英国布里斯托尔大学医院的Rajeka Lazarus及其同事在第二次接种疫苗时说,两种新的colonavirus感染(Cover -19)疫苗(Astrazeneca的Chadox1和Pfizer/Biontech BNTECH BNT162B2)。安全没有问题,并且与疫苗接种相同。结果于2021年11月11日发布在《柳叶刀》杂志电子版本中。
在2020年至21年流感流行期间,建议全球开放Covid-19-19-19疫苗和流感疫苗接种14天。主要原因是关于同时疫苗接种的有效性和安全性很少,以便准确掌握刚刚出现的Covid-19疫苗的不良事件。但是,如果两种类型的疫苗同时接种疫苗,则有效性和安全性没有问题,可以减少流感季节医疗机构的运营负荷,并减少医院的访客人数。
因此,作者计划了一项临床试验,用于同时根据英国年龄在第二次使用腺病毒载体和mRNA疫苗BNT162B的chadox1疫苗的英国年龄推荐来接种三种类型的季节性流感疫苗。对于65岁以上的老年人,使用了包括MF59C在内的三重疫苗,并在65岁时,使用了四种价值细胞培养疫苗“ Flucelvax”或重新组合的四种价值疫苗“ Flublok”。
Comflucov考试招募了英国国家卫生局(NHS)的12家医院的第一次Covid-19疫苗的参与者。该目标是18岁或以上的,他们在56至90天前接受了Chadox1的初始疫苗接种,或者在28-90天前接受了第一个BNT162B2疫苗接种。他得到了家庭医生的同意,疫苗接种后七天可以收集血液,并纳入了可以在线报告电子设备的人。那些在30天内接种其他疫苗的人,那些在三个月内通过免疫球蛋白和血配方药给药的人,以及那些对流感疫苗过敏的人被排除在外。
符合条件的参与者以一对一的比率随机分配给流感疫苗或安慰剂,而在第二次接种疫苗接种的那一天,第一次接种疫苗,另一只臂在另一臂上。他在21至28天后再次进行了咨询,在安慰剂组中接种了疫苗组的流感疫苗和plasbo。参与者分发了温度计,每天测量其体温,并记录在电子日记中的不良事件。
主要评估项目是不良身体不良事件,在同时疫苗接种(热,加热,出汗,寒冷,关节疼痛,肌肉疼痛,疲劳,头痛,不适,恶心和恶心的7天内)在7天内观察到。如果同时接种安慰剂的人的比例以及在同时流感疫苗的小组中经历过不良事件的人的比例,则小于25%。设置了次级评估项目,以确保安全性,疫苗接种七天后观察到的注射部位的反应以及液体免疫反应。
从4月1日到2021年6月26日,在3535年中,有767人回答了在线问卷,有679人遇到了参加考试的条件,有340人首先是流感疫苗。339组,分配给了第一个安慰剂组。使用了六种类型的疫苗: Chadox1 + 4-值细胞培养疫苗(129人),BNT162B2 + 4--级细胞培养疫苗(139人),Chadox1 + Mf59c aJuvant额外3个值(146人),Bnt162b2 + Mf59c ajuvant(49人)添加(49人)128人(49人)128人人),BNT162B2 +重组4-值疫苗(58人)。
在679名参与者中,有397名(58%)是女性,而627(92%)是白人。该年龄的中位数为51岁(在第四分钟范围内约为37-60岁),52岁的年龄为4分钟的范围疫苗接种,而MF59C Ajuvant则增加了3次疫苗69岁。(67-72-72-72年龄)。
关于主要评估项目,获得了679(96%)中的651(96%)。在疫苗组中为254(77%)(77%),而安慰剂组则为239(75%)。通过队列与所使用的疫苗的组合进行比较,以下四个队列被证实了非预告(95%置信区的上限小于25)。 Chadox1 + 4值细胞培养疫苗与安慰剂组有风险差异(95%置信区间-14.69至12.11%),BNT162B2 + 4米细胞培养疫苗为6.17%(-6.27至18.61%),BNT162B2 + MF59C + MF59C Ajuvant添加了三价疫苗的风险差为-12.89%(-34.15%至8.37%),而Chadox1 +重组4值疫苗的风险差为2.53%(-13.25%至18.31%)。
Chadox1 + MF59C抗精神还此外,三价疫苗之间的风险差异为10.29%(-5.44%至26.03%),BNT162B2 +重组4价值疫苗之间的风险差异为6.75%(-11.75至25.25%),并且95%置信度的限额为25%。它超过了%。由于疲劳,头痛和肌肉疼痛,这些队列同时接种组中常见的不良事件是轻度或中等的。
在所有队列中,大多数全身反应都是轻度或中等的。在254人中有254人(5%)在疫苗组中经历了系统性反应的人中,有239人在安慰剂组中经历了系统性反应的人中,有6人(3%)。
直到同时接种疫苗后的21天,流感疫苗或安慰剂中系统性不良事件的发生率是相同的。此外,在分配的组中同时疫苗接种后经历了局部反应的患者百分比是相同的,其中大多数是轻度或中度的。
通过检测疫苗接种日期的抗尖峰抗体和21天后的血清样本,评估了对SARS-COV-2疫苗的液体免疫反应。对于流感疫苗,通过在疫苗接种日,21天和42天后进行红细胞Coinatrice进行了疫苗覆盖的流感量的抗体价格。
同时疫苗接种不会对免疫反应产生不利影响。每个队列的抗尖峰抗体值的平均比与与同时疫苗接种相同的抗尖峰抗体值与同时接种的同时疫苗接种相同,在该组中,接种了流感疫苗并接种了安慰剂。此外,如果流感疫苗与SARS-COV-2疫苗同时接种,安慰剂同时接种,只有流感疫苗接种了疫苗,则疫苗的几何平均水平,氧抑制性抗体价格的几何平均值是任何几何平均值流感库存。也是如此。
从这些结果中,作者得出的结论是,同时灭活流感疫苗接种,chadox1和bnt162b2,安全性没有问题,并且可以接受抗体反应曲线。因此,在流感流行病的未来,应同时使用疫苗接种来减少医疗服务的负担。这项研究得到了英国卫生研究polich政策研究计划的支持。
英国成年人(Comflucov)的COVID-19疫苗(Chadox1或Bnt162b2)伴有季节性流感疫苗的同时给药的安全性和免疫原性(COMFLUCOV):一项多中心,随机,随机,控制,4阶段的4阶段,第4阶段试验。可以在网站上查看。