2021年7月9日,第一三共和阿斯利康就抗HER2抗体药物偶联物曲妥珠单抗Delxtecan对HER2阳性胃癌或食管胃交界处腺癌二线治疗的疗效和安全性进行了3期研究,DESTINY - 胃 04 研究,它宣布已经开始治疗第一名患者。
DESTINY-Gastric 04 试验对标准二线雷莫芦单抗/紫杉醇联合治疗和曲妥珠单抗治疗一线治疗后进展的 HER2 阳性不可切除胃癌或食管胃交界处腺癌患者有效。 . 主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、反应率、反应持续时间和疾病控制率。将在包括日本、欧洲和南美洲在内的亚洲注册约 490 人。
Trastuzumab delxtecan 于 2021 年 1 月在美国获批用于接受基于曲妥珠单抗的预处理的 HER2 阳性晚期胃癌。因此,它不包括在本研究的目标领域,因为它已经可用于二线治疗。