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美国美国医学学院的Paul Feuerstadt及其同事将调查Ser-109的复发，Ser-109的复发是在标准抗菌治疗后针对艰难梭菌感染的患者进行的，作为一种微生物疗法。临床试验。进行了，与安慰剂组相比，八周内复发的风险显着降低。该结果于2022年1月20日发表了NEJM。
C.抗菌和性链霉素是一种用于治疗艰难梭菌感染的抗菌药物标准，证明了对产生毒素的艰难梭菌的影响，可降低症状，但艰难梭菌的孢子生存。因此，如果停产抗菌治疗，发芽可能会发芽并再次引起症状。
在健康的肠道菌群中，纯种形式的细菌像形式一样的富公司通过代谢产物的生产和消费影响宿主。例如，众所周知，如果胆汁酸回收的浓度高于胆汁酸的浓度，它将抑制艰难梭菌的发芽。但是，如果由于较宽的面积光谱抗生素而导致浓汤的细菌从肠中丢失，则胆汁酸的浓度会增加，孢子会发芽，从而导致复发。
C.对比度已作为防止艰难梭菌感染复发的尝试，但与对照组相比，与对照组相比，测试中的愈合率较低，并且正在观察到对照组。此外，有人提出，由粪便移植引起的意外不良事件可能导致住院和死亡。
Ser-109是一种口服药物，可防止艰难梭菌感染的复发，并由Firmicutes Gate的细菌孢子纯化。当作者在抗菌治疗后对患者进行SER-109时，他们赢得了艰难梭菌的竞争，恢复了肠道细菌菌落的抵抗力，代谢胆汁酸和发芽的艰难梭菌。我决定验证可以减少它的假设。复发。
名为“ Ecospor III”的临床试验包括三周的筛查期，有效性评估八周和16周跟踪期。由于在过去的12个月中经历了艰难梭菌感染了三个或更多的艰难梭菌感染，艰难梭菌感染了三种或更多的艰难梭菌。 。患者根据年龄（或65岁以下或65岁以下）和施用的抗生素（banmomycin或fidakisomycin）进行分层。
有条件的患者以一对一的比率分配给SER-109或安慰剂，每天连续三天服用四个胶囊。停产后，BANG-MAICIN和FIDAKISOMYCIN保留在体内5至7天，因此在使用分配药物以防止SER-109的前夕，使用10颗橄榄镁镁。
复发期为八周，腹泻每天超过三次持续了两天或更长时间，从飞行中检测到艰难梭菌毒素。该患者在分配日期以来的7天不良事件日记中记录了日记。为了估计肠道菌群的变化，基本线（在抗菌药物施用后3天内），一周，两周，八周后，所有元元素浓度和测量的胆汁酸浓度。
筛选281人和182人遇到的条件参与随机分配。参与者的年龄为65.5岁，白人患者为93％，门诊患者接受了99％的治疗。 89人被分配到SER-109，有93人被分配到安慰剂，每个人都受到意向性分析。 149（82％）完成了八周，安慰剂组中有五个（6％）的SER-109组和28个（30％）。中断中断的最常见原因是艰难梭菌感染的复发。
艰难梭菌感染的复发发生在12％的Ser-109组和40％的安慰剂组中，相对风险为0.32（95％置信度0.18-0.58）。到患者的年龄，65岁以下的相对风险为0.24（0.07-0.78）和0.36（0.18-0.72），而65岁以上的人的相对风险为0.24（0.18-0.72）。此外，当它根据管理的抗生素分离时，Fidaxomycin用户的Bangcomycin使用者的相对风险变为0.41（0.22-0.79），为0.09（0.01-0.63）（0.01-0.63）。 133名参与者正在接受Bangomycin治疗，使用了49名Fidakisomycin使用者。
大部分复发发生在短时间内。 75％的复发患者在两周内被诊断为复发，在四周内被诊断为85％。最快的情况是随机分配后四天。
许多不良事件是轻度至中度的，并且有许多胃肠道症状。两组不良事件的发生率没有差异。
基线测量了元元素测序和胆汁酸，在182个中有153个。他在一周内分析了135人，两周内有124人，在八周内分析了122人。在SER-109组中，在政府后一周发现了Firmicutes大门，一直持续到八周后。即使在安慰剂组中，一周后也发现了几次恢复，但原始磨损的水平比SER-109组明显。与细菌的恢复同时，在Ser-109组中，抑制艰难梭菌发芽发芽的次级胆汁酸的值迅速增加。
基于这些结果，当作者口服对艰难梭菌感染的患者口服Ser-109时，通过标准抗生素治疗恢复，安全性是安慰剂。是一样的。这项研究得到Seres Therapeutics的支持。
最初的标题是“ Ser-109，是一种反复梭菌艰难梭菌感染的口服微生物组疗法”，可以在NEJM杂志网站上查看轮廓。