新闻发布

2006年2月22日，星期三

在《新英格兰医学杂志》 *上发表的一项研究中，流行的葡萄糖胺与硫酸软骨素的膳食补充剂组合并未在所有参与者中显着缓解骨关节炎疼痛。然而，中度至重度疼痛的一小部分研究参与者表现出联合补品的显着缓解。这项研究由美国国家补充和替代医学中心（NCCAM）和美国国立卫生研究院（NIH）组成的国家关节炎与肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）资助。由盐湖城犹他大学医学院风湿病学家Daniel O. Clegg博士领导的研究人员在美国16个地点进行了为期4年的研究，称为葡萄糖胺/软骨素关节炎干预试验（GAIT）。 。

“ GAIT是NIH致力于探索以公平，公正和科学严谨的方式预防和治疗疾病的补充和替代医学潜力的另一个例子，” NIH主任医学博士Elias A. Zerhouni说。

GAIT招募了近1600名参与者，他们记录了膝关节骨性关节炎。参与者被随机分配为每天接受五种治疗之一，为期24周：单独的葡萄糖胺（1500 mg），单独的硫酸软骨素（1200 mg），合并的葡萄糖胺和硫酸软骨素（相同剂量），安慰剂或塞来昔布（200 mg）。 Celecoxib是FDA批准的用于治疗骨关节炎疼痛的药物，并且是该研究的阳性对照。 （阳性对照是研究人员期望参与者能够以可预测的方式做出反应的一种治疗方法；它有助于验证研究结果。）对治疗的阳性反应被定义为与开始治疗相比第24周疼痛减轻了20％或更多。研究。

研究人员发现，与安慰剂相比，服用celecoxib的参与者的疼痛有统计学上的显着缓解，与服用安慰剂的参与者相比，约有70％的受试者接受了celecoxib的镇痛，而服用安慰剂的参与者中有60％的疼痛减轻了20％或更多。对于所有参与者，测试的其他治疗方法与安慰剂之间没有显着差异。但是，对于中度至重度疼痛亚组的参与者，与安慰剂相比，葡糖胺与硫酸软骨素相结合可提供统计学上显着的疼痛缓解-该组中约79％的患者疼痛减轻20％或更多，而安慰剂组为54％。与安慰剂相比，在轻度疼痛的参与者亚组中，氨基葡萄糖和硫酸软骨素一起或单独使用时，统计学上没有明显的缓解作用。

“这项严格的大规模研究表明，氨基葡萄糖和硫酸软骨素的联合使用似乎可以帮助患有膝盖骨关节炎的中度至重度疼痛的人，而不是轻度疼痛的人，” NCCAM总监医学博士Stephen E. Straus说。 。 “重要的是，通过精心设计的研究来研究膳食补充剂，以找出有效的方法和无效的方法。”

“由于中度至重度疼痛亚组的规模较小，因此该组中的氨基葡萄糖和硫酸软骨素的发现应被认为是初步的，需要在为此目的设计的研究中予以证实，” Clegg博士说犹他大学医学院医学和风湿病学系主任。

进入研究后，使用标准疼痛评估工具和量表（例如西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC））将参与者的疼痛程度评估为轻度或中度至重度。在1,583名研究参与者中，有78％属于轻度疼痛亚组，而其他22％属于中度至重度疼痛亚组。使用WOMAC量表和其他工具在第4、8、16和24周评估疼痛程度。除了接受日常研究治疗外，参与者每天最多可服用4000毫克对乙酰氨基酚止痛，但研究人员在评估前24小时除外。然而，对乙酰氨基酚的使用量很低，总体平均每天少于两片500毫克片剂。在研究期间，参与者不能服用其他非甾体类抗炎药或麻醉性（阿片类）止痛药。

NIAMS董事，医学博士Stephen I. Katz博士说：“超过2000万美国人患有骨关节炎，这是成年人身体残疾的常见原因。” “我们很高兴能够支持有关寻找可以改善骨关节炎患者的症状和生活质量的新治疗方案的研究。”

GAIT是根据向美国食品和药物管理局提交的“新药研究”申请进行的。因此，研究中使用的所有产品均受FDA药品法规的约束，并由FDA许可的临床研究药房中心评估和生产。测试了批次中使用的氨基葡萄糖和硫酸软骨素的纯度，效力，质量和一致性。在整个研究过程中，对产品的稳定性进行了重新测试。选择的剂量基于科学文献中的主要剂量。据报道，任何一种疗法的副作用都很少。据报道，这些患者通常是轻度的，例如胃部不适，并且在治疗组中平均分布。

Clegg博士说：“ GAIT团队的目标是评估我们看到我们的骨关节炎患者使用的氨基葡萄糖和硫酸软骨素能否缓解疼痛。” “我敦促骨关节炎患者遵循一项综合计划来管理其关节炎疼痛-正确饮食，运动，减轻体重，并与您的医师讨论适当的治疗选择。”

GAIT小组继续进行一项较小的研究，以研究氨基葡萄糖和硫酸软骨素是否可以改变骨关节炎的进展，例如延迟关节间隙的缩小。较大的GAIT研究中约有一半的参与者有资格参加这项辅助研究。结果预计在一年左右。

要查看有关NIH葡萄糖胺/软骨素关节炎干预试验（GAIT）的详细问答（Q＆A）背景资料，请访问http://nccam.nih.gov/research/results/gait/qa.htm 。

国家补充和替代医学中心的任务是在严格的科学背景下探索补充和替代医学的实践，培训CAM研究人员，并向公众和专业人士传播权威信息。有关其他信息，请致电NCCAM的信息交换所免费电话1-888-644-6226，或访问NCCAM网站nccam.nih.gov 。 NCCAM是美国国立卫生研究院（美国联邦医学研究中心）的27个研究所和中心之一。

DHHS是美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的组成部分，即国家关节炎，肌肉骨骼和皮肤疾病研究所，支持对关节炎，肌肉骨骼和皮肤疾病的病因，治疗和预防进行研究；培训基础和临床科学家以开展这项研究；以及传播有关这些疾病研究进展的信息。有关其他信息，请致电（301）495-4484致电NIAMS的票据交换所，或访问NIAMS的网站www.niams.nih.gov 。

* Clegg D等。葡萄糖胺，硫酸软骨素和两种组合治疗疼痛性膝骨关节炎。 《新英格兰医学杂志》 ，2006年； 354：795-808。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

NIH…将发现转化为健康®

###