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2021年6月23日,批准并出售了抗菌药物Levactam Hydrate(RER) / Impenem Hydrate(IMP) / shiratatin钠(CS)的制造和销售。该药物(1.25G)含有REL250毫克,IMP500mg和CS500mg。自适应细菌是“大肠杆菌,柠檬酸杆菌,Cleb sierra,肠杆菌,Ceratian属,全球酸性和腹腔骨架”,这表明对碳青霉烯抗菌药物具有抗性。我患有疾病。使用剂量为“成人静脉注射,每天30分钟,每次1.25克1.25克。”

革兰氏阴细菌是致病性细菌,例如脓毒症,肺炎,尿路感染和内腔感染。近年来,抗药性细菌的出现已成为全球问题。特别是,碳青霉烯 - 耐革兰氏阴细菌的趋势,例如碳青霉烯 - 耐药性肠道细菌(CRE)和碳青霉烯 - 耐糖的耐闪光 - 耐药的革兰氏阴性细菌。
2017年,世界卫生组织(WHO)是“迫切需要新的抗菌药物的药物抗性细菌清单”,以及基质特异性β-乳糖酶(ESBL)产生的细菌,其紧迫性最高。它是定位的。作为一种抗性细菌,在2019年,美国疾病控制中心(CDC)将CRE指定为具有最高威胁水平的药物抗药性细菌。

在日本,CRE感染和药物抗药性绿色氢霉菌(IMP,硫酸氨基霉素[AMK],Ciplofeloxacin盐酸盐[产品名称Ciploxan等,CPFX]均具有抗胶伪瘤的抗性感染性疾病。可以掌握5级感染的总数,并从核心检查点医疗机构中通知该疾病。通常,CRE和CALVAPENEM耐药的全球假体的预后较差,因此迫切需要新的抗菌药物的新抗菌药物的开发,这些药物结合了碳青霉烯的有效性和安全性。

Recalbrio是一种新的基于碳青霉烯的药物,可在现有的IMP / CS汇编(Chienham等)中添加新的β-乳糖酶抑制剂(BLI)。 Calvapenem的抗菌药物IMP对细菌青霉素结合蛋白作用,并抑制细胞壁合成,表明对革兰氏阳性,革兰氏阴性细菌和厌氧菌的抗菌作用很强。然而,肾脏酶脱氢酶-II的代谢使IMP灭活,并且也显示在动物实验中。 CS没有抗菌活性,可抑制IMP肾脏中的失活和肾脏毒性。此外,尽管RER没有像CS这样的抗菌活性,但IMP抑制了许多AMBLER A类和C类Cβ-rakutamase的许多Ambler A类和Cβ -Rakutamase,包括Klebsiera Pneumoniae carbapenemase(KPC)型碳酸氢酶。通过这些酶。由于这些原因,预计recalbrio将有效抵抗由碳青霉烯引起的耐革兰氏cr-阴性细菌的感染性疾病。

国际联合III检查对IMP耐药细菌(包括中度耐药性)感染(包括中度耐受性)的患者 - 院肺炎或呼吸机相关的肺炎,复杂的腹腔感染和复杂的尿路感染组:该药物已在甲烷钠钠[产品名称ORDOREV] + IMP/CS中得到证实。

副作用包括肾裂解素清除率(3%或更多),高血糖,全身性增强的生殖器癫痫发作,发烧和注射零件(每个小于3%)。过敏反应,有毒表皮(十),皮肤粘膜粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征) ),严重的肝脏损伤,支气管肺炎,馅饼综合征,严重的血液疾病,严重的肾脏。有必要小心,因为它可能导致残疾,假促性结肠炎和血栓性静脉炎。

使用药物时,重要的是要注意以下项目。

●针对对其他基于β -LACTAM的抗生素严重过敏的严重病史的患者,以及正在服用Valpron钠的患者。

●NEPHOL功能障碍(肌酐清除率[CCR] 90 mL/少于90 mL/min)根据CCR的程度调整剂量(请参阅附件文档)


[参考]
谁:谁发布了迫切需要新抗生素的细菌清单
・ CDC:最大的威胁和数据|抗生素/抗菌抗性