卫生部,劳工和福利部的药物和食品卫生委员会制药和药品安全对策安全措施安全措施调查委员会于2022年8月17日承认“将军SARS COTORONAVIRUS ANTIPEN套件(草稿)”。将来,一家物理诊断药物制造商将申请产品批准,并且公认的新冠状病毒医学抗原定性测试套件(以下称为抗原测试套件)将于8月份出售。类药物。结果,不仅面对迄今已认可的药店的面对面销售,而且还面对互联网销售。
对于抗原检查套件,在2021年9月的文书接触中特别允许药房的面对面销售。后来,在2001年12月在监管改革促进委员会决定的“立即监管改革实施”包括将OTC视为对新结肠病毒感染的紧急反应。健康,劳动和福利的新冠状病毒感染病顾问委员会已经确认了对OTC转换进行具体检查的方向,并需要获得假期,夜晚和在家。
这一天的安全措施调查委员会讨论了抗原检查套件OTC的风险类别。有几种观点认为,药剂师应参与咨询系统,以便买方可以正确使用它,并在阳性药剂师的情况下进行咨询的建议,以及OTC的“ 1级药品”。指南提案已获得批准。经过安全措施小组委员会的审议后,将修改该公告,并将在8月份发行OTC抗原检查套件。
在制药事务之前,食品卫生委员会的医疗设备以及同一天举行的诊断诊断药物,讨论了准则的有效性。委员会成员担心由于将抗原检查套件转换为OTC而缺乏医疗机构的供应。卫生部,劳工和福利部将优先考虑医疗机构的供应量,并要求制造商向OTC提供供应,主要是为拥有大量股票的产品,并将适当地提供给需要它的人。 OTC在前提下。