤的严重程度将不理想的健康年数指定为介于0和1之间的数值。根据美国劳工统计局的数据，单个QALY的价值估计为40,310美元，这是2004年美国居民的平均经济生产率，而不论其就业年龄如何。这些试验对社会的总体经济影响计算为QALY中的总体健康净收益，乘以平均经济生产率，减去与测试疗法有关的成本增加和临床试验的总成本。

在八项具有足够数据进行分析的试验中，有NINDS的一些最著名的成功。一项针对组织性纤溶酶原激活剂（t-PA）的缺血性中风试验表明，如果在中风开始后的前三个小时内使用t-PA可以预防脑损伤。另一个是消炎痛随机发源矩阵/脑室内出血预防试验，该试验表明，在早产婴儿中使用消炎痛可以预防脑出血。这些研究中的每一项在10年中的估计净收益都超过60亿美元。

尽管如此，该分析并未包括许多其他影响影响信息不完整的试验的好处。研究人员指出，这些试验中的许多已经极大地改变了临床实践，并可能对公共健康产生了重大影响，例如一项研究确定了在脊髓损伤后使用甲基强的松龙的研究。他们说，因此，该研究计划的总收益可能被低估了。

该研究还没有估计临床研究不太明显的结果对经济和健康的潜在影响。例如，临床试验结果可能会改变与所测试的疗法类似的疗法的使用。试验结果也可能导致新的基础研究发现。研究人员说：“我们没有试图重视临床试验中的科学发现和方法学进步；作为文献中一些引用率最高的出版物，这种影响可能是巨大的。”

该研究由NINDS资助，但为减少偏差，该研究是独立进行的，申办者对分析的内容没有控制权。此外，由卫生政策专家组成的独立小组审核了分析并审查了手稿。

NINDS是卫生与公共服务部下属的国立卫生研究院（NIH）的组成部分，并且是该国对大脑和神经系统进行生物医学研究的主要支持者。 NIH由27个研究所和中心组成。它是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，负责调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。

* Johnston SC，Rootenberg JD，Katrak S，Smith WS，Elkins JS。 “ NIH临床试验计划对公共卫生和费用的影响。” 《柳叶刀》 ，2006年4月22日，第1卷。 367，第1319-1327页

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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