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已经发布了修订的说明,以实现氟塞诺龙和喹诺酮抗菌药物(口服药物和注射)的“严重副作用”。主要内容和目标药物如下。

“肺栓塞和深静脉血栓形成”已被添加到类风湿治疗药物的橄榄剂(一般名称Barishitinib)的严重副作用中。

“肝功能障碍”已添加到类风湿治疗类风湿关节炎的严重副作用中(toshirizumab [遗传修饰])。

抗肿瘤性肿瘤tagsso(麦甲酸酯)的严重副作用是“毒性的附加性坏死:十),皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)。

精神分裂药的野菜蛋白(产品名称Ronasen等)的严重副作用已进行了修订。该节所述的“严重副作用(药物)已被删除,“高血糖,糖尿病性酮症酸中毒,糖尿病性昏迷”已被添加到严重的副作用中。除了Rona Sensen胶带的药品价格外,与使用和剂量相关的预防措施还添加到了从青铜色类皮肤的吸收中切换的情况下。

支气管扩张素的重要预防措施(一般名称专业餐饮盐酸水合物),与“长期支气管哮喘治疗期间表达的急性攻击”有关的预防措施是“支气管哮喘的支气管哮喘,慢性”。气肿”。

由于插入文档的说明的更改,对以下内容进行了修订。

修订了特定背景患者的预防措施。

严重的副作用(类似药物)已被删除并修改为严重的副作用。

重要的副作用已被添加到重要的基本预防措施-Etrana(雌二醇),一种卵泡激素药物(Estrana):静脉血小板病的Starbaga(Lega Fenib)

为了与组合禁忌症的结合一致,已将连接禁忌症添加到以下三个一般名称中。

“ defiburochid natium(defertellio)”已添加到Clomboson clearkor(monteplase [Genettilly Senetified])的禁忌症中。此外,“洛米塔皮德”已被添加到抗污染肿瘤药物(clischinib)的禁忌语调中。 Contraindications of asthma treatments Astrimoridine (gasifyllin / intestinal dissolve) (proxyphillin, ephenovalvarbital), "Lilpibirin hydrochloride, tenoho building arafenamidofumarate, emtricitabin (Odefushi)", "Sohosburville Velpatas Building (Epcrusa)" ")" Biktegravil Natolium, Emtricitabine, Tenoho Building Arafenamedofumarate (victarbi)和“盐酸盐酸 / lilpibirin(rka)”。

此外,包装插入的描述的更改始于4月。在主要时期,它在1800/600(Kyowa Kirin/Japan血液产品组织),0.5%(Alfressa),ESP胶带0.09 mg/0.18 mg/0.36mg estran tape/0.72mg(0.36mg(alfressa))中进行了更改。 。 Serara片剂25mg/50mg/100mg(辉瑞),Zometa输液照明4mg/5mg(Novartis)
Zometa输液4mg/100ml(Novartis),Tuggo平板电脑40mg/80mg(Astrazena),Divigel 1mg(Pola Falma/Mochida),5mg Dufaston片剂(My LAN EPD),Narusus tables 2mg/6mg/6mg/6mg/sankyo(首先)专业专业专业平板电脑1mg/2mg/4 mg(Daiichi Sankyo专业/Daiichi Sankyo),Nexium Capsule 10mg/20 mg(Astra Seneca/daiichi sankyo),Nexium Wake Multi -Granaular -Granaular -granular -Granular Package 10mg/diaiichi sankyi sankyi sankyo sankyo sankyo), Nexavar平板电脑200毫克(拜耳),Norbask片剂2.5mg/5mg/10mg,OD片剂2.5 mg/5mg/10 mg/10 mg(辉瑞)片剂50mg/150mg(Astellas/Republic Pharmaceutical Prainmacetical Industry行业/Yoshitomi Pharmaceutical/Astrazenecauk/Astrazenecauk/ficonecauk/ficonpa tabless ficonpa tabless 2mgg 4毫克(EISAI),Furtiform 50 Aerzol 56 Success/120吸入/125 Aerozole 56 Success/120 Insistance(用于吸入(Kyorin),Pretal OD片剂50 mg/100 mg,20%的同一串串(Otsuka),Marisev Tablets,Marisev Tablets(Marisev Tablet) 12.5 mg/25 mg(MSD),10μgMeptinAir 100次,同一颗粒的0.01%,100个孩子吸入100次,相同的吸力。0.01%/吸入溶液单元0.3 mL/0.5 mL,5μg/0.g/0.g/同一糖浆,50μg同一片剂,100μg同一摇摆剂100次,0.005%干糖浆,25μg同一迷你片(otsuka),lexapro片剂10 mg/20 mg(这是一种药物(它是药物))例如Mochida/Yoshitomi Pharmaceutical/Lundbeck),Lexapro片10mg/20 mg(Mochida/Tanabe Mitsubishi/Yoshitomi Pharmaceutical/Lundbeck)。


2019年9月24日至10月2日的主要修订信息如下。

[药物名称]洛拉皮塔静脉注射2mg
[修订日期] 2019年10月修订(第二版)
[常规名称] Lorazepam注入解决方案[文献请求目的地制造商]辉瑞[制造商和销售公司]辉瑞[违反]更改如下
2.急性狭窄角度青光眼的青光眼阻塞患者患有青光眼[抗蛋白作用会增加核内作用,并可能恶化症状。这是给予的

[制药名称] Ronasen分散2%/Ronasen片剂2 mg/ronasen片4mg/ronasen锁8毫克
[修订年]于2019年9月修订(第14版)
[常规名称] Bronanuserin准备[文献请求目的地制造商] Dainippon Sumitomo Pharmaceutical [制造商和销售公司] Dainippon Sumitomo Pharmaceutical [与使用和剂量有关
(3)当从野生动物类型的AD -AD-吸收 - 型制剂转换为该药物时,根据该药物的使用和剂量,它每天应每天两次开始4毫克,并逐渐增加。当从该药物切换到野生动物的经皮吸收-Type配方时,可以切换到下一个计划的时间,但要充分观察患者的病情。切换时,根据野菜蛋白 - 塞尔蒙吸收型制剂的“临床性能”部分选择剂量。应该注意的是,该药物和野生经皮吸收类型的制剂不应同时服用过量。
[重要的基本预防措施]删除以下内容(4)该药物的给药已被允许血糖升高,高血糖和糖尿病已经恶化,糖尿病性酮症酸中毒,糖尿病性昏迷。据报道,可能会有,因此可能存在,因此在该药物管理期间,请注意诸如口腔,饮酒,多尿和尿液等症状的表达,尤其是在糖尿病或其现有病史或危险因素中。对于患者,必须充分观察到血糖水平。 [请参阅“护理护理”和“严重副作用(方面) ”部分
[严重的副作用(类似药物)]删除项目

[严重的副作用]添加了以下带下划线的零件
9)高血糖,糖尿病性酮症酸中毒,糖尿病昏迷(频率未知)
高血糖和糖尿病恶化,导致糖尿病性酮症酸中毒和糖尿病性昏迷。请注意诸如干口,多尿和尿液等症状的表达,并进行足够的观察,例如测量血糖水平。如果发现异常,停止给药和胰岛素准备。采取适当的措施,例如给药。 [请参阅“护理护理”和“重要的基本预防措施”]

[其他副作用]添加以下下划线的肝脏: <脂肪肝>
眼: <干眼>
胃肠道: <胃炎>,<胃肠炎>
精神神经系统: <精神分裂症的恶化>,<侵略>,<nirnmare>
其他: <糖尿病>,<血糖降低>,<上呼吸道感染>,<n鼻子出血>,<鼻咽炎>,<肢体疼痛>

[制药名称]肾锁锁1mg
[修订年]于2019年9月修订(第9版)
[常规名称] Bumetanide片[文学要求制造商] Daiichi Sankyo [制造商和销售公司] Daiichi Sankyo
3.乙酸盐水合物的患者(男性高含量引起的夜间排尿)正在服用(请参阅“相互作用”)
添加[禁忌的禁忌症]
乙酸酯水合物(Minimin Melt)(夜间尿液中的夜间尿)

[药物名称]肾脏注射0.5mg
[修订年]于2019年9月修订(第8版)
[常规名称] Bumetanide注射解决方案[文献请求目的地制造商] Daiichi Sankyo [制造商和销售公司] Daiichi Sankyo [已添加了禁忌
3.乙酸盐水合物的患者(男性高含量引起的夜间排尿)正在服用(请参阅“相互作用”)
添加[禁忌的禁忌症]
乙酸酯水合物(Minimin Melt)(夜间尿液中的夜间尿)

[制药名称] Leplack Tablet 4mg/Leplack平板电脑8mg
[修订年]于2019年9月修订(第13版)D16
[一般名称] Trasemide Lock [文学要求制造商] Fujifilm Toyama Chemical [制造商和销售] Fujifilm Toyama Chemical/Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical [Cobledinance]添加了以下带下划线的零件
4.乙酸盐水合物的患者(男性高粒子引起的夜间排尿)正在服用(请参阅“ 3.相互作用”部分)
添加[禁忌的禁忌症]
乙酸酯水合物(Minimin Melt)(夜间尿液中的夜间尿)

[制药名称]高级组合锁锁高清/高级组合锁LD
[修订年]于2019年9月修订(第15版)
[常规名称]日本药房锂氢氢氢氢盐平板电脑[文学要求制造商] MSD
[制造商和销售公司] MSD
[违反]添加了以下带下划线的零件
(9)接受亲水性水合物的患者(由于男性的过度静脉化引起的夜尿)
添加[禁忌的禁忌症]
乙酸酯水合物(Minimin Melt)(夜间尿液中的夜间尿)

[制药名称] Astomoridine-含有胃融化片/Astro -Moridine肠锁锁[修订年]于2019年9月修订(第15版)
【通用名称】
[Literature request destination manufacturer] Maruho [Manufacturer and Sales Company] Maruho/Doctor Cardde Pharmaceutical [Contraindications] Added below (5) Boliconazole, Tadalafil (if pulmonary hypertension is adapted), Mashiten, Chika Grelor, Altemetel・ Lumephnuntrin, Ombitasville Hydration ・ Parita Pleville Hydration ・ Litonabil, Asuna Preville, Dakratusville Hydrochloride, Van Proville, Elbus Building, Dachraseville hydrate, Dachratusville hydrochloride ・ Asuna previl and brabrabil hydrochloride Lilpivirin hydrochloride, lil pivirin hydrochloride , tenohobyl martilate, emtricitabin, lil pivirin hydrochloride, tenoho building arafenamed humalate, erbitegrabilal bill, cobisistat, mtricitabin, e -bite glaving, eerbitogurabiru, elvitory bubilic acid Stat , Emtricitabin, Tenoho Building Arafenamedfumarate, Sofu Bill Bill Patasville, Victegrabil Natrium, Tenoho Building Alafenami Dofumalate, Dolutegrabil Natorium and Lil Pivirin Hydrochloride See section]
[组合的禁忌片]添加了以下下划线的零件
Lilpibirin盐酸盐,Tenoho Building Arafenami Dofumarate,Emtricitabin(odefusi组合片)
Sohosburville Berpatas大楼(EPCRUSA组合片)
Vicotegrabil Natolium,Emtricitabin,Tenoho Building Arafenami dofumarate(Victa Bicodi Collective Tablets)
Doltegravir Natolium / Lilpibirin盐酸盐(Jarka组合片)

[合并用途]添加了以下带下划线的零件
注册通行证建筑 / Sohosbir建筑Greville Pleville Hyani -Public / Piblinus Vilteeno Bill Arafenami Dofumarate kanaguri frodine Mizuwater Van

[药物名称]洛哌辛细晶粒0.1%/洛佩素胶囊1 mg
[修订年度] 2019年9月修订(下划线部分)(第17版)
[一般名称]洛哌丁胺盐酸谷物/洛泊酰胺盐酸胶囊[文献要求制造商] Yanssen Pharma [制造商和销售] Janssen Farm [过量]额外的下划线,症状:
在国外,过量据报道,诸如昏迷,呼吸抑制,不匹配,协调异常,肌肉张力,睡眠和尿液关闭等症状。此外,据报道,导致肠道坏死的瘫痪的肠病,QT的延伸,包括扭转扭矩在内的严重心室心律失常的扩展以及Brugada综合征的出现

[药物名称]花梗儿童的细谷物0.05%
[修订年度] 2019年9月修订(下划线部分)(第16版)
[常规名称]洛地酰胺盐酸谷物谷物[文献要求制造商] Yanssen Pharma [制造商和销售] Yanssen Pharma [过量]除了以下下划线的部分,症状:
在国外,过量据报道,诸如昏迷,呼吸抑制,不匹配,协调异常,肌肉张力,睡眠和尿液关闭等症状。此外,据报道,导致肠道坏死的瘫痪的肠病,QT的延伸,包括扭转扭矩在内的严重心室心律失常的扩展以及Brugada综合征的出现

[制药名称]胃菜配方奶粉[修订年] 2019年10月修订(第13版)
【通用名称】
[文学要求制造商]共和国制药行业[制造商和销售有限公司]共和国制药行业[避免]
1.青光眼梗阻角青光眼患者[盐酸盐酸盐在该药物中的巡逻作用可能会增加眼内压力并恶化症状。这是给予的
[仔细管理]添加了以下带下划线的零件
(1)开头角度青光眼的患者这是给予的

[制药名称] Versan [修订年] 2019年10月修订(第四版)
【通用名称】
[文献要求制造商] Honesus Pharmaceutical [制造商和销售公司] Honesus Pharmaceutical [禁忌症]改变了如下
2)青光眼青光眼梗阻角患者这是给予的
[仔细管理]添加了以下带下划线的零件
7)开角青光眼患者[抗醇蛋白作用可能增加眼内压力并恶化症状。这是给予的

[药物名称]可缝合2mg的泄漏2mg 14次[修订年度] 2019年10月修订(第三版)
[常规名称] Budsonidoet表格[文学要求制造商] Kissei制药行业[制造商和销售] Kissei Pharmaceutical行业/EA Pharma [禁忌症]添加了以下下划线的零件
2.乙酸盐水合物的患者(男性高含量引起的夜间排尿)正在服用(请参阅“相互作用”)
添加[禁忌的禁忌症]
乙酸酯水合物(Minimin Melt)(夜间尿液中的夜间尿)

[药物名称]可缝合2mg的泄漏2mg 14次[修订年度] 2019年10月修订(第三版)
[常规名称] Budsonidoet表格[文学要求制造商] EA Pharma [制造商和销售公司] EA Pharma [禁忌症]下面添加
2.乙酸盐水合物的患者(男性高含量引起的夜间排尿)正在服用(请参阅“相互作用”)
添加[禁忌的禁忌症]
乙酸酯水合物(Minimin Melt)(夜间尿液中的夜间尿)

[制药名称] Procdyl Suppostority [修订年] 2019年10月修订(第5版)
【通用名称】
[文献请求制造商] EA Pharma [制造商和销售公司] EA Pharma [禁忌症]下面添加
5.乙酸盐水合物的患者(男性在男性的支柱引起的夜间排尿)正在服用(请参阅“相互作用”)
添加[禁忌的禁忌症]
乙酸酯水合物(Minimin Melt)(夜间尿液中的夜间尿)

[制药名称] 400,000用于静脉注射命令/800,000的清除主食[修订年]于2019年9月修订(第11版)
[常规名称] Monteplase(基因修改)准备[文学请求目的地制造商] EISAI [制造商和销售公司]
6. defiburotid natlium正在服用的患者[请参阅“相互作用”部分]
添加[禁忌的禁忌症]
defiburochidonatorium(定义)

[制药名称] Ormient Lock 2mg/ormmient Lock 4mg
[修订年]于2019年9月修订(第二版)
[常规名称] Balishitinib平板电脑[文学要求制造商]日本Eiri Lily [制造商和销售公司]日本Eiri Lily [8.重要的基本预防措施]删除以下内容
8.10在临床试验中,已经报道了深静脉血​​栓形成和肺栓塞的表达,因此在表现良好的同时仔细给药。如果发现异常,请立即停止管理并采取适当的措施。 [见9.1.6]
[11.1严重的副作用]添加了以下下划线的零件
11.1.6金星血小板病(频率未知)
可能会发生肺栓塞和深静脉血栓形成。 [见9.1.6]


[制药名称] ZA Coricapsel 200mg/Zakolicapsel 250mg
[修订年]于2019年9月修订(第11版)
[常规名称] Krizochini胶囊[文学要求制造商]辉瑞[制造商和销售公司]辉瑞/默克生物制药[禁忌症]添加了以下带下划线的零件
2.接受Romitapide的患者[请参阅“互动”部分]
添加[禁忌的禁忌症]
romitapide(xtapid)

[制药名称] Abelox Lock 400mg
[修订年]于2019年9月修订(第14版)
[一般名称]莫沙弗沙星盐酸剂片[文献要求制造商]拜耳药物[制造商和销售公司]拜耳药物[谨慎管理]补充说,以下底林(2)老年人[可能出现肌腱疾病。为“老年人管理”
[合并用途]添加了以下带下划线的零件
皮质激素剂(口服剂和注射剂)(泼尼松龙,氢化素等)
[严重的副作用]如下改变了
4)阿喀琉斯肌腱炎(小于0.1%),肌腱破裂(小于0.01%)等。肌腱疾病:肌腱疾病,例如跟腱炎,肌腱疾病,肌腱疾病等发现肌腱周围疼痛,水肿等,停止给药并采取适当的措施。在国外,报告这些症状出现在据报道后几个月后出现这些症状的情况。

[制药名称] Ozex细儿童/绿洲片60mg的15%
[修订年]于2019年9月修订(第12版)
[常规名称] tosfuroxacincincin酸水和谐谷物/日本药房tosfloxy sillate片[文学要求制造商]富士福吉夫·丰玛化学[制造商和销售] fujifilm toyama Chemical [谨慎行政部门]对于老年人,“据报道肌腱疾病可能会出现]
[合并用途]添加了以下带下划线的零件
皮质激素剂(口服剂和注射剂)(泼尼松龙,氢化素等)
[严重的副作用(类似药物)]删除以下内容
1)肌腱疾病,例如跟腱炎,肌腱破裂等:其他新的kinoron抗菌剂报告了肌腱疾病,例如阿喀琉斯肌腱炎和肌腱破裂,因此,如果发现异常,则足够的观察和给药,以停止和采取适当的措施。
[严重的副作用]添加了以下带下划线的零件
12)周围神经病(频率未知):可能会出现周围神经病,因此,如果发现麻木,肌肉无力或疼痛等症状,请停止给药并采取适当的措施。
13)肌腱疾病,例如跟腱炎,肌腱破裂等。(频率未知):如果会出现肌腱疾病,例如跟腱炎和肌腱破裂,如果在肌腱中发现疼痛,水肿和红色等症状,请停止给药。停止给药。并采取适当的措施。
14)精神病症状(频率未知):可能会出现诸如幻觉和妄想之类的心理症状,因此可以充分观察到,如果发现异常,请取消给药,并采取适当的措施。


[制药名称] Ozex片75/Ozex片150
[修订年]于2019年9月修订(第20版)
[一般名称]日本药房Tosfloxinto Sylate片[文献要求]富士福吉米富马化学品[制造商和销售]富士福吉夫·丰玛化学[CARE]请参阅“ 5.对老年人的管理”部分,据说可能会出现
[合并用途]添加了以下带下划线的零件
皮质激素剂(口服剂和注射剂)(泼尼松龙,氢化素等)
[严重的副作用(类似药物)]删除以下内容
1)肌腱疾病,例如跟腱炎,肌腱破裂等:其他新的kinoron抗菌剂报告了肌腱疾病,例如阿喀琉斯肌腱炎和肌腱破裂,因此,如果发现异常,则足够的观察和给药,以停止和采取适当的措施。
[严重的副作用]添加了以下带下划线的零件
12)周围神经病(频率未知):可能会出现周围神经病,因此,如果发现麻木,肌肉无力或疼痛等症状,请停止给药并采取适当的措施。
13)肌腱疾病,例如跟腱炎,肌腱破裂等。(频率未知):如果会出现肌腱疾病,例如跟腱炎和肌腱破裂,如果在肌腱中发现疼痛,水肿和红色等症状,请停止给药。停止给药。并采取适当的措施。
14)精神病症状(频率未知):可能会出现诸如幻觉和妄想之类的心理症状,因此可以充分观察到,如果发现异常,请取消给药,并采取适当的措施。


[制药名称] Off -Broxacin片剂100mg“ JG”
[修订年]于2019年9月修订(第14版)1F
[常规名称] Off -Broxacin Tablet [文学请求制造商] Nippon通用[制造商和销售公司] Nippon Generic/Choseido Pharmaceutical [Care]以下下划线下划线的部分(6)老年人[肌腱疾病可能出现4.影响(1)严重的副作用”和“ 5.对老年人的管理”) 。这是给予的
[合并用途]添加了以下带下划线的零件
皮质激素剂(口服剂和注射剂)(泼尼松龙,氢化素等)
[严重的副作用]如下改变了
15)肌腱疾病,例如阿喀琉斯肌腱炎,肌腱破裂等。
症状:由于肌腱疾病(如跟腱炎和肌腱破裂)可能会出现,如果肌腱周围的疼痛,60岁以上的患者,使用皮质类固醇发红的患者均可停止给药并采取适当的措施。在有器官史的患者中易于出现(请参阅“ 1.谨慎管理”和“ 3.相互作用”)
(20)可能发生周围神经性疾病周围神经病,因此,如果发现麻木,肌肉无力或疼痛等症状,请停止给药并采取适当的措施。

[制药名称] Off -Broxatin Lock 100mg“ Sawai”
[修订年]于2019年9月修订(第14版)
[常规名称] Off -Broxacin Tablet [文学要求制造商] Sawai Pharmaceutical [制造商和销售公司] Sawai Pharmaceutical [Care for Care]添加了以下带下划线的零件
6)老年人[可能会出现肌腱疾病。 ] (请参阅有关“严重副作用”和“老年人给药”的部分)
[合并用途]添加了以下带下划线的零件
皮质激素剂(口服剂和注射剂)(泼尼松龙,氢化素等)
[严重的副作用]如下(15)肌腱疾病(例如跟腱炎和肌腱破裂)的变化(15)
症状:由于肌腱疾病(如跟腱炎和肌腱破裂)可能会出现,如果肌腱周围的疼痛,60岁以上的患者,使用皮质类固醇发红的患者均可停止给药并采取适当的措施。在有器官史的患者中很容易出现(请参阅“护理”和“互动”)
(20)可能发生周围神经性疾病周围神经病,因此,如果发现麻木,肌肉无力或疼痛等症状,请停止给药并采取适当的措施。

[制药名称] Off -Broxacin片剂100mg“ Tsuruhara”
[修订年]于2019年9月修订(第12版)
【通用名称】
[文学要求制造商] Tsuruhara Pharmaceutical [制造商和销售公司] Tsuruhara Pharmaceutical [护理]的改变如下。
6)老年人[可能会出现肌腱疾病。 参阅“老年管理部分 ))
[合并用途]添加了以下带下划线的零件
皮质激素剂(口服剂和注射剂)(泼尼松龙,氢化素等)
[严重的副作用]如下改变了
15.肌腱疾病,例如跟腱炎,肌腱破裂等(频率未知)
症状:由于肌腱疾病(如跟腱炎和肌腱)可能会出现,如果肌腱周围的疼痛,60岁以上的患者,使用皮质类固醇发红的患者识别出症状。在有器官史的患者中很容易出现。
20.周围神经病(频率未知)
由于可能会出现周围神经病,因此如果发现麻木,肌肉无力或疼痛等症状,停止给药并采取适当的措施。


[制药名称] Off -Broxacin Tablet 100mg“ Teva”
[修订日期]于2019年9月修订(第21版)
[一般名称] Off -Broxacin片剂[文学要求制造商] Takeda Teva Pharmaceutical [制造商和销售] Takeda Pharmaceutical Kogyo/Takeda Teba teba Pharmaceutical [Care]有报道很容易出现(请参阅“严重副作用”和“管理”和“行政”到老年人”) 。这是给予的
[合并用途]添加了以下带下划线的零件
皮质激素剂(口服剂和注射剂)(泼尼松龙,氢化素等)
[严重的副作用]如下改变了
15)肌腱疾病,例如跟腱炎,肌腱破裂等由于可能出现肌腱疾病,例如跟腱炎,肌腱破裂,因此与肌腱周围的疼痛,60岁以上的患者和皮质固醇相结合。发现患者发红,停止给药并采取适当的措施。在有器官史的患者中很容易出现(请参阅“护理”和“互动”)
20)可能会出现周围神经性疾病周围神经病,因此,如果发现麻木,肌肉无力或疼痛等症状,请停止给药并采取适当的措施。

[制药名称] clavit细粒10%/clavit片250 mg/clavit片500mg
[修订年]于2019年9月修订(第14版)
【一般名】日本薬局方 レボフロキサシン細粒/日本薬局方 レボフロキサシン錠【文献請求先メーカー】第一三共【製造メーカーおよび販社】第一三共【慎重投与】以下の下線部を追加(7)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある(「高齢者への投与」の項参照) 。]
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下のとおり変更
12)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(頻度不明注1) ):アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 60歳以上の患者、コルチコステロイド剤を併用している患者、臓器移植の既往のある患者であらわれやすい。
17)末梢神経障害(頻度不明注1) ):末梢神経障害があらわれることがあるので、しびれ、筋力低下、痛み等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
【その他の副作用】以下の内容を削除精神神経系:末梢神経障害

【薬品名】クラビット点滴静注500mg/20mL/クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL
【改訂年月】2019年9月改訂(第10版)
【一般名】日本薬局方 レボフロキサシン注射液【文献請求先メーカー】第一三共【製造メーカーおよび販社】第一三共【慎重投与】以下の下線部を追加(8)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある(「高齢者への投与」の項参照) 。]
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下のとおり変更
12)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(頻度不明注1) ):アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 60歳以上の患者、コルチコステロイド剤を併用している患者、臓器移植の既往のある患者であらわれやすい。
17)末梢神経障害(頻度不明注1) ):末梢神経障害があらわれることがあるので、しびれ、筋力低下、痛み等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
【その他の副作用】以下の内容を削除精神神経系:末梢神経障害

【薬品名】グレースビット細粒10%/グレースビット錠50mg
【改訂年月】2019年9月改訂(第15版)
【一般名】シタフロキサシン水和物製剤【文献請求先メーカー】第一三共【製造メーカーおよび販社】第一三共【慎重投与】以下の下線部を追加(5)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある(「高齢者への投与」の項参照) 。]
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用(類薬)】以下の内容を削除
7)腱障害
【重大な副作用】以下の下線部を追加
10)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(頻度不明注1) ):アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

【薬品名】シプロキサン錠100mg/シプロキサン錠200mg
【改訂年月】2019年9月改訂(第26版)
【一般名】シプロフロキサシン塩酸塩錠【文献請求先メーカー】バイエル薬品【製造メーカーおよび販社】バイエル薬品【慎重投与】以下の下線部を追加(5)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある.( 「高齢者への投与」の項参照 ]
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン,ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下のとおり変更
11)アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害(0.1%未満):アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので,腱の疼痛や炎症がみられた腱周辺の痛み,浮腫,発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.なお,外国において,投与終了数ヵ月後にこれらの症状を発現した症例も報告されている.

【薬品名】シプロキサン注200mg/シプロキサン注400mg
【改訂年月】2019年9月改訂(第34版)
【一般名】シプロフロキサシン注射剤【文献請求先メーカー】バイエル薬品【製造メーカーおよび販社】バイエル薬品【慎重投与】以下の下線部を追加(6)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある.( 「用法・用量に関連する使用上の注意」,「高齢者への投与」の項参照 ]
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン,ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下のとおり変更
11)アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害(0.1%未満):アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので,腱の疼痛や炎症がみられた腱周辺の痛み,浮腫,発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.なお,外国において,投与終了数ヵ月後にこれらの症状を発現した症例も報告されている.

【薬品名】ジェニナック錠200mg
【改訂年月】2019年9月改訂(第21版)
【一般名】メシル酸ガレノキサシン水和物錠【文献請求先メーカー】アステラス製薬/大正製薬【製造メーカーおよび販社】アステラス製薬/大正製薬/富士フイルム富山化学【慎重投与】以下の下線部を追加
(7)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある。]
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用(類薬)】以下の内容を削除
5)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害
【重大な副作用】以下の下線部を追加
16)末梢神経障害(0.1%未満注1) ):末梢神経障害があらわれることがあるので、しびれ、筋力低下、痛み等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
17)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(頻度不明):アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。


【薬品名】スオード錠100
【改訂年月】2019年9月改訂(第14版)
【一般名】プルリフロキサシン錠【文献請求先メーカー】MeijiSeikaファルマ【製造メーカーおよび販社】MeijiSeikaファルマ【慎重投与】以下の下線部を追加
5)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある。] [「高齢者への投与」の項参照]
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用(類薬)】以下の内容を削除
〔5〕アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(症状:腱周辺の痛み、浮腫)
〔8〕錯乱、抑うつ等の精神症状

【重大な副作用】以下の下線部を追加
〔7〕アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(頻度不明)があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
〔8〕せん妄、記憶障害等の精神症状(頻度不明)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。


【薬品名】タリビッド錠100mg
【改訂年月】2019年9月改訂(第2版)
【一般名】オフロキサシン錠【文献請求先メーカー】アルフレッサファーマ【製造メーカーおよび販社】アルフレッサファーマ【慎重投与】以下の下線部を追加(6)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある。]「重大な副作用」、 「高齢者への投与」の項参照)
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下のとおり変更
15)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(頻度不明注1)
症状:アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫
60歳以上の患者、コルチコステロイド剤をを併用している患者発赤等の症状が認められた場合には投与中止し、適切な処置を行うこと。臓器移植の既往のある患者であらわれやすい(「慎重投与」、「相互作用」の項参照)
20)末梢神経障害(頻度不明注1)
末梢神経障害があらわれることがあるので、しびれ、筋力低下、痛み等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。


【薬品名】トスキサシン錠75mg/トスキサシン錠150mg
【改訂年月】2019年9月改訂(第22版 薬生安)
【一般名】日本薬局方 トスフロキサシントシル酸塩錠/トスフロキサシントシル酸塩錠【文献請求先メーカー】マイランEPD
【製造メーカーおよび販社】マイランEPD
【慎重投与】以下の下線部を追加(5)高齢者〔腱障害があらわれやすいとの報告がある.( 「高齢者への投与」の項参照
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用(類薬)】以下の内容を削除
1)アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害:他のニューキノロン系抗菌剤でアキレス腱炎,腱断裂等の腱障害が報告されているので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
【重大な副作用】以下の下線部を追加
12)末梢神経障害(頻度不明):末梢神経障害があらわれることがあるので,しびれ,筋力低下,痛み等の症状が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
13)アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害(頻度不明):アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので,腱周辺の痛み,浮腫,発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
14)精神症状(頻度不明):幻覚,せん妄等の精神症状があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.


【薬品名】ドルコール錠250mg
【改訂年月】2019年9月改訂(第4版)
【一般名】ピペミド酸錠【文献請求先メーカー】日医工【製造メーカーおよび販社】日医工【慎重投与】以下の下線部を追加(2)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある。] (「高齢者への投与」の項参照)
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用(類薬)】以下のとおり変更
急性腎不全急性腎障害
類似化合物(ピロミド酸)で,急性腎不全急性腎障害があらわれるとの報告がある。
【重大な副作用】以下のとおり変更
2)皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)(0.1%未満)
これらの副作用があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には,投与を中止し,適切な処置を行うこと。
3)アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害(頻度不明)
アキレス腱炎,腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので,腱周辺の痛み,浮腫,発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
4)精神症状(頻度不明)
抑うつ,幻覚等の精神症状があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。

【その他の副作用】以下の下線部を追加精神神経系:しびれ感

【薬品名】ノルフロキサシン錠100mg「EMEC」/ノルフロキサシン錠200mg「EMEC」
【改訂年月】2019年9月改訂(第5版)
【一般名】ノルフロキサシン錠【文献請求先メーカー】日医工【製造メーカーおよび販社】エルメッド/日医工【慎重投与】以下の下線部を追加(4)高齢者〔腱障害があらわれやすいとの報告がある。( 「高齢者への投与」の項参照
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下の下線部を追加
5)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

【薬品名】ノルフロキサシン錠100mg「YD」/ノルフロキサシン錠200mg「YD」
【改訂年月】2019年9月改訂(第6版)
【一般名】ノルフロキサシン錠【文献請求先メーカー】陽進堂【製造メーカーおよび販社】陽進堂【慎重投与】以下の下線部を追加(4)高齢者
[腱障害があらわれやすいとの報告がある。] (「高齢者への投与」の項参照)
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下の下線部を追加
5)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(いずれも頻度不明)
アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

【薬品名】ノルフロキサシン錠100mg「サワイ」/ノルフロキサシン錠200mg「サワイ」
【改訂年月】2019年9月改訂(第13版)
【一般名】ノルフロキサシン錠【文献請求先メーカー】沢井製薬【製造メーカーおよび販社】沢井製薬【慎重投与】以下の下線部を追加
4)高齢者〔腱障害があらわれやすいとの報告がある。〕 (「高齢者への投与」の項参照)
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下の下線部を追加(5)アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害:アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

【薬品名】ノルフロキサシン錠100mg「ツルハラ」/ノルフロキサシン錠200mg「ツルハラ」
【改訂年月】2019年9月(第14版)
【一般名】
【文献請求先メーカー】鶴原製薬【製造メーカーおよび販社】鶴原製薬【慎重投与】以下の下線部を追加
4)高齢者〔腱障害があらわれやすいとの報告がある。〕 (「高齢者への投与」の項参照)
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(経口剤及び注射剤)(プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等)
【重大な副作用】以下の下線部を追加
5.アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害:アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

【薬品名】バスティーン錠100mg/バスティーン錠200mg
【改訂年月】2019年9月改訂(第9版)K9
【一般名】ノルフロキサシン錠【文献請求先メーカー】全星薬品工業【製造メーカーおよび販社】全星薬品/全星薬品工業【慎重投与】以下の下線部を追加(4)高齢者[腱障害があらわれやすいとの報告がある(「高齢者への投与」の項参照) 。]
【併用注意】以下の下線部を追加
副腎皮質ホルモン剤(