抗 - influenza药物barosodavirmalboxyl(Zofluza)和Ocertamibiririnate(Tamiflu等)的重要基本预防措施,出血预防措施”(1)可能几天后出现。” “出血”已添加到Zofluza的严重副作用中。
2019年3月31日,有一些药物达到过渡措施的到期日期。主要产品总结。
・通过Promide片剂的过渡度量(常规名称进行性)消除了蚂蚁胃药。
・盐酸辣椒蛋白散射:盐酸奶酪仅是注射。
・盐酸盐酸盐插入物(盐酸盐盐):M1阻滞剂仅接受口服。
・螺旋杆菌 /幽门螺杆菌 - 诱发套件(产品名称Lancisap,Lampion Pack):套件产品是Labecure Packs,Labefin Packs,Bono Sappacks和Bonopion Packs。
・ NYCLINE散射 /片剂(烟酸):尼古丁酸只是注射。此外,还有一种内部药物的烟酸酰胺。
・ nyistatin片剂(niistatin):Polyen Macrolide抗真菌剂的唯一内科医学是Hotelicin B.
Calcitran Note(降钙素[鲑鱼]):降钙素(鲑鱼)消失了,但存在衍生物elcatonin。
・ sofia a / c(无伦戊酮甲醇),叶片combin的片剂(叶绿素埃斯特梅尔甲醇):甲醇制剂消失了。
・ Farneson凝胶1.4%(泼尼松龙Farnesilicate Essillate):外部类固醇患有类风湿关节炎。
2019年2月22日至3月4日的主要修订信息如下。
[药物名称]胃口100μgeripter 30吸入/淡淡的200μgeripter 30吸力[修订年度] 2019年3月修订(第3版)(Underlin:修订点)
[常规名称] furuchikazon franchalboxylate酯Deli -powder Inheller [文学要求制造商] Graxo Smith Cline [制造商和销售] Glaxo Smith Cline [重要的基本预防措施]添加了以下带下划线的零件(7)这不太可能是吸入类固醇的全身作用(库欣综合征,库欣症状,肾上腺皮质抑制,儿童生长延迟,骨密度降低,白内障,青光眼,中央中央。塞鲁斯特异性网络膜,因此可以表达吸入类固醇的剂量应调整为可以控制每位患者哮喘的最小量。特别是,在大量施用的情况下,应进行定期检查,如果发现全身性能的效果,应在观察患者的哮喘状态时进行适当的治疗。
[制药名称] lerbear 100 eripter 14吮吸/lerbear 100 eripter 30吮吸/lerbear 200 Eripter 14吮吸/lerbear 200 Eripter 30 Eripter 30成功[修订年度] 2019年3月修订(下图:修订:修订:修订部分:修订部分)
[常规名称] Villante Triphenyl乙酸,扁平Zon Zon Franchalboxylic Acid ester lyncalboxylate [文学要求制造商] Glaxo Smith Cline [制造商和销售人员] Glaxo Smith Cline [CARE] [CARE]
(4)糖尿病患者[血糖可能升高。这是给予的
[重要的基本预防措施]添加了以下下划线的部分(6)全身类固醇的可能性很低,但吸入类固醇是针对系统的(库欣综合征,类似库什的症状和肾上腺皮质功能,距离抑制,儿童生长,骨骼延迟,骨骼延迟,骨骼延迟,骨骼延迟,骨骼延迟,骨骼延迟,骨骼延迟,骨骼样症状,可能会发生密度,白内障,青光眼,中央SERPA-催化症),吸入类固醇的剂量可以控制每位患者的哮喘。将其调整为剂量。特别是,在大型期限内,应进行定期检查,如果发现全身性质的影响,应在观察患者的哮喘症状时进行适当的治疗。
[其他副作用]其他下划线的感染:食管念珠菌病
其他:高血糖
[制药名称] Gonar ef的皮下插入物75
[修订年] 2019年2月修订(第10版)
【通用名称】
[文学要求制造商] Mercelono [制造商和销售公司] Mercellono/Merckseronos.A。(瑞士)
[功效 /效果]添加了以下带下划线的零件
在生殖医疗中调整了卵巢刺激
[用法 /剂量]更改如下
对于可调节的卵巢刺激,通常每天从月经周期的第二天或第三天用作horitropin alpha(遗传修饰)每天一次或225iU。根据患者的反应不超过每天不超过450IU的范围内的适当剂量,并继续直至卵泡发育充分。最终给药后,对HCG(人类绒毛膜刺激激素)制剂进行施用以诱导卵泡的末端。
为了诱导精子的形成,该药物与HCG(人类绒毛膜刺激激素)配方结合使用。
在确认血液睾丸激素水平在正常范围内并且血液睾丸激素水平在正常范围内后,施用了HCG公式,然后每周将150IU作为单质α进行3次(基因修饰)。如果不允许诱导精子形成,则该药物的剂量将每次高达300IU,每周三次。
[与使用和剂量有关的预防措施]更改如下
由于该反应取决于患者特征,例如年龄和碱性FSH浓度,因此必须确定该药物的初始剂量(体重减轻或增加)。继续给药,直到通过超声测试和血清雌二醇浓度的测量确认卵泡的充分生长。调整剂量时,它根据患者的反应开始后5天,以3天或更长时间的间隔开始,并且宽度的增加应为150IU或更少。此外,有必要确认由于超声测试和血清雌二醇浓度而没有发现卵巢过度刺激综合征的迹象,如果发现卵巢过度刺激综合征的迹象,请参见诸如暂停治疗的适当措施(请参阅“重要的措施”(请参阅“重要的”一节。基本预防措施”)。
在旨在诱导低性腺激素雄性雄性雄性腺功能症状患者的精子形成的国内临床试验中,皮下进行HCG制剂3至6个月,归一化睾丸激素浓度,并在基础上进行。在药物和HCG制剂之间进行了6至18个月。 (请参阅临床等级)
[重要的基本预防措施]在更改和将其用于女性时如下
2)必须对患者进行足够的选择,并在服用该药物时进行配偶,并且在不适当的怀孕情况下不使用。如果观察到甲状腺功能,肾上腺功能,高钙血症血症,垂体Glock或Hypopt所有 - 所有垂体肿瘤等,或者应将其治疗排除在目标之外。此外,如果您的生殖器畸形无能力,则不适合怀孕或原发性卵巢衰竭的子宫肌瘤不包括这种治疗方法。
当该药物用于排卵诱导时,克罗米芬疗法不起作用,或具有自发月经或前龙蛋白的配方,以及第一个月经,非卵形周期(稀有和频繁的月经)。(包括)或有资格使用给予多囊卵巢综合征患者。
6)对于具有异位孕妇输卵管疾病史的女性,无论是否治疗不育,异位妊娠的风险都会增加。此外,接受补充医学(例如体外受精和胚胎转移)的不育妇女更有可能成为异位妊娠。
7)对于受刺激的女性而言,多个怀孕的卵泡比自然怀孕更频繁。在多次胎儿怀孕中,与单一怀孕的怀孕相比,更有可能引起并发症,例如怀孕和高血压综合征,以及低出生率儿童和畸形的高围产期死亡率和较高的围产期死亡率。发生。
为了最大程度地减少多次妊娠的风险,通过超声测试和血清雌二醇监测卵巢反应。如果预期多次胎儿怀孕,请考虑治疗中断。
根据日本妇产科学会的一项调查, 2002年使用新鲜胚胎或冷冻胚胎的体外受精和胚胎转移的治疗结果为双胞胎(15.0 ( 15.0,15.0)中的14,542妊娠中的15.0(15.0,15.0)。 2,373例(3.1%) , 222例(1.5%) 42例(0.1%)和11例(0.1%)和3例(0.04%) ) 。
在全国60个设施中使用性刺激激素制剂的排卵方法的调查中,有716例怀孕(17.2%)的双胞胎怀孕中有123种,有双胞胎或更多怀孕,其中102(14.2(14.2)(14.2)(14.2)(14.2)(14.2)(14.2) 14.2)。%)据报道,有18例为(2.5%),4例胎儿为3例(0.4%),0例(0.0%)是一个病例(0.0% ) 。
[副作用]添加了以下带下划线的零件
<与垂体功能障碍或多囊卵巢综合征相关的罕见排卵中的非动物排卵和排卵诱导>
在重新检查结束时,结果调查在1173例案件中建立了89个。主要副作用是卵巢刺激综合征的61例(5.2%),15个双胞胎妊娠(1.3%),2例(0.2%)(0.2%)(0.2%)(0.2%)(0.2%)(0.2%)(0.2%)。水稻领域。在结果调查中,对怀孕病例的特定用法结果调查显示71例中有3例。母亲识别的副作用为2例(2.8%)和1.4%的早产(1.4%)。儿童认可的副作用是早产和1名患者(1.4%),患有低出生的儿童。
<雄性腺功能障碍中精子形成的促性腺激素低诱导>
在重新检查结束时,结果调查发现416例案件中有27例。主要副作用为3例(0.7%),味道异常,皮疹,乳房疼痛,2例(0.5%)。
在针对该药物和HCG制备疗法超过12个月的病例的特定用法结果调查中,发现29例29例病例。
[制药名称] Linderon-V Lotion [修订日期] 2019年2月修订(第11版,自愿修订预防措施)
[常规名称]倍他米松Yoshikaic Acid Esther Lotion [文学要求制造商] Shiono Shiomi [制造商和销售公司] Shiono Ritual [其他副作用]添加了以下带下划线的零件
眼睛:中央血清尼尔·恶菌
[制药名称] Linderon-V药膏0.12%/linderon-V奶油0.12%
[修订年] 2019年2月修订(第9版,预防措施的使用自愿修订)
[常规名称]倍他米松Yoshikaicide Esster [文学要求] Shiono仪式[制造商和销售公司] Shiono Ritual [其他副作用]添加了以下下划线的零件
眼睛:中央血清网络小吃
[药物名称]铁渐变片105mg
[修订日期] 2019年3月修订(第5版)
[常规名称]硫酸铁可持续平板电脑[文学要求制造商]我的运行EPD
[制造商和销售公司] Myan EPD
[仔细给药]添加了以下下划线的部分(4)患有老年人或吞咽困难的患者[该药物在口服或食管中停止,并已发现形成溃疡(“适用中的注释))。此外,请参见)。 ,这种药物在气管或支气管上停止,在气管和支气管粘膜疾病(出血,出血,水肿等)中观察到,支气管狭窄。
[制药名称] Ivenity皮下注入105mg注射器[修订年] 2019年3月修订(第二版)
[常规名称] Romo Sosumab(遗传重组)注意[文件要求的制造商] Astellas Amgen Biopharma/astellas Pharmaceutical [制造商和销售] Astellas Amgen Biopharma/astellas]添加了以下下划线的零件(1)
1)在给药之前,以阴影状态返回室温约30分钟并进行管理。
[药物名称] Mesoto Lexate片2.5mg
[修订年] 2018年10月,修订版(第14版)
[常规名称]日本药房Methotrexart平板电脑[文学要求制造商]辉瑞[制造商和销售公司]辉瑞[严重的副作用]如下更改
5)急性肾脏衰竭,尿液肾脏,尿管坏死,严重的肾上腺素:急性肾功能障碍,例如急性肾功能衰竭,尿液肾球,尿管和严重的肾上腺素可能会经常出现。观察患者的状况如果发现异常,给药并采取适当的措施。
[药物名称] 1.1mg高摄氏度注射
[修订日期] 2019年2月修订11
[常规名称]盐酸盐毒剂[要求的制造商]日本化学[制造商和销售公司] Nippon Chemical [孕妇的管理,妇女,Luntice妇女等]为可能在那里的妇女管理。此外,应指示可能怀孕的妇女在该药物的管理期间以及政府后的一段时间内适当避孕。
[动物实验(大鼠)报道说已经报道了粥和胎儿死亡。这是给予的
(2)应指示可能在该药物管理期间和管理后的一段时间内适当避孕的男性的指示。
[在使用人Linper球体的染色体异常测试中,使用小鼠淋巴瘤细胞的遗传突变测试以及使用小鼠的小核试验,已经报道了遗传毒性。这是给予的
(3)为母乳喂养的妇女和妇女停止泌乳。
[动物实验(大鼠)已报告转向牛奶。这是给予的
[制药名称] Taglisso片40mg/taglisso片80mg
[修订年度] 2019年2月修订(第5版)
[常规名称] Osmeltiniv梅赛酸神社平板电脑[文学要求制造商] Astra Seneca [制造商和销售公司] Astra tenka [其他预防措施]添加了以下下划线的零件
(2)由于多次分析(主要分析)在国内使用调查(所有示例调查),间质肺部疾病的病史和Nivolmab的治疗史将是间质性肺疾病的表达因素。
[制药名称] Zofluza片10mg/Zofluza片剂20mg
[修订日期] 2019年3月修订(第五版修订版,根据医学通知和出生通知使用的术语)
[常规名称] Baroxavir Marboxyl制剂[文献要求制造商] Shiono -Supplement [制造商和销售公司] Shiono -Made [重要的基本预防措施]添加了以下带下划线的零件
(3)可能会出现出血,请向患者及其家人解释以下内容。 [请参阅“严重副作用”部分]
1)如果出现血腥的凳子,鼻子流血,血尿等,请与医生联系。
2)行政管理后几天可能出现。
[组合用途]添加的项目
华法林
[严重的副作用]添加了以下带下划线的零件
2)出血(频率未知):可能会出现出血,例如血粪,流鼻血,血尿等,因此,如果出现这种症状,请采取适当的措施。 [请参阅“重要的基本预防措施”部分]
豁免:
*该列是通过获取制药医疗设备组织(PMDA)的修订信息而创建的。请联系每个药品制造商以获取内容。
*蓝色的下划线代表一个附加零件,剩余取消线代表删除部分。