新闻发布

2006年2月15日，星期三

WHI研究结果。

一项重大临床试验的结果显示，健康绝经后妇女中的钙和维生素D补充剂在某些年龄组（包括老年妇女）中在保持骨量和预防髋部骨折方面具有适度的益处，但不能预防其他类型的骨折或结直肠癌。妇女健康倡议（WHI）。尽管一般耐受性良好，但补品与肾结石风险增加有关。

该研究结果发表在2月16日的《新英格兰医学杂志》上。 WHI由国立卫生研究院的国立心脏，肺和血液研究所（NHLBI）赞助。

“这项重要研究为妇女提供饮食中补充钙和维生素D的风险和益处提供了指导。总体结果表明，妇女，尤其是60岁以上的妇女，应考虑服用钙和维生素D来促进骨骼健康，但她们不应期望这些补充剂有助于预防结直肠癌。” NHLBI主任兼妇女健康倡议组织主任Elizabeth G. Nabel博士说。

WHI含维生素D钙（CaD）试验在36,282名50至79岁的绝经后女性中发现，与安慰剂相比，钙与维生素D合并使用的人的髋骨密度小但显着高出1％。在试验期间，补充组中有374例女性发生髋部骨折，骨折率每年每10,000例中有14例，而安慰剂组的骨折率是每年每10,000中16例。服用钙加维生素D补充剂的人的髋部骨折减少了12％，这在统计学上没有统计学意义；但是，持续服用全量补品的女性髋部骨折明显减少了29％。 60岁以上的女性髋部骨折明显减少了21％。补充剂对脊柱或全骨折无明显影响。

钙/维生素D补充剂对大肠癌的发病率没有可检测的作用。钙/维生素D组和安慰剂组的癌症发生率相似（每10,000 /年13例，而每10,000 /年12例）。

总体而言，参与者对补品的耐受性良好，唯一发现的不良反应是肾结石增加了17％。在CaD组中，有449名妇女（每年每10,000人中有34例）报告了肾结石，而在安慰剂组中，有381名妇女（每年每10,000人中有29例）报告了肾结石。

WHI含维生素D钙试验的主要目的是研究钙/维生素D补充剂对预防髋部骨折的作用，其次要研究目标是测试CaD对脊柱和其他类型骨折以及结直肠癌的影响。这项研究的参与者先前已经参加了一项WHI激素治疗或饮食调整试验中的一项或两项。

CaD试验的36,000多名参与者中，有一半接受了每天1000毫克碳酸钙和400 IUs维生素D3的联合治疗。研究组的另一半在相似标记的瓶中接受了安慰剂药丸。参加者可以选择可咀嚼或可吞咽的药丸。在研究过程中，一部分参与者进行了定期的骨密度扫描。对研究参与者的平均随访时间为7年，其中有四分之三的人在研究结束前仍在服用药。

骨质疏松症是一种骨骼疾病，其特征是骨骼变弱，导致骨折风险增加，是​​造成残疾，丧失独立性和死亡的主要原因。在美国，每年估计有300,000例髋部骨折。在50岁以上的女性中，有十分之四的女性一生都会出现髋部，脊柱或腕部骨折的情况。据估计，美国有1000万人患有骨质疏松症，另有3400万人患有骨质疏松症，使他们更容易骨折。

美国国立卫生研究院国立关节炎与肌肉骨骼研究所的琼·麦高万博士说：“鉴于骨质疏松症所致骨折的严重公共卫生负担，重要的是要尽可能多地学习预防和治疗骨质流失的方法，”与皮肤疾病（NIAMS）共同撰写。

根据该研究的作者，尽管髋骨密度有所改善，但髋部骨折的减少量仍少于预期，并且在某些人群中仅具有统计学意义，这些人群包括60岁以上的女性和服用了预定剂量的全价补品的女性，这有几个可能的原因。

“尽管有76％的妇女在试验结束时仍在服用研究药，但只有59％的人服用了预期数量的药，”哥伦布俄亥俄州立大学内分泌学家兼研究的首席研究员丽贝卡·杰克逊（Rebecca D. Jackson）说。她说：“在一项二级分析中，我们发现服用大部分研究药物的女性的髋部骨折风险显着降低了29％，这意味着每年每10,000名女性中的髋部骨折病例减少了四次。”

杰克逊博士说，髋部骨折的发生率约为预期的一半，这降低了研究能力，显示出重要发现。 “低比率可能是由于许多因素引起的，例如参与者的体重指数较高（较重的人具有更强的骨骼），70岁以上的女性相对较少，以及许多参与者已经在使用钙和维生素D补充剂，或正在接受激素治疗。”她说。

麦克高恩说：“如果我们一起研究所有发现，则每治疗一年的10,000名妇女，将预防两次髋部骨折，并会导致5例肾结石。对于依从性患者，预防的髋部骨折数将攀升至4例，而60岁以上的女性则可攀升至6例。由于髋部骨折被认为比肾结石更严重，总的来说，补品对公共健康的好处远大于风险。”

McGowan补充说：“研究发现某些群体的骨质流失减慢和髋部骨折减少，表明这些补充剂在预防一般健康的绝经后妇女的髋部骨折中发挥了作用，并支持了目前外科医生对这些营养素的建议。”外科医生关于骨骼健康的报告的资深科学编辑。她指出，但是，对于饮食满足建议的钙和维生素D水平的健康女性，补充剂可能不是必需的。

布法罗大学的流行病学家，该研究的首席研究员Jean Wactawski-Wende博士说，该研究没有发现钙/维生素D可以预防结肠直肠癌。

在平均7年的时间里，研究中的322名女性被诊断为浸润性结直肠癌。两组之间在癌症病例数或肿瘤的特征或严重程度方面没有统计学上的显着差异。参与者报告的息肉数量在两组之间也没有差异。当研究者仅分析从服用大多数研究药的参与者那里获得的数据时，补充钙/维生素D仍然没有带来好处。

“作为美国女性癌症死亡和发病率的第三大诱因，人们对预防结直肠癌有着极大的兴趣。不幸的是，我们的发现并没有证实一些先前的研究和息肉预防试验，这些试验和研究表明钙/维生素D有益。” Wactawski-Wende说。

她补充说，但是，研究设计和人口问题可能会限制研究显示钙/维生素D的保护作用的能力。由于不限制参与者服用个人钙或维生素D补充剂，因此他们的钙和维生素含量相对较高在研究期间，D摄入量和摄入量的增加甚至更高，因此研究补充的影响可能已减弱。

Wactawski-Wende说，持续时间可能也是一个因素。 “如果CaD的益处是在早期阶段预防癌症，而结直肠癌的形成需要10到20年的时间，那么7年的补充和随访可能不足以显示出这种益处。不过，在后续的后续行动中，我们发现没有保护的趋势。”她说。她补充说，正在进行的为期5年的WHI延伸研究将继续追踪大肠癌以及其他疾病的发生，并可能为WHI CaD补充剂的后续作用提供答案。

Nabel说：“ WHI将继续为我们提供有关影响妇女的主要健康状况的答案，该研究的参与者和研究人员为绝经后妇女的疾病预防做出了重大贡献。”

资源：

• 有关基于WHI结果和其他研究的绝经后妇女健康建议的摘要，请参见http://www.nhlbi.nih.gov/whi/recommend.htm 。
• 有关骨骼健康和骨质疏松症的信息，请访问www.niams.nih.gov和http://www.niapublications.org/agepages/osteo.asp 。
• 有关一般健康饮食的信息，请访问www.health.gov/dietaryguidelines/dga2005/recommendations.htm 。
• 有关膳食补充剂的信息，请参见http://dietary-supplements.info.nih.gov/index.aspx 。
• 有关“妇女健康倡议”的更多信息，请参见http://www.nhlbi.nih.gov/whi/ 。

要采访NHLBI的Nabel博士或WHI项目官员Jacques Rossouw，MD，请致电301-496-4236与NHLBI传播办公室联系。要采访NCI癌症预防部门的Donna Griebel博士，请致电301-496-6641与NCI新闻办公室联系；采访McGowan博士，请致电301-496-8190与美国国立关节炎与肌肉骨骼与皮肤病研究所通信办公室联系。要采访杰克逊博士，请致电614-293-6054与俄亥俄州立大学的Michelle Gailiun联系；要采访Wactawski-Wende博士，请致电716-645-5000（分机）与布法罗新闻服务办公室的大学的Lois Baker联系。 1417。

WHI-下一代的遗产，是WHI过去，现在和未来的会议（包括WHI观察性研究和所有四个临床试验（雌激素加孕激素，单独的雌激素，饮食调节和钙/钙生成的结果的综合）维生素D-将于2006年2月28日至3月1日在NIH校园举行，有关更多信息和会议议程，请访问： http : //www.nhlbi.nih.gov/whi/references.htm 。有关“妇女健康倡议”的信息，请访问http://www.nhlbi.nih.gov/whi 。

NHLBI，NIAMS和NCI是美国国立卫生研究院（NIH）的一部分，后者是联邦政府进行生物医学和行为研究的主要机构。 NIH是美国卫生与公共服务部的组成部分。有关更多信息，请访问： www.nhlbi.nih.gov ， www.niams.nih.gov ， www.nci.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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