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初步研究表明肌酸和米诺环素可能需要进一步研究帕金森氏病

新闻发布

2006年2月23日,星期四

罗彻斯特大学MPH医学博士Karl Kieburtz表示,美国国立卫生研究院发起的一项针对200名帕金森氏病患者的临床试验表明,肌酸和米诺环素可能值得进一步研究。帕金森国会代表审判调查员。研究调查人员警告说,尽管这一消息令人鼓舞,但结果并未证明这些药物可有效治疗帕金森氏病。在推荐这些干预措施作为治疗手段之前,必须先对数百名患者进行较大规模的试验测试。研究结果可在线获得,并将发表在3月14日的《神经病学》上*

帕金森氏病是大脑的一种变性疾病,患者可能会发展为进行性震颤,运动缓慢和肌肉僵硬。它影响65岁以上的美国人约1%。尽管某些药物(例如左旋多巴)可以减轻帕金森氏症的症状,但尚无疗法可减缓功能的逐步恶化。

美国国立卫生研究院(NIH)的美国国家神经疾病和中风研究所(NINDS)组织了一项名为NET-PD(帕金森氏病的神经保护探索性试验)的全国性多中心研究,这是一项随机,双盲,无用的试验,研究可以减缓帕金森氏病临床衰退的化合物。作为这些努力的第一步,肌酸和米诺环素抗生素被确定为值得初步研究的药物。该研究包括在疾病病程的早期,仍不需要通常用于治疗帕金森症状的药物的患者。

“我们不仅受到这些初步结果的鼓舞,而且也受到帕金森社区合作水平的鼓舞。这些发现代表了与学术界共同努力的药理学家,临床医生,统计学家和临床试验专家(包括NINDS员工)的努力。 ,行业,患者和基金会团体,以促进帕金森氏病创新疗法的发展。患者招募的超快速度使我们能够在创纪录的时间内完成这项研究。” NINDS董事Story Landis博士说。

患者被随机分配接受米诺环素,每天200 mg;肌酸,每天10克;或安慰剂。然后对研究参与者进行为期12个月的随访。研究人员检查了服用这些药物的安全性和耐受性以及帕金森氏症的严重程度。尽管两种药物均未引起严重的副作用,但米诺环素的耐受性却不佳。用帕金森氏病的临床体征下降来衡量,肌酸和米诺环素都可以改变疾病的特征。但是,重要的是要注意,该研究既不是设计也不是为了确定肌酸或美满霉素是否可以有效治疗帕金森氏症。该研究的主要目的是确定是否值得投资必要的资源来确定肌酸和美满霉素是否是有效的治疗方法。确定药物有效性的研究通常需要数百名患者随访多年。

根据初步研究的初步分析,肌酸和米诺环素已经克服了第一个障碍。此外,NINDS支持了另外两种化合物辅酶Q10和GPI-1485的初步研究,研究人员目前正在分析数据。 NINDS和财团已经计划对帕金森氏病的神经保护进行长期的大型研究。

试验研究者注意到,尽管令人鼓舞,但该试点研究的患者数或随访时间均不足以推荐患有帕金森病的患者服用这两种药物。实际上,研究人员告诫帕金森氏症患者及其医师不要将本研究结果解释为暗示这样的治疗方案。在研究人员得出肌酸或米诺环素实际上是有益的,有害的或无明显影响之前,需要进行进一步的研究。

NINDS是位于马里兰州贝塞斯达(Bethesda)的美国国立卫生研究院(NIH)的组成部分,并且是该国对大脑和神经系统进行生物医学研究的主要支持者。有关更多信息,请访问NINDS网站http://www.ninds.nih.gov或NET-PD网站http://www.parkinsontrial.org

* NINDS NET-PD调查员。 “肌酸和米诺环素在早期帕金森病中的一项随机,双盲,无效的临床试验。”神经病学,2006年3月14日; 66:664。

关于美国国立卫生研究院(NIH):美国国立卫生研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问www.nih.gov

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