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在过去的几周中,纳卡茨的流感儿童数量有所增加。同时,母亲最近被问到:“我听说每天喝一次饮料,但不能使用吗?”是的,这是一种新药物Zofluza(Baroxavir Marboxyl)。

如果重10公斤或更多,则Zofluza是一个自适应的孩子。如果重10公斤或更小于20公斤,请服用1 Zofluza 10mg。 10mg平板电脑的直径约为5.0mm,厚度约为2.65mm,因此看来孩子可以喝。

根据Zofluza的访谈表,国际CO -CON -KO​​INTS 3第3阶段的流感时期(中位数)的安慰剂为80.2小时,而Zofluza行政管理小组显着为53.7小时。IAM(p <0.0001)。但是,这是针对12岁以上患者的测试。在日本的第三阶段临床试验中,对12岁以下儿童进行了临床试验,这是一种非对比度,非盲试验。换句话说,12岁以下儿童的有效性尚未得到充分证明。

让我们看一下与tamiflu(ocertamibirinate)的比较。在针对成人和青年患者的第三阶段临床试验中,正在进行Zofluza和Ocertamibiru之间的比较。流感疾病时期(中位数)被认为是主要评估项目,在Zofluza管理组中为53.5小时,而Ocertamibiru组为53.8小时,是Ocertamibiru的非屈服,即等同于。但是,该测试是由20至65岁的患者进行的,而不是显示儿童有效性和安全性的数据。

顺便说一句,Zofluza的销售是对病毒排出的早期抑制。在给药的第二天,据报道,病毒刺激量显着降低和阴性(基于病毒功率的病毒排放关闭)。另一方面,塔米夫卢(Tamiflu)最终在管理的第四天达到了负水平。换句话说,即使临床效应相同,在Zofluza中的抗病毒作用也更好。已经证实,在六个月以下的患者中的第三阶段临床试验在24小时内为阴性。

另一方面,最近将耐受性病毒视为一个问题。在Ocertamibiru中,当Ocertamibiru的活性被275th氨基酸替换为酪氨酸(H275Y)时,Ocertamibiru的活性大大降低了A/H1N1亚病毒米粉酶(Na)蛋白的第275个氨基酸。

Zofluza的抗药性病毒实际上在第三阶段临床试验中引起了人们的注意。该药物的访谈形式是一名患者,其药物已在给药前后的12岁或12岁以上的成年人和儿童(均感染了A型)中接受过药物(均感染A型)。在分析的370例病例中,约有9.7%的病例指出,观察到聚合酶酸蛋白区域中的氨基酸突变,这是Baroxavirmalboxyl活性体的关节靶标。

同样,在12岁以下儿童的临床试验的第三阶段中,服用药物并能够在给药前后分析碱基序列(所有A型)。允许感染I38中的氨基酸突变。氨基酸允许的百分比实际上为23.4%。在引起i38氨基酸突变的患者中,给药第三天后,瞬态病毒力增加(图1)。

图1图1在第三阶段3期临床试验(平均值±标准偏差)中,由于i38氨基酸在多头性酸蛋白面积上发生的氨基酸引起的病毒功率差异(来源:Zofluza访谈表)

尚不清楚Zofluza的抗性病毒的增殖能力恶化,因此在Zofluza中不起作用的病毒在整个城市中传播。然而,截至2019年2月1日,由国家流感沃思沃思传染病研究中心出版,其中46例(10.9%)中有5个(10.9%)拥有Zofluza股份(H3N2)。

请注意,(H1N1)PDM09的Zofluza耐药股有报道,相反,在422例(0.2%)中,有1例在1例中确认Ocertamibiru。

根据日本儿科科学学会发布的2018/2019季节流感治疗指南,“目前正在考虑使用Zofluza的足够数据。”目前,Zofluza的短缺仍在继续。世界卫生组织(WHO)限制了使用抗菌药物作为抵抗耐药性(AMR)的对策,但抗病毒药可能需要某些标准来使用它们。