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澳大利亚墨尔本大学特伦斯·诺兰（Terence Nolan）和其他人正在研究细胞培养物创造的季节性流感疫苗的有效性和安全性，该季节是从2个季节开始的三个季节，持续了2岁，持续了2岁零18岁。该临床试验在八个国家进行，报道说，预防流感的作用比细菌脑膜炎疫苗的对比组更有效。结果发表在2021年10月14日发行的NEJM。
当通过鸡蛋法产生流感疫苗时，它用于增加疫苗库存病毒以增加疫苗或使用卵子生长的母体病毒以提高疫苗的生产效率。在增殖过程中，由于氨基酸替代抗原区域和糖链添加而导致突变。另一方面，通过细胞培养方法制造流感疫苗可以避免此问题，据说有一个优势，即一旦出现新的流感病毒，就可以很容易地生产疫苗。
因此，作者决定使用Madin-Darby Dog肾脏（MDCK）细胞库存使用4米不可能的流感（IIV4C）进行3/4期临床试验。对于那些2岁零18岁的人，他们被分配到IIV4C或受控脑膜炎细菌疫苗（ACWY），以检查2017年至2017年的三个流感季节的感染预防作用。这是与盲人的随机比较测试。在第一个赛季，在北半球的第二季，在南半球，澳大利亚，菲律宾和泰国，爱沙尼亚和芬兰的两个国家以及北半球的第三个赛季，5：爱沙尼亚，芬兰，立陶宛，立陶宛，波兰，西班牙。该国的儿童参加了比赛。
IIV4C是WHO推荐的疫苗库存，该疫苗是由WHO推荐的2017年南半球，2017年至2018年的北半球以及2018年至2019年的北半球，以及B型（Yamagata）。 。
在三天内患有一些急性疾病的儿童，在六个月内被诊断出患有流感的儿童，不同的疫苗接种儿童，以及免疫抑制的儿童被排除在内。符合条件的儿童被分配给IIV4C或ACWY，以一个比率分配给ACWY。年龄与2至9岁和9至18岁的年龄不同。每个人都收到了一次分配的疫苗说明。如果您年满9岁，并且在第一次疫苗接种的第29天之前，没有流感疫苗接种的病史，则您将在中间组中拥有IIV4C，并且在受控组中将拥有受控组。疫苗接种完成六个月后，或直到流感季节结束后，对参与者进行了跟踪。
每周一次，一个活跃的卡贝兰斯（Carbay Lance）要求在电话上要求儿童健康，并且对于患有流感型疾病的儿童，鼻咽SWWAB在发病后的6天内收集，并进行了RT-PCR测试和病毒培养。感染。
主要评估项目设置为在疫苗接种完成后15天发育的第一种流感，并通过PCR测试或病毒培养确认。作为次要评估项目，我们还研究了通过组成疫苗的每种类型或系统的病毒预防流感的效果。
在这三个赛季中，有4514人参加了考试。平均年龄为8.8岁（标准偏差4.1岁），女孩为48.5％，而50.7％的年龄为2-9岁。 65.9％以前曾接受过流感疫苗。在4514人中，一人没有接种疫苗，而四个人则停止跟踪，因此分析了4509人。跟踪期平均为225天（第28）。
从疫苗接种后的15天到本赛季结束，1576名儿童患有流感症状，共2186例。其中，有2129例（97.4％）能够收集鼻咽军。 539人被确定为培养物中的流感，PCR测试，231人（42.9％）为B型，162（30.1％）为A/H3N2，126（23.4％）为A/H1N1。 22人是A型，但无法判断子类型，并且在PCR测试中在A型和B中都检测到了这两个人，并且被确定为复制。此外，两名患者通过病毒培养检测到A/H1N1和A/H3N2，并且也被确定为重复。 IIV4C组的发作率为2257（7.8％，是6.5-10.2％的宽度），2252分（16.2％，15.2-17.4％）。
IIV4C后预防流感的有效性为54.6％（95％置信度第45.2-62.1％）。 A/H1N1的有效性为80.7％（69.2-87.9％），A/H3N2的有效性为42.1％（20.3-57.9），为47.6％（31.4-60.0％）。当病毒培养确定疫苗和抗原匹配是否匹配时，预防与抗原相匹配的流感的影响为63.6％（53.6-71.5）。
我们尝试了按年龄，性别，种族和过去的流感疫苗接种历史分类的亚组分析，但结果与所有参与者相同。
721名参加第2季和3季的儿童（IIV4C组中的364人，357人用于细菌疫苗组），以防止红细胞凝聚力，测量疫苗库存的抗体价格。收集血液的时间是在过去的第一天和第22天为过去接受过接种疫苗的儿童，以及第一个接受流感疫苗的孩子的第一，第29和50天。
结果，在IIV4C接种后，与接种之前相比，几何抗体价格上涨。 A/H1N1亚型为283.5至380.7，A/H3N2亚型为67.6至168.7，B/Victoria System为45.3至66.8，B/Yamagata系统为52.8至108.5。在对比组中，疫苗接种后这些抗体没有增加。
两组之间不良事件的发生率是相同的。从疫苗接种后的六个小时到七天，IIV4C组中有51.4％，受控组中有48.6％是不良事件。发烧或更多38°C或更多或超过40°C的患者的比率是相同的。严重的不良事件发生在1.1％，1.3％，但没有确定为疫苗，并且由于不良事件，没有患者停止测试。
从这些结果中，作者得出结论，细胞培养法制造的IIV4C可以为健康的儿童和年轻人提供预防流感感染。这项研究在Seqirus的支持下。
最初的标题是“儿童中文化衍生的四价流感疫苗的功效”，可以在NEJM杂志网站上查看大纲。