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今年4月,卫生部,劳动和福利部决定对Kitasato Daiichi Sankyo疫苗对新流感疫苗的开发支持项目施加处罚。要求退款作为补贴的300亿日元的一部分的内容。 3月,该公司宣布已承诺的规模建设系统已不再可能。

但是,业务的责任不仅在Kitasato Daiichi Sankyo中。作者认为,卫生,劳动和福利部在项目管理方面有缺陷,该部应承担一定的责任。

首先,我将解释此事的情况。 2009年,该国和卫生,劳动和福利部经历了刻板的态度,这些易流感趋势和缺乏疫苗的趋势,制造细胞培养 - 可以在短时间内而不是时间制造的细胞培养疫苗 - 食用鸡蛋-egg培养 - 型疫苗。我们决定开发该设施。

“新的流感疫苗开发和生产系统开发项目”始于该政策。流感大流行的六个月后,目的是为全国人提供疫苗供应。

2011年8月,四家公司被采用为补贴。武田制药行业(辅助量为240亿日元),化学药品(240亿日元),大阪大学生物疾病研究小组(240亿日元)和Kitasato Daiichi Sankyo疫苗(¥300亿日元)。

收养后,每家公司开始开发疫苗,目的是在2013年3月底之前申请批准,并在2014年3月底之前获得批准,但在2012年11月。在这四家公司中,大阪·戴肯(Osaka Daiken)宣布退出该业务。原因是I/II期测试没有足够的效率。该测试是用三剂7.5μg/剂量,15μg/剂量和30μg/剂量的HA蛋白转化率进行的,即疫苗的抗原,但数值(例如抗体阳性旋转和抗体持有)并不令人满意。这是有想法的。

似乎大阪大肯将15μg/剂量作为最终剂量。但是,即使它是按原样开发的,也有必要显着增加剂量以获得批准,并且与初始计划相比,它需要几倍的生产规模。大阪戴肯实验室(Osaka Daiken Lab)不能支付100亿日元单位的额外投资,因此选择退出。

当大阪·戴肯(Osaka Daiken)宣布撤离时,许多行业官员都担心Kitasato Daiichi Sansho。这是因为该公司的疫苗使用了相同的培养基细胞和与大阪大教的相同的植物。顺便说一句,武田药品和肯肯(Kenken)都是不同的制造方法。