新闻发布

2006年4月19日，星期三

根据美国国立卫生研究院一部分的美国国立心脏，血液和血液研究所ARDS临床研究网络的最新结果，皮质类固醇不能改善晚期急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的生存率。 。这项研究是第一个评估中度类固醇对病情发作后7天或更长时间开始治疗的ARDS患者的作用的多中心随机临床试验。

ARDS是一种危及生命的突发性肺病，每年在美国影响约15万人。 ARDS适用于患有其他疾病（如肺炎或败血症（严重和广泛的细菌感染））的重症患者，或遭受严重伤害而导致双肺严重积液，导致呼吸衰竭的患者。估计有30％至50％的ARDS患者死亡。晚期类固醇抢救研究的结果发表在2006年4月20日的《新英格兰医学杂志》上。

NHLBI董事伊丽莎白·纳​​贝尔（Elizabeth G. Nabel）表示：“这些发现提供了重要的信息，可帮助我们确定最安全，最有效的方式来治疗这种破坏性疾病的患者。” “多年来以及是否使用类固醇治疗ARDS患者一直是重要的问题。我们现在有更好的证据证明这种治疗方法的效果，可以帮助临床医生和患者做出更明智的决定。”

没有针对ARDS的特定药物治疗。护理的重点是向血液中吸收足够的氧气，直到肺再次恢复功能为止。将患者放置在重症监护室中，并在机械呼吸机和输液的支持下进行治疗。一些患者可以康复，并且可以在一周左右的时间内自行呼吸。其他人可能需要机械支持以帮助较长时间的呼吸，但是他们可能会因使用呼吸机或其他治疗而产生长期并发症。

由于ARDS与肺部炎症有关，因此有时会使用类固醇来帮助肺部愈合。早期的小型研究或观察性研究表明，ARDS发作后7天或更长时间给予中等剂量的类固醇可能会改善肺功能并提高生存率。但是需要更大的随机临床试验（被认为是医学研究的金标准）来确定中等剂量的类固醇是否对晚期ARDS患者有益。

这项新研究始于1997年，涉及来自美国25所医院的180名患者和研究人员。随机入选接受机械呼吸机治疗7至28天的符合条件的ARDS患者，以静脉内接受中等剂量的甲基泼尼松龙琥珀酸钠或安慰剂。他们被跟踪了180天。患者或其代理人提供了知情同意书以参加研究。

总体而言，接受类固醇治疗的患者与未接受类固醇治疗的患者在60天或180天的死亡率没有差异。但是，当研究人员回顾一小部分亚组（23）在ARDS两周或更长时间后开始接受类固醇治疗的患者的数据时，他们发现这些参与者在60天和180天时的死亡风险明显高于同等水平的患者。对照组中的数字。尽管类固醇对生存的影响与患者开始治疗前接受ARDS的时间有关，但研究人员报告说，目前尚不清楚在ARDS过程中是否有最佳时机进行类固醇治疗。

研究人员指出，类固醇治疗有一些早期益处，但似乎减少了肺部炎症。他们还发现，这种治疗方法不会导致更多的继发性感染-类固醇的常见副作用，该类固醇已知会抑制免疫系统。与未接受类固醇的参与者相比，接受类固醇治疗的参与者能够更早地退出机械呼吸机（14天比27天），并且在研究的前28天中，重症监护天数更少。

但是，与接受安慰剂的患者相比，治疗组的参与者不得不更频繁地恢复呼吸机的使用（28％比9％）。此外，与未接受类固醇治疗的参与者相比，接受类固醇治疗的参与者发生神经肌肉并发症的可能性更高，例如严重的肌肉无力，这通常需要密集和长期的康复。

“在某些ARDS患者中观察到中等剂量的类固醇的积极作用是否超过了神经肌肉并发症的风险，这是医师，患者及其患者家属需要解决的问题，”医学主任戈登·伯纳德（Gordon Bernard）医师说纳什维尔范德比尔特大学过敏，肺和重症医学科，以及NHLBI ARDS临床研究网络指导委员会主席。

他补充说：“结果清楚地表明，给予晚期ARDS患者的类固醇不会延长生存期。” “因此，我们呼吁在使用类固醇治疗这些患者时要格外谨慎。”

NHLBI ARDS临床研究网络的NHLBI项目官员Andrea Harabin博士说：“通过几个临床中心的合作，收集重症患者足够的数据以使之有意义的最有效方法是。 “通过诸如NHLBI的ARDS临床研究网络之类的临床网络，我们能够支持严格的研究，最终为这些患者提供最佳护理选择。”

NHLBI ARDS临床研究网络成立于1994年，旨在通过评估新的治疗方法和管理方法来加快ARDS有效疗法的开发。该网络的第一项临床试验是呼吸机管理研究，于1999年初停止，当时的数据显示，与使用大呼吸机呼吸的患者相比，从机械呼吸机呼吸小呼吸的患者的死亡率降低了约25％。当时的护理标准。结果预示着重症疾病研究和管理的新纪元。

ARDS临床研究网络的科学家最近还完成了对肺动脉导管的使用（与侵入性较小的替代方法相比），中央静脉导管以及保守与自由液体管理的研究。预计结果将在几周内发布。

想要查询更多的信息：

急性呼吸窘迫综合征（患者和公众）
http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/Ards/Ards_WhatIs.html

ARDS临床研究网络
http://www.ardsnet.org/index.php

要就此研究采访哈拉宾博士，请联系NHLBI传播办公室（301）496-4236或nhlbi_news@nhlbi.nih.gov 。要联系Bernard博士，请致电（615）322-4747与范德比尔特大学医学院公共事务办公室的John Howser联系。

美国国家卫生研究院的一部分，国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）计划，开展和支持与心脏，血管，肺和血液疾病的病因，预防，诊断和治疗有关的研究；和睡眠障碍。该研究所还管理有关妇女和心脏病，儿童健康体重和其他主题的全国健康教育运动。 NHLBI新闻稿和其他材料可从以下网站在线获得： www.nhlbi.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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