罗伯特·A·西尔弗曼(Robert A. Silverman)和其他来自美国扎克医学院(Zucker Medicine)的其他人为急性胃炎患者呕吐12岁及以上的呕吐,口服释放的双释放药物结合了即时效果和可允许的Ondanzetrons。与随机比较测试(RCT)相比,安慰剂报告说,ondansetron可以有效地管理呕吐,并可以减少输注和输液的需求。结果于2019年11月8日在JAMA网络公开电子版本上发布。
急性胃肠炎是一种常见的疾病,仅在美国,大约1.79亿次发生了一年,有60万人住院,有5,000人死亡。主要处理是水和电解质脱水。口服补液无效的患者需要输注。
开发的两个 - 丹横梁旨在维持立即给药后的血液浓度,并结合对6 mg的直接影响和持续的释放类型的Onsetron 18 mg。如果您可以单独使用口腔药物治疗而无需输注,则患者会更容易,并且在病毒胃肠炎流行时治疗会很有帮助。作者计划了一个RCT检查-Dansetron上的双重兼容是否减少了胃肠炎相关的呕吐,并减少了在给药后24小时进行静脉治疗的需求。
该目标是一名12岁以上的患者,从2014年12月8日至2017年2月17日由于急性胃肠炎咨询了21个美国紧急医疗设施。排除的标准包括孕妇,最近接受腹部手术的患者,肥胖手术和肠梗阻的患者,酗酒和非法吸毒者,急诊室到达450毫秒的患者,心脏衰竭时,QT间隔超过450毫秒。怀疑,除了急性胃肠炎以外的其他可疑诊断。如果不使用胰岛素的2型糖尿病患者在咨询时的血糖水平小于200 mg/dL,则能够纳入。
评估了五阶段的riccato量表的主观症状的恶心强度。最初,年龄在50岁及以上的患者进行了所有血细胞计算,生化测试和尿液检查,但是在FDA请求的中间,所有血细胞计算,生化测试,电解质测试,基础线,基线和4个是4。在时间之后进行。
有条件的患者以3至2的比例随机分配到ON -Dansetron或安慰剂。分配药物的管理是在急诊室开始接受治疗之前实施的。它再次用于服用后15分钟内呕吐的患者。如果呕吐是在服用15-30分钟后,他将继续观察而没有重新管理。
在急诊科时,如果患者能够承受,他鼓励口服脱水。如果负责的医生认为有必要,我们可能会执行其他临床测试和图像测试。如果其他静脉注射药物(例如抗生素)小于100 mL,则允许使用抗生素。咨询后4小时,他评估了是否要出院。对于可以冷静下来并从医院出院的患者,他们指示他们服用三片Ondanzetron或安慰剂,每天最多每天一次服用三天。可以使用抗加热的药物,抗-Diarrhea,质子泵抑制剂和酸控制药物。对于治疗失败的患者,建议将Metocrpplamide作为救援药物。至少24小时,禁止使用Ondanzetron和其他5-羟色胺受体拮抗剂。在出院时,他要求患者记录日记式卡片,以记录呕吐,排便,滥用和胃肠炎,不良事件和所使用的药物。
主要评估项目是成功的,三个条件从分配药物分配后的30分钟到24小时清除,没有呕吐,不使用救援药物,而无需输注。
330人参加了考试,并分配了198个Ondanzetron组和132个安慰剂组。其中,分析了321名使用分配药物的人(192个ondansetron组和129个安慰剂组)。平均年龄为290岁(18%以下18%),女性为60.7%。在分配时,大多数患者抱怨严重的恶心。回答最坏情况的患者百分比为58(30.2%)和27%(20.9%)的plasbo组(20.9%)是回答最坏情况的患者的百分比。最终诊断不是急性胃肠炎,五个Ondanzetron组和Plasebo组。
据认为,它是成功治疗的Ondanzetron组中的126(65.6%),安慰剂组为70个(54.3%)。绝对差异为11.4%(置信度为95%0.3-22.4%),相对风险为1.21(1.00-1.46)。
出院时患有急性胃肠炎的患者,并且仅针对那些没有严重方案的患者,每项协议分析表明,ondanesetron组和安慰剂组的治疗率为123(69.5%)。 54.9%)。绝对差异为14.6%(3.0-25.8),相对风险为1.27(1.05-1.53)。
Ondan Setron组的患者人数(4.2%)和plasbo组的七个(5.4%),由于服用指定的药物服装后15分钟内呕吐,需要多次。其中三个被认为是成功的。
Ondanzetron组的患者人数(16.7%)(16.7%)和Plasebo组的28(21.7%)(21.7%)(21.7%)在24小时内经历了多次腹泻。 ondanesetron组的每名患者腹泻数为2.2,安慰剂组为1.6。
不利事件几乎没有,与ondansetron中已知的安全性相似。便秘(4.7%和0.8%)和头痛(11.4%和5.5%)在Ondanzetron组中比Plasebo组更常见。
基于这些结果,作者在中度至重度呕吐的成年人以及急诊室的成年人中作为急性胃肠炎患者的药物有效。他得出结论,可以减少护理需求。这项研究得到了Redhill Biopharma的支持。
可以在“青少年青少年和成年人中的重音的双峰版本ondansetron上”上查看原始标题,并且在JAMA Network Open的网站上进行了概述。