新闻发布
2006年4月18日,星期二
由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)旗下的美国国家牙科和颅面研究所(NIDCR)支持的科学家们在本周的《美国医学协会杂志》 ( Journal of the American Medical Association)上报告了有史以来首次随机临床试验的结果,以评估放置汞合金的安全性儿童牙齿中含有汞的填充物。
两项研究(一项在欧洲进行,另一项在美国进行)独立得出结论:蛀牙充满牙科用汞合金的儿童对健康没有不利影响。研究结果包括在随访儿童的5至7年内,没有发现智力,记忆力,协调能力,注意力,神经传导或肾脏功能的可检测到的丧失。研究人员寻找对大脑和肾脏造成损害的可测量迹象,因为先前对成年人的研究表明,这些器官可能对汞特别敏感。
这组作者指出,两项研究中接受汞合金(非正式地称为“银填充物”)的儿童尿液中的汞含量均略有升高。但是经过几年的分析,他们确定汞含量仍然很低,并且与汞中毒的任何症状均不相关。
NIDCR主任劳伦斯·塔巴克(Lawrence Tabak)博士说:“证据的力量尤其令人印象深刻。” “这项研究评估了两个较大的,地理上不同的儿童群体中的汞暴露,并就汞合金的安全性得出了类似的结论。”
牙医使用银汞合金填充腔体已有150多年的历史了。这种材料是由银,铜,锌和其他金属的合金粉末制成的,这种合金粉末通过液态汞像胶水一样粘在一起。汞约占填充物总重量的一半。
几十年来,人们认为一个人直接接触汞合金中的汞是短暂的,仅在牙医将填充物填充到牙齿中时才发生。但是,随着更敏感的实验室工具在1970年代后期到1980年代的到来,科学家表明,牙科用汞合金不断将汞蒸气释放到口腔中,并被人体吸入和吸收。
这一发现引起了人们的关注,即长期低水平接触牙科用汞合金所产生的汞可能产生的毒性。汞在较高水平(例如来自工业暴露)的毒性是公认的。汞中毒的可能症状包括烦躁,记忆力减退,震颤,身体协调不良,失眠,肾脏衰竭和厌食。
为了填补我们对牙齿汞合金潜在风险的认识的空白,NIDCR从1996年开始支持儿童汞合金的前两项安全性试验。支持该试验的决定部分是由于每年有数百万儿童接受汞合金馅料。但是,几乎所有有关汞暴露的可用安全数据都涉及成年人,通常是那些在该元素以相对大剂量存在的环境中工作的成年人,例如牙科诊所。
Tabak说:“很明显,我们需要确定牙科用汞合金的潜在风险是否超过其益处,并且我们需要首先对可能对汞的不良影响更为敏感的儿童进行确定。”
两项研究的结果于本周在JAMA上发表,分别是:新英格兰研究(在马萨诸塞州波士顿市区和缅因州农村地区进行),以及葡萄牙研究(在葡萄牙里斯本进行)。每项研究均招募了500多名儿童,这些儿童的永久后牙或后牙存在未经治疗的龋齿,但以前没有放置过牙科用汞合金填充物。在参加研究时,每个孩子都被随机分配接受汞合金或复合树脂(牙齿着色)馅料。此后,对所有这些人进行了数年的评估,以确定是否发生任何健康变化,其中新英格兰研究强调智商的变化,葡萄牙研究强调记忆力,注意力,协调性和神经传导措施。
葡萄牙研究的首席研究员,西雅图华盛顿大学的科学家蒂姆·德鲁恩博士(Tim DeRouen博士)说:“孩子们参加两项研究时都得到了免费的全面牙科护理。” “这些治疗方法代表了世界上大多数有蛀牙的孩子的护理标准。”
在葡萄牙的一项研究中,该研究招募了8至10岁的儿童,DeRouen及其同事发现253名接受汞合金填充剂的参与者与254名接受复合材料治疗的志愿者在7年间没有差异。在对记忆力,注意力,身体协调性和神经传导速度进行年度标准化测试后得出了这一结论。科学家们也没有发现接受汞合金馅料的单个孩子的考试成绩下降的规律。
DeRouen指出,接受汞合金填充剂的儿童尿液中的汞含量略有升高,头两年平均为每升尿液1.5微克,此后降至每升尿液1.0微克或以下。但是,这些数字落在所谓的“背景”水平(每升0-4微克)之内,这对没有接触工业或其他已知汞源的普通人来说是典型的。一微克等于一克的百万分之一。
科学家指出,两组儿童都非常需要牙科护理。在汞合金组中,进入研究后,儿童平均接受了10.1颗牙齿的表面处理。到研究的第七年,他们平均总共接受了18.7次表面修复。每个牙齿具有四个或五个定义的地理表面积,在我们的32个永久牙齿中总共有128个曲面。
在新英格兰的研究中,招募了6至10岁的儿童,科学家还发现,五年后,随机接受汞合金的267名参与者和接受复合填充物的267名参与者的健康状况没有显着差异。美国研究的首席研究员,美国科学研究院的科学家Son McKinlay博士说:“我们在设计研究时付出了极大的努力,以使我们的测试足够灵敏,可以检测到智商下降三点之多。”马萨诸塞州沃特敦的新英格兰研究所。“我们在研究过程中发现,汞合金馅料对这些孩子的智商以及一系列其他神经心理学措施和肾功能均无不利影响。”
新英格兰科学家还发现,患有汞合金填充物的儿童尿液中的汞含量增加。这些儿童的平均汞含量为每升尿液1.0微克,而接受复合填充物的儿童的平均汞含量为0.5。两项平均值均保持在背景暴露范围内,与智商,脑功能或肾功能的其他检查无关。
新英格兰研究的参与者也有相当普遍的蛀牙现象,研究开始时有9.5个蛀牙表面,其中有1.7个是永久性牙齿。到研究结束时,这些孩子平均已修复了15个牙齿表面。在美国,年龄在6至10岁之间的儿童的乳牙和恒牙平均只有1.6个腐烂的表面。
麦金莱说:“鉴于研究设计的严格性,并且两项临床试验均证实了另一项研究的结果,我认为这些发现应使父母,孩子和牙科专业人士放心。”
美国国家牙科和颅面研究所( http://www.nidcr.nih.gov )是该国口腔,牙齿和颅面健康研究的主要资助者。
关于美国国立卫生研究院(NIH):美国国立卫生研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问www.nih.gov 。
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