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缺乏头唑啉及其替代性抗生素的供应仍在继续。背景是由于一系列药品价格而导致通用产品盈利能力恶化的结构性问题。从某种意义上说,与公式不同,医生受到限制。


日本化学疗法学会,日本传染病学会,日本临床微生物学会和日本环境感染学会于2019年9月3日举行了联合新闻发布会,并于8月提出了稳定的抗菌药物的建议。 30.宣布它已提交给卫生,劳动和福利部长(当时)。许多医疗机构很难因今年3月的头孢唑供应不足而难以治疗传染病,并互相浸入替代性抗生素。

缺乏cepasoline的供应是由Nikkodo(Toyama City,Toyama县)造成的,该县的基于小瓶的份额约占60%,是由原始药物和制造问题的到来引起的。

“这是国家安全问题”

头孢唑供应悬挂的背景是,降低药品价格必须集中在中国,该中国的制造成本较低,尤其是在中国。关于一个依赖海外制造的系统,“我不能否认许多抗菌药物,不仅在头孢唑啉,而且在许多抗菌药物的情况下,也不能否认。 Toho University感染控制科学教授引起了危机感。

今年4月进行的一项调查表调查表明,42.0%的医院工作医生说,缺乏头孢唑啉受到Nikkei Medical Medical Medical Medical成员的影响。 9月份重新调查了类似的问卷,并调查了最新情况,而对医院工作的回应的受访者中有35.7%仍因缺乏Sephazoline的份额而受苦(图1)。

图1关于抗生素供应不足的现状的调查于2019年9月9日至16日针对Nikkei Medical Online的医疗成员于2019年9月9日至16日进行。分析了4208名受访者和静脉注射抗生素的2,385名医院医生每日治疗。

Tazopipe也缺乏供应

此外,缺乏Tazabactam Pipellin(Tazopipe),一名34.2%的医生受到不利影响。关于Tazopipe,今年4月在一家提供该药物和中级的中国工厂发生了一次事故,生产受到了中断和影响。 Kameda综合医院传染病部(千川市,千叶县)的传染病系总经理Naoto Hosokawa先生说:“几乎没有适当的替代药物。可以覆盖与一种药物完全相同的替代药物解释了碳青霉烯类药物,例如Melopenem。为了响应耐药性(AMR)措施,人们担心将来的耐药细菌的增加将增加,并说:“即使需要减少使用碳青霉药物的使用,也会强迫相反的运动。 “

该问卷显示,很难获得这些抗生素的替代药物。对医院反应的医院医生中有30%以上(34.2%)难以获得替代药物。

所有关键地毯都有问题...

4.在该提案中,该协会呼吁卫生,劳动和福利部了解和发布抗菌药物的生产系统,发展可以在日本制造的条件,并审查抗菌药物的药品价格。此外,作为一种临床重要的抗生素,选择了10种药物作为关键阻力,并要求采取稳定供应措施(表1 )。考虑使用频率,使用频率和覆盖细菌的光谱,包括cepazoline和tazopipe,所有这些都在供应方面都有一些问题。以前,已经有抗菌药物陷入短缺,尚未完全康复。

表4主要药物被学术社会选为临床重要的抗菌药物

例如,Sephepim一直是氨苄青霉素Sulvactam在2018年6月供应不足的问题,但五年来一直是一个问题。 Hosokawa指出:“ Sefepim的供应已在全球范围内停止,此后还没有被完全恢复。” β -LACTAM抗菌药物(如头孢菌)是使用霉菌制造的。很难管理气味和排水管理,这取决于海外有限设施的生产。如果由于某种原因延迟了供应,它将受到很大的影响。 2014年,一家横向制造商将供应悬挂夹夹。 2018年6月,首发产品制造商Bristol Meyers Squive还宣布了一些丢失的物品。

熟悉的口服抗菌药物有类似的问题。例如,2016年4月宣布了一种可持续的口服青霉素的Bishillin G(一般名称苄基青霉素),尽管2018年宣布了供应的恢复,但卖方的MSD足够属于该药物。仅用于防止风湿热的发育而有限,因为它无法固定。 Bicillin G是一种仅用于Lenshacocci感染的口服抗菌药物。霍索卡瓦说:“这很狭窄,所以可能是少数医院,但全球葡萄球菌感染使用了口服青霉素V.在日本,没有青霉素V,应该使用bicillin g。 ,替代药物氨苄肽太宽。” “作为对AMR的对策,只有少数医生试图用狭窄的区域对待他们,而他们试图认真对待它们的越多,获得必要的抗生素就越困难。”

有一个救援系统,但是...

尼克科多(Nikkodo)认为,由于加强法规,制造成本增加了海外,并且头孢唑的一些小瓶的制造成本更高。

在日本,由于药品价格太低,有多种措施可以防止公司退出药品制造和销售。一种是当药品价格低于制造成本时,应用的“无利可图的团聚”系统。在该系统中,可以将药品价格提高到可以维持利润的水平。此外,如果有紧迫性,它是一个可以响应而无需等待每两年修改药品价格的系统。但是,卫生部,劳工和福利部并未搬到塞帕佐琳,负责卫生,劳动和福利部医学事务局的经济司的负责人“有必要考虑改变药品价格的影响,”不会谨慎。

在2016年,一个新系统似乎还可以弥补这一无利可图的重新计算系统。那是“基本药物”系统。该系统是为了保护在临床部位广泛使用药物价格后已有25年以上的药物。如果将其指定为基本药物,则将在盈利之前降低降低毒品。 2018年,指定了660 261个成分。但是,这种碱性药物不包括cepasoline。似乎有非常详细的要求,无法满足一切。

在该提案中,该协会还要求对基本药物系统进行审查,并且如果由于新的资本投资而获得盈利,该系统将立即提高。 Chogen协会的小组委员会检查了下一次修订的基本药物系统。将来,我希望该系统能够根据当前情况及时响应,包括审查指定的要求。

Nikkyo宣布资本投资

通过这种方式,日本医学管理层在9月宣布,将投资约15亿日元用于稳定的头孢唑啉。该公司计划在日本建立综合生产系统,以供稳定供应。但是,如果您不增加资本投资的利润,公司活动将不会继续。

日本化学疗法法律学会主席兼Katsushika医疗中心教授Hiroshi Kiyota先生说:“国内制造业对于稳定的供应是必不可少的,但目前的药品价格符合新的资本投资。没有新的资本投资。利润。 ”