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2021年5月19日,列出了一种抗菌药物氨基甲酸氨基甲酸(产品名称Inhor 590 mg)。该药物于3月23日获得批准并出售。适应性是“自适应细菌:氨基甲霉素敏感的我的Cobac Terium avium Complex(MAC),适应性:MAC的肺和结核病抗衰老”,剂量为590毫克的成年人每天一次。

具有MAC(NTM)(肺MAC综合征)的肺和细菌(NTM)是一种肺NTM疾病,含有分枝杆菌M.Avium )或分枝杆菌内细胞核( M.intracellululululare )作为主要感染细菌。日本报告了90%的肺NTM疾病。 MAC被认为是在环境中,并被吸收到人体并发展感染,因此不仅受到免疫力降低,而且对健康人的感染。肺Mac是一种严重的疾病,可以极大地影响病理和死亡率,并引起各种症状,例如慢性咳嗽,呼吸困难,疲劳,发烧,体重减轻和胸痛。据报道,它可能会随着时间的流逝而进展,从而造成严重或不可逆转的损害,并陷入致命状况。

The treatment of pulmonary MAC syndrome in Japan is necessary for three drugs: rifampicin (RFP, rifazine, etc.) or rifabutin (RBT, Micobutin), ethanabutol (EB, food ball, ectol), and clarislomycin (CAM, clarish, clarishid,等等。作为回应,多种添加链霉素(SM,硫酸链霉菌素)或咖啡霉素(KM,硫酸甲酯,氨基霉素)的药物是标准化疗。但是,治疗方案仍然有限,在许多情况下,由于副作用和抵抗力,治疗困难。

氨基糖苷抗生素氨基酸是药物,通过抑制蛋白质合成显示杀菌作用。在日本,在临床上使用氨甲酸蛋白酶作为各种细菌感染的治疗方法。尽管没有适应MAC,但在“处理与非适应性药物有关的保险医疗处理中处理保险医疗的保险医疗”(2019年2月)。然而,在注射剂中,挑战是肺的穿透力很低,肾脏有毒以及听力和平衡障碍的可能性。

相似之处是包含在脂质体颗粒中的脂质体和氨基膜摄氏的吸入溶液,因此可以有效地将药物递送到肺部,同时减少氨基伴石的全身暴露并减少副作用。使用时,它是使用专用的雾化器“ Ramiraneburizer System”进行管理的。

国际联合第三阶段第三阶段考试(INS-212考试),包括日本人(INS-212考试)肺MAC综合征患者MAC细菌阳性的多药剂剂基于长期给药测试的结果(INS-312测试) ,INS-212考试),已经确认了海外随机结构的Plasbo控制的Plasbo控制的双盲和非盲期考试(TR02-112测试)性别和安全性。截至2020年12月,海外已在包括欧洲和美国在内的五个国家或地区获得批准。

副作用包括耳鸣,疲劳,咳嗽,发声难度,呼吸困难,呼吸困难,口服咽(每个5%或更多)。严重的副作用包括支气管抽搐(21.5%),第8次脑神经疾病(15.1%),急性肾脏疾病(3.2%)和肺炎炎症(2.7%),这可能会引起休克和过敏。