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NCI发布有关晚期卵巢癌首选治疗方法的临床公告

新闻发布

2006年1月4日,星期三

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)旗下的美国国家癌症研究所(NCI)今天发布了一项声明,鼓励在手术后通过两种方法对晚期卵巢癌女性进行抗癌药物治疗。将药物输送到静脉并直接输送到腹部的组合方法将晚期卵巢癌女性的总生存期延长了大约一年。

在六个专业协会和倡导团体的支持下,向治疗卵巢癌妇女的外科医生和其他医学专家发表了临床声明。该公告与《新英格兰医学杂志》 *发表的医学博士,医学博士,约翰·霍普金斯·金梅尔癌症中心副教授,马里兰州巴尔的摩市的副教授Deborah Armstrong以及她的同事在一项大型临床试验的结果相吻合。由NCI支持的研究网络称为妇科肿瘤学小组(GOG)。这是第八项评估卵巢癌化疗方法的试验。总之,这些试验表明,晚期卵巢癌女性的生存率显着提高。

这两种治疗方法分别称为静脉注射或静脉注射,用于将化学疗法输送至静脉;将腹膜内注射或IP,用于化学疗法,输送至腹腔或腹膜腔。阿姆斯特朗试验纳入了429名III期卵巢癌妇女,这些妇女在成功手术切除肿瘤后接受了化疗。它比较了两种治疗方案:1)静脉给予紫杉醇,然后静脉给予顺铂,至2)静脉给予紫杉醇,然后给予IP顺铂,以及随后给予IP紫杉醇。

“美国人希望NCI以及构成国立卫生研究院的所有研究所都能获得公正的研究和合理的建议。该临床声明证明了这一承诺。”美国国立卫生研究院主任Elias A. Zerhouni博士说

NCI主任Andrew C. von Eschenbach表示:“美国国家癌症研究所希望确保临床研究的结果能迅速传播给医疗保健提供者和患者,以确保广泛使用能增强生命的癌症治疗方法。”医学博士

阿姆斯特朗说:“ IP疗法不是一种新的治疗方法,但尚未被广泛接受为卵巢癌女性的黄金标准。” “卵巢癌对IP疗法存有偏见,因为这是一个古老的想法,它需要手术和化学疗法方面的技能和经验,并且比IV化疗更为复杂。但是现在我们有确凿的数据表明我们应该使用在大多数已成功手术切除大部分肿瘤的晚期卵巢癌女性中,采用了IP和IV化疗相结合的方式。”

Ⅲ期卵巢癌女性的标准治疗方法是手术切除肿瘤(大块化),然后每三周进行六至八个疗程的IV化疗,并分别使用铂类药物(例如顺铂或卡铂)和紫杉烷类药物(例如紫杉烷类药物)作为紫杉醇。 NCI的新临床公告建议接受有效外科手术减量的晚期卵巢癌女性接受IV和IP化疗的联合治疗。 IP化疗可允许更高剂量和更频繁地给药,并且在杀死可能首先扩散或复发卵巢癌的腹膜腔癌细胞方面似乎更为有效。

“在我们的试验中,通过IP途径接受部分化疗的女性的中位生存时间比仅接受IV化疗的女性长16个月,”阿姆斯特朗说。尽管大多数妇女接受的治疗少于计划的六种治疗,但通过IP途径治疗的205名妇女的情况更好。与用于进行IP化疗的腹腔导管相关的并发症是仅86例妇女完成全部六种IP治疗的主要原因。接受IP化疗的妇女比仅接受IV化疗的妇女有更多的副作用,但是大多数副作用是暂时的且易于控制。治疗一年后,两个研究组的妇女生活质量均相同。

GOG董事长Philip DiSaia博士说:“包括最近的一项研究在内的随机化,多中心临床试验清楚地表明了IP化疗的价值-延长了晚期卵巢癌女性的寿命。”

该学会主席贝丝·卡兰(Beth Karlan)表示:“对于大多数通过手术成功将肿瘤切除到不到一厘米大小的女性而言,我们现在知道,直接将化学疗法送入腹部可以实现最长的存活率。加利福尼亚州洛杉矶Cedars-Sinai医疗中心的妇科肿瘤学家,妇科肿瘤和Gilda Radner卵巢癌计划主任。

为了回应这一宣布,卵巢癌国家联盟即将离任的总裁Ginger Ackerman及其执行董事Sherry Salway Black表示,该联盟将向其患者社区广泛传播有关IP治疗的信息。 Salway Black说:“我们欢迎最近的试验结果显示存活率增加,”。

妇科癌症基金会(GCF)董事会主席兼妇产科教授卡尔·波德拉兹(Karl Podratz)博士说:“对于女性而言,重要的是要知道何时应该考虑进行IP化疗。在明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所,“ GCF期待与NCI和卵巢癌社区合作,对女性进行这项非常重要的临床试验的结果以及对晚期卵巢癌女性意味着什么的教育。”

RN,MSN,肿瘤护理协会主席,Karen Stanley,RN,妇产科护士肿瘤学会主席,RN可以安全可靠地给予。

为了确定最佳的IP药物治疗方案和IP治疗的最佳数量,还需要进行更多的研究。未来的试验还将探讨如何减少与IP管理相关的毒性。

除了继续研究改善卵巢癌的治疗方法外,NCI还资助研究以鉴定疾病标志物并开发改进的筛查技术,从而能够更早地发现和治疗该疾病。 2005年,在美国估计有22,220名妇女被诊断出患有卵巢癌。在美国,该病导致的死亡人数超过其他任何女性生殖系统癌症,2005年,估计有16,210名妇女死于卵巢癌。最新统计数据结果表明,只有45%的女性在被诊断出患有卵巢癌后可以存活5年;在疾病蔓延之前被诊断出疾病的比率增加到94%。但是,患有卵巢癌的妇女在疾病进展之前通常没有症状或只有轻微症状。结果,在早期的本地化阶段仅检测到所有病例的19%。

有关晚期卵巢癌的IP治疗的问答,请在2006年1月4日美国东部标准时间下午5点之后访问http://www.cancer.gov/newscenter/pressreleases/IntraperitonealQandA

有关晚期卵巢癌治疗的临床公告将于2006年1月4日美国东部标准时间下午5点之后在线发布,网址http://ctep.cancer.gov/highlights/ovarian.html

在2006年1月4日美国东部标准时间下午5点之后可以在线查看《新英格兰医学杂志》上的文章。

要获取随附的视频片段,请致电(301)496-6641与NCI媒体关系处联系,或发送电子邮件至ncipressnzls@mail.nih.gov

有关IP化疗的其他信息(包括给药方法)以及面向临床医生和患者的其他资源,请访问http: //www.gog.org,http : //onsopcontent.ons.org/Toolkits/Chemotherapy/http:/ /www.ons.org/ PatientEd / Treatment / chemotherapy.shtml

有关IP化疗信息的摘要,请访问http://www.cancer.gov/clinicaltrials/developments/IPchemo-digest

有关卵巢癌的更多信息,请访问http://www.cancer.gov/cancertopics/types/ovarian/

有关卵巢癌临床试验的更多信息,请访问http://www.cancer.gov/search/clinicaltrials/http://www.cancer.gov/clinicaltrials/ovarian-cancer-updates

妇科癌症基金会: http//www.thegcf.org
联络人:Marsha Wilson,(301)320-3342

妇科肿瘤学组: http : //www.gog.org
联络人:Marsha Wilson,(301)320-3342

肿瘤护理学会: http//www.ons.org
联络人:Karen Hochberg,(412)859-4667

卵巢癌国家联盟: http//www.ovariancancer.org
联系人:莎伦·弗林(Sharon Flynn),(202)331-1332

妇科护士肿瘤学家学会: http : //www.sgno.org

妇科肿瘤学家学会: http : //www.sgo.org
联络人:Marsha Wilson,(301)320-3342

有关癌症的更多信息,请访问NCI网站http://www.cancer.gov或致电1-800-4 CANCER(1-800-422-6237)致电NCI的癌症信息服务。

* Armstrong DK,Bundy B,Wenzel L,Huang HQ,Baergen R,Lele S,Copeland LJ,Walker JL,Burger RA。腹腔内顺铂和紫杉醇在卵巢癌中的作用。 NEJM ,2006年1月5日,第1卷。第354页,第1页。 34-43。

关于美国国立卫生研究院(NIH):美国国立卫生研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问www.nih.gov

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