内森·夏皮罗(Nathan I. ,特异性为88.4%,病毒感染为70.3%,比例为88.0%。结果于2022年10月18日发布在JAMA Network Open杂志电子版本中。
在治疗中区分细菌感染和病毒感染很重要。不必要或不适当的抗菌施用会导致抗性细菌增加。因此,需要进行高度准确的快速诊断测试。
Febridx是由Lumos Diagnostics开发的单一使用侧向流免疫测试,是由于细菌感染和病毒感染而区分ARIS的快速护理测试。 Febridx测量抗伏病毒蛋白A(MXA)和C反应性蛋白(CRP),用于通过指尖刺伤收集的血液,并在细菌感染和病毒感染时检测免疫反应的差异。它是设计的。由于它是定性测试,因此MXA为40 ng/ml或更多,因此CRP在2 mg/dl或更多时为正,并且该线出现在测试设备窗口中。结果可以在10分钟内获得。
MXA是由I型干扰素诱导的,作为病毒感染过程中自然免疫反应的一部分。 CRP是一种非特异性炎症标记物,主要在急性炎症或急性相中产生,作为对炎症细胞因子的反应。 MXA值的增加表明,无论CRP值如何,都有病毒感染。另一方面,如果MXA值没有增加,并且只有CRP值正在上升,则建议细菌感染。 MXA和CRP不能为临床决策提供足够的信息,但预计将对治疗选择有用。
作者评估了区分Febridx细菌感染和病毒感染的能力,并进行了阳性的多能观测研究,以检查测试特征。从2019年10月到2021年4月,在美国的20名门诊病人中招募了参与者(9个急诊部门,六个是急诊诊所和五个初级保健设施)。
ARI患者1岁以上或以上,发烧38.1°C(HANA 100.5度)。ARI可疑患者。在发烧的72小时内,鼻腔鼻,鼻腔闭合,咽部疼痛,咳嗽,咳嗽。更多的嘶哑和呼吸急促是一个新人。已经管理过干扰素的人,免疫原性的人,使用抗菌药物的人,经历过重大手术,受伤和创伤的人,在过去30天内经历了心肌梗塞和中风的人。以及原始疫苗,那些在14天内经历了中耳炎和耳痛的患者,以及患有7天以上慢性发烧的患者。
无症状的对比组已被招募至少50个年龄在1至21、22至64岁及65岁以上的组,包括评估目标。如果有症状在过去14天内怀疑ARI,则排除了缺乏症状或传染病的迹象。
主要评估项目是由Febridx检查的患者的免疫反应。参与者将鼻咽波和口腔咽鼻涕发送到中央测试实验室,定量PCR测试确认或缺乏28种类型的病原体,还实施培养物等。症状的原因是细菌感染或病毒感染,或除此之外。它被确定并与Febridx的结果结合。
他筛选了1685人,并结合了708人,有条件,通过电话或短信联系,并在七天后跟踪。除18个辍学者以外的520人是ARI患者,而170人是非正式的对比组。在所有人收集的血液标本上进行了febridx,并分析了10分钟后的结果。负责的医生和评估者已经蒙蔽了双眼。
520名ARI患者的平均年龄为35.3岁(标准偏差11.7岁),女性为55.8%。 108(20.8%)是1-21岁,373(71.7%)为22至64岁,而39岁(7.5%)超过65岁。最常见的症状是咳嗽,咽疼痛,鼻窦症状和呼吸急促。
在520人中,有24名(4.6%)被排除在分析之外,因为结果无法确定中央测试实验室的结果。 496人获得了最终诊断。 73(14.7%)被归类为细菌感染,296(59.7%)为病毒感染,127(25.5%)分类为感染。未观察到重复的感染。
最常检测到的病原体为117(23.6%)A型流感(23.6%),其次是63(12.7%)B型流感(12.7%)(12.7%),45(SARS-COV-2)(9.1%),A 。是链球菌感染组的37(7.4%)。
Febridx可以准确地对73种细菌感染中的68种分类。敏感性为93.2%(95%置信度第84.9-97.0节),特异性为88.4%(85.0-91.1%),正预测值为58.1%(49.1-66.7%),而负预测值为98.7%(98.7%)(98.7%)( 96.9-99.4。%),阳性似然比为8(6-11),负似然比为0.08(0.03-0.18)。
此外,准确确定了296人中有208人,患有病毒感染。 The sensitivity is 70.3 % (64.8-75.2 %), the specificity is 88.0 % (82.8-91.8 %), the positive forecast value is 89.7 % (85.1-92.9 %), and the negative predicted value is 66.7 % (60.8-72.1 %)。阳性似然比为6(4-9),负似然比为0.3(0.3-0.4)。
无症状的对比组为170,平均年龄为44岁(24岁)。在170人中,有53人(31.2%)1-21岁,54岁(31.8%)为22至64岁,而63岁(37.1%)的年龄超过65岁。示例九个无法判断最终诊断的人。对中央测试实验室的分析确定,三个对病毒或细菌感染呈阳性。其余158个为负。 Febridx的98.7%(95.5-99.7%)为负。从培养结果中估计,在158人中有75人(47.5%)(47.5%)检测到的微生物没有引起免疫反应。
从这些结果中,作者得出结论,Febridx可能会为诊断提供有用的信息。该测试已经在欧洲和加拿大,沙特阿拉伯和新加坡获得批准。检测细菌感染的阳性预测价值为58.1%,这一事实可能导致过度处方抗菌药物,并且有必要不仅要全面考虑Febridx,而且还要考虑临床信息。这项研究得到Lumos诊断的支持。
可以在“门诊环境中的巴基和病毒生物标志物测试测试的诊断准确性”上查看原始标题,并且该轮廓位于JAMA Network Open Magazine网站上。