新闻发布

2006年3月22日，星期三

这项全国最大的抑郁症研究的结果表明，以前没有使用抗抑郁药实现缓解的三分之一的抑郁症患者在使用其他药物的帮助下变得无症状，而四分之一的患者在改用另一种抗抑郁药后获得了缓解。这项由美国国立卫生研究院国家心理健康研究所（NIMH）资助的研究表明，患有抑郁症且对初始治疗有抵抗力的人，如果接受第二种可以增强或改变治疗策略的治疗方法，则可以缓解症状-几乎没有症状药物。这是第一项研究针对初次用药后未出现无症状者的不同治疗策略的有效性的研究。

德克萨斯大学西南医学中心（UTSWMC）的John Rush医学博士和Madhukar H. Trivedi医学博士及其同事报告了该临床试验的第一个主要结果，即STAR * D（缓解的序贯治疗替代方法）抑郁症研究），发表在2006年3月23日的《新英格兰医学杂志》上的两篇论文中。

NIH主任医学博士Elias A. Zerhouni表示：“这些发现为精神健康临床医生以及数百万患有难治性抑郁症的美国人提供了重要的治疗选择。”

在Star * D研究的第一阶段中未缓解症状的患者-最初服用抗抑郁药物西酞普兰（一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI））长达14周-有资格进入2级在试验中，为他们提供了额外的治疗选择，旨在帮助他们摆脱症状。

NIMH主任托马斯·英塞尔（Thomas Insel）医师表示：“如果第一次治疗失败，患者就不应放弃。通过继续治疗，并与临床医生紧密合作以制定最合适的后续步骤，许多患者可能会找到最佳的单药或联合用药使他们变得无症状的治疗方法。”

为符合条件并自愿进入2级的1,439名患者提供了7种不同的治疗选择。只有极少数的参与者说所有选择都是同样可以接受的，并允许他们自己随机分配给其中任何一个。所有其他参与者都认为至少一种治疗方法是不可接受的，并选择将治疗方法限制在允许自己随机分配的治疗方法上。 51％（727）的患者选择的选项包括转换为其他药物，并被随机分配为三种转换药物之一。 39％（565）选择的选项包括增加已经服用的西酞普兰，并随机分配给两种增强药物之一。

接受转换药物治疗的727例患者被随机分配为目前可用并在实践中使用的三种药物之一-舍曲林（一种针对神经递质5-羟色胺的SSRI），bupropion-SR（一种非SSRI抗抑郁药）或venlafaxine-XR （靶向5-羟色胺和去甲肾上腺素（另一种神经递质）的药物）。

Rush及其同事发现，在25周内，改用新药的患者中有25％不再出现症状。在三个治疗组中，这都是相似的。此外，在患者转用的三种药物的功效，安全性或耐受性方面均未发现显着差异。

Rush说：“与先前的研究相反，该研究表明，尽管患者具有三种不同的作用机制，但他们转用的全部三种药物似乎是治疗抑郁症的有用选择。” “结果为患者和医生提供了重要信息，即一种SSRI耐受性差或缺乏疗效似乎无法预测另一种SSRI的耐受性。”

除了已经在一级服用的西酞普兰以外，接受增强药物治疗的565名患者被随机分配接受安非他酮-安非他酮-安非他酮或安非他酮（一种增强SSRI作用的药物）。 Trivedi及其同事报告说，在使用这两种疗法的14周内，参加增强研究的患者中约有三分之一没有症状。两种组合在缓解方面似乎相似。然而，与使用丁螺环酮增强的患者相比，用安非他酮-安非他酮增强西酞普兰的患者出现的症状更少，症状缓解程度更高，副作用更低。

“增加第一种药物可能是抑郁症患者摆脱症状的有效方法，”特里维迪说。 “在治疗过程中尽早扩大治疗，或者最初可能向患者开药处方，可能比单独使用一种治疗更有效。”

根据研究人员的说法，由于试验的设计方式，不能直接比较转换和增强治疗。但是，这些结果可用于帮助指导每个组中的治疗选择。也可能是不同的人对一个人的反应好于另一种治疗。

Rush说：“进一步的研究可能有助于针对个别患者定制治疗方法。”仍未达到2级缓解的研究参与者可以选择完成多达两个额外的治疗水平。 STAR * D试验第3级和第4级的结果将于今年晚些时候发布。

STAR * D是NIMH在“现实世界”环境中进行实用临床试验的整体工作的一部分，该试验解决了对受重大精神疾病影响的人而言重要的公共卫生问题。

其他研究作者包括：

• 匹兹堡大学的Stephen Wisniewski博士
• 马萨诸塞州综合医院医学博士安德鲁·尼伦伯格
• 黛安·沃登（Diane Warden）博士，德克萨斯大学西南医学中心
• NIMH MBA的Louise Ritz
• Barry Lebowitz博士，加利福尼亚大学圣地亚哥分校
• 德克萨斯大学西南医学中心Kathy Shores-Wilson博士
• Melanie Biggs博士，德克萨斯大学西南医学中心
• 马萨诸塞州综合医院医学博士Maurizio Fava
• 哥伦比亚大学医学博士乔纳森·斯图尔特（Jonathan W.Stewart）
• 匹兹堡大学医学博士Michael E. Thase
• 匹兹堡大学文学士James F. Luther
• NIMH的George Niederehe博士
• 哥伦比亚大学医学博士Frederick Quitkin

有关STAR * D 2级的更多信息，请访问：

• 缓解抑郁症的按序治疗替代方案的主要结果（STAR * D）研究
• 有关NIMH缓解抑郁的测序治疗替代方案（STAR * D）研究的问答-2级结果，发表于2006年3月23日的《新英格兰医学杂志》

有关STAR * D 1级的更多信息，请访问：

• 初步结果可帮助临床医生确定患有抗药性抑郁症的患者
• 有关NIMH缓解抑郁症的序贯治疗替代方案（STAR * D）研究的问答-1级结果，发表于《美国精神病学杂志》，2006年1月1日

有关STAR * D研究的一般信息，请访问：

• 在ClinicalTrials.gov上使用顺序治疗替代品来缓解抑郁症
• 有关NIMH缓解抑郁症（STAR * D）研究的序贯治疗替代方案的问答-背景
• 患者指南：治疗抑郁症的新策略

NIMH是美国国立卫生研究院（NIH）的一部分，后者是联邦政府进行生物医学和行为研究的主要机构。 NIH是美国卫生与公共服务部的组成部分。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

NIH…将发现转化为健康®

###